طرق اختبار إحكام الإغلاق للأبواب المستخدمة في غرف النظافة

تُعَدُّ الأبواب عنصرًا أساسيًّا في غرف النظافة، حيث تتيح التحكم في فرق الضغط وعزل مناطق الغرفة النظيفة لمنع انتقال الملوثات، وبدرجة إحكام تتوافق مع المتطلبات. ويضمن اختبار إحكام إغلاق أبواب الغرف النظيفة أن تؤدي هذه الأبواب وظيفتها المطلوبة كما هو محدَّد في المصانع الدوائية أو في مصانع إنتاج الأجهزة الطبية أو في ورش تركيب الإلكترونيات. وتعرَّف على حلول اختبار أبواب الغرف النظيفة المتاحة، إذ يجب على مدراء المرافق والمهندسين فهم طرق الاختبار المتاحة لقياس وتحسين إحكام إغلاق أبواب الغرف النظيفة.

لماذا يكتسب اختبار إحكام الإغلاق أهمية بالغة

تُستخدم اختبارات تسرب الهواء على أبواب غرف النظافة ويمكن ملاحظتها. وبإمكانك معرفة ما إذا كانت تعمل بشكل سليم. ويمكن منع انتشار العدوى خارج غرفة النظافة عبر بابها باستخدام الضغط المناسب. فإذا لم تكن مستويات السلامة البيولوجية 2 أو 3 مُطبَّقةً بشكل جيّد، فقد يؤدي ذلك إلى تلوثك أنت والمجتمع المحيط؛ وإذا لم تُطبَّق في المرافق الصيدلانية بشكل جيّد، فقد يفشل المنتج في اختبارات الجودة وقد يُخالف اللوائح التنظيمية.

قد تؤدي فشل عملية الإغلاق إلى عواقب وخيمة. وأظهرت الدراسات أن الفراغات المحيطة بالباب قد تشكّل نقاط تسرب وقد تؤثر سلبًا على فعالية الاحتواء. فعلى سبيل المثال، في مختبرات المستوى الثالث للسلامة البيولوجية (BSL-3)، أدّى وجود منطقة تسرب مساحتها ٠,٠٤ متر مربع مع معدل تدفُّق هواء قدره ٥٤٠ متر مكعب في الساعة إلى فرق ضغط بلغ -١٧,٧٥ باسكال، بينما أدّى وجود منطقة تسرب مساحتها ٠,٠٨ متر مربع مع نفس معدل تدفُّق الهواء إلى فرق ضغط بلغ -٣,٠٤ باسكال. وهذه التراجُع الكبير في فرق الضغط يوضّح كيف يمكن أن تتأثر سلامة الاحتواء بسبب أعطال ليست بالضرورة كبيرة.

طرق الاختبار الشائعة

توجد العديد من طرق الاختبار القياسية المختلفة المستخدمة لاختبار إحكام أبواب غرف النظافة، وكل طريقةٍ منها تختلف في درجة دقتها وتطبيقاتها.

وأكثر هذه الطرق انتشارًا هي اختبار انخفاض الضغط. وتتم فيه إغلاق الغرفة حول الباب وملؤها بالهواء حتى ضغط معيّن، عادةً ٥٠ باسكال أو ١٠٠ باسكال. ثم يُقاس فقدان الضغط كدالةٍ للزمن، ويُحسب معدل التسرب من معدل انخفاض الضغط. وهذه الطريقة توفر معلومات كمية عن تدفق الهواء عبر ختم الباب.

أما اختبار الدخان فهو طريقة بصرية لاكتشاف التسريبات، حيث يُوجَّه الدخان قرب حواف الباب للبحث عن أماكن التسرب، وهي طريقة فعّالة جدًّا في تحديد مواضع مشاكل الختم وتثقيف العاملين. ومع ذلك، فإن هذه الطريقة أقل حساسيةً لتسريبات الهواء الصغيرة مقارنةً بالطرق المعتمدة على القياسات الضغطية.

يُستخدم اختبار إحكام الهواء باستخدام معدات اختبار خاصة لقياس تسرب الهواء عند شقوق الأبواب. ويُعتبر هذا الأسلوب أكثر الطرق موثوقيةً لاكتشاف مشكلات الإغلاق، ويمكنه اكتشاف التسريبات الصغيرة والخلل المحتمل في الإغلاق في غرف النظافة التي تفرض متطلبات خاصة.

اختبار معدل التسريب باستخدام أجهزة قياس التدفق المعايرة هو اختبار لمعدل تسرب الهواء عبر ختم الباب تحت فرق ضغط محدد. ويقيس هذا الأسلوب التسريب بوحدة المتر المكعب في الساعة أو اللتر في الثانية، ما يوفّر مجموعة من الأرقام الموضوعية التي تعكس الأداء.

أجهزة الاختبار وتقنياته

القياس الدقيق للأدوات يُعَدُّ مفتاحًا أساسيًّا لاختبارات إحكام الغلق الهوائي بدقة. وتُعَدُّ أجهزة قياس الضغط، مثل مقياس الضغط وأجهزة استشعار الفرق في الضغط، من الأدوات المهمة لأنها تُستخدَم لمراقبة الضغط أثناء الاختبارات. وفي البيئات ذات الدقة العالية، يمكن استخدام جهاز مطياف الكتلة الهيليومي للكشف عن التسريبات بحساسية فائقة، حيث تصل حدود الكشف إلى ١×١٠⁻⁹ مللي بار·لتر/ثانية. أما الاختبارات الروتينية فيمكن إنجازها بسرعة وبشكل غير تدميري باستخدام جهاز كشف التسريبات فوق الصوتي «بورتاسكانر® إيرتايت» لاكتشاف أصغر التسريبات (٠٫٥ مم) وقياسها عند المنفذ أو الموقع.

يتأثر نوع الاختبار المستخدم بنوع غرفة النظافة ومتطلبات الأداء. فعلى الأرجح أن غرف النظافة ذات الدرجة القياسية الدولية ISO من الفئة ٧–٨ تتطلب أداءً في إحكام الغلق يعادل الفئة ٦ أو أعلى، أو معدل تسريب لا يتجاوز ١٫٥ متر مكعب/متر مربع·ساعة، كما أن المساحات الأساسية الخالية من الجراثيم تتطلب عادةً درجة لا تقل عن الفئة ٧.

المواصفات والمتطلبات التنظيمية

يجب التحقق من أداء باب غرفة النظافة وفقًا للمعايير المحددة. ومن أهم هذه المعايير معيار ISO 14644-1 الخاص بتصنيف غرف النظافة، والذي يضم عادةً متطلبات اختبار العزل الهوائي. ووفقاً للمعيار الألماني VDI 2083 Blatt 19، تم تحديد عدة اختبارات وتصنيفات لدرجة العزل الهوائي للوحدات المغلقة مثل غرف النظافة والمكونات المرتبطة بها.

وتتضمن المعايير الأخرى ذات الصلة معيار ASTM E284 لقياس تسرب الهواء، ومعيار EN 12207 لتقييم درجة العزل الهوائي، ومعيار ISO 12964 لتسرب الهواء عبر الأبواب والنوافذ. كما يحدد الفصل 797 من دستور الأدوية الأمريكي (USP) معايير سلامة حاجز الهواء في التطبيقات الصيدلانية. وبشكل عام، تطلب هيئات الاعتماد مثل UL وTÜV نتائج اختبار موثَّقة من مختبر معتمد.

الخاتمة

يُجرى اختبار إحكام الإغلاق لباب الغرفة النظيفة للتأكد من أن أبواب الغرف النظيفة تفي بمتطلبات عزل الغرفة النظيفة ومنع التلوث. ويشمل ذلك اختبار انخفاض الضغط واختبار الدخان واختبار إحكام الإغلاق، وهي اختبارات تُجرى بمستويات مختلفة من الدقة، ويتم اختيار النوع المناسب منها وفقًا للغرض المحدد من اختبار إحكام الإغلاق. ويمكن لمدراء المرافق إجراء الاختبارات اللازمة للتحقق مما إذا كانت أبواب الغرف النظيفة تتوافق مع اللوائح والمواصفات المحددة، وكذلك تقييم أدائها والتأكد من امتثالها للمعايير مثل ISO 14644 وVDI 2083. وشركة قوانغدونغ هوا آو لتصنيع أبواب الغرف النظيفة المحدودة هي شركة مصنعة لأبواب الغرف النظيفة ذات إحكام الإغلاق العالي في قطاعات الأدوية والرعاية الصحية والإلكترونيات.