Μέθοδοι Δοκιμής Αεροστεγανότητας για Πόρτες Καθαρών Δωματίων

Οι πόρτες είναι απαραίτητες στα καθαρά δωμάτια, καθώς εξασφαλίζουν τον έλεγχο της διαφορικής πίεσης και τον απομονωτικό χαρακτήρα των ζωνών καθαρών δωματίων από τη μετάδοση μολύνσεων, με το βαθμό στεγανότητας που απαιτείται. Οι δοκιμές αεροστεγανότητας των πορτών καθαρών δωματίων διασφαλίζουν ότι οι πόρτες λειτουργούν όπως απαιτείται σε φαρμακευτικό εργοστάσιο, σε παραγωγή ιατρικών συσκευών ή σε συναρμολόγηση ηλεκτρονικών συσκευών. Ενημερωθείτε για τις διαθέσιμες λύσεις δοκιμής πορτών καθαρών δωματίων· οι διευθυντές εγκαταστάσεων και οι μηχανικοί πρέπει να γνωρίζουν τις διαθέσιμες μεθόδους δοκιμής για τη μέτρηση και τη βελτίωση της αεροστεγανότητας των πορτών καθαρών δωματίων.

Γιατί Είναι Σημαντικές οι Δοκιμές Αεροστεγανότητας

Η δοκιμή διαρροής αέρα χρησιμοποιείται σε πόρτες καθαρών χώρων και μπορεί να παρατηρηθεί. Μπορείτε να γνωρίζετε τι είναι αυτή. Η ασθένεια μπορεί να προληφθεί από τη διαφυγή της από τον καθαρό σας χώρο μέσω της πόρτας του καθαρού χώρου με τη χρήση πίεσης. Εάν η βιοασφάλεια επιπέδου 2 ή 3 δεν λειτουργεί καλά, μπορεί να προκαλέσει μόλυνση εσάς και την κοινότητα· εάν η φαρμακευτική εγκατάσταση δεν λειτουργεί καλά, μπορεί να αποτύχει στον έλεγχο ποιότητας και να παραβιάσει την κανονιστική ρύθμιση.

Η αποτυχία στην εστίαση μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες. Έρευνες έχουν δείξει ότι τα κενά γύρω από την πόρτα μπορούν να αποτελούν σημεία διαρροής και να επηρεάζουν αρνητικά την περιέκλειση. Για παράδειγμα, σε εργαστήρια BSL-3, μια επιφάνεια διαρροής μόνο 0,04 τ.μ. με ρυθμό ροής αέρα 540 CMH παρήγαγε διαφορά πίεσης -17,75 Pa, ενώ μια επιφάνεια διαρροής 0,08 τ.μ. με ρυθμό ροής αέρα 540 CMH παρήγαγε διαφορά πίεσης -3,04 Pa. Αυτή η δραματική μείωση της διαφοράς πίεσης αποτελεί παράδειγμα του τρόπου με τον οποίο η ακεραιότητα της περιέκλεισης μπορεί να διαταραχθεί από αποτυχίες που δεν είναι αναγκαστικά μεγάλες.

Κοινές μέθοδοι δοκιμής

Υπάρχουν πολλές διαφορετικές τυποποιημένες μέθοδοι δοκιμής που χρησιμοποιούνται για τη δοκιμή της αεροστεγάνειας των πορτών καθαρών χώρων, οι οποίες διαφέρουν ως προς το βαθμό ακρίβειας και τις εφαρμογές τους.

Η πιο συνηθισμένη είναι η Δοκιμή Μείωσης Πίεσης. Η θάλαμος κλείνεται γύρω από την πόρτα και γεμίζεται με αέρα σε συγκεκριμένη πίεση, συνήθως 50 Pa ή 100 Pa. Η απώλεια πίεσης μετράται ως συνάρτηση του χρόνου και ο ρυθμός διαρροής υπολογίζεται από τον ρυθμό μείωσης της πίεσης. Αυτή η τεχνική παρέχει ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη ροή αέρα μέσω της σφράγισης της πόρτας.

Η Δοκιμή με Καπνό είναι μια οπτική μέθοδος δοκιμής διαρροής. Ο καπνός φυσάται κοντά στις άκρες της πόρτας για να εντοπιστούν οι διαρροές και είναι αποτελεσματική τόσο για τον εντοπισμό προβλημάτων στη σφράγιση όσο και για την εκπαίδευση του προσωπικού. Ωστόσο, αυτή η μέθοδος είναι λιγότερο ευαίσθητη σε μικρές διαρροές αέρα σε σύγκριση με τις μεθόδους που βασίζονται στην πίεση.

Η δοκιμή στεγανότητας προς τον αέρα με ειδικό δοκιμαστικό εξοπλισμό χρησιμοποιείται για τη μέτρηση της διαρροής αέρα στις ραφές των πορτών. Θεωρείται η πιο αξιόπιστη μέθοδος για την ανίχνευση προβλημάτων στεγανοποίησης και μπορεί να εντοπίσει μικρές διαρροές και πιθανές αποτυχίες της στεγανοποίησης σε καθαρές αίθουσες με ειδικές απαιτήσεις.

Η δοκιμή ρυθμού διαρροής με βαθμονομημένους μετρητές ροής είναι μια δοκιμή του ρυθμού διαρροής αέρα μέσω της στεγανοποίησης της πόρτας υπό συγκεκριμένη διαφορά πίεσης. Αυτή η μέθοδος μετρά τη διαρροή σε κυβικά μέτρα ανά ώρα ή σε λίτρα ανά δευτερόλεπτο, παρέχοντας ένα σύνολο αντικειμενικών στοιχείων απόδοσης.

Δοκιμαστικά όργανα και τεχνολογίες

Η ακριβής μέτρηση αποτελεί κλειδί για την ακριβή δοκιμή αεροστεγάνειας. Τα όργανα μέτρησης πίεσης, όπως οι μανόμετροι και οι διαφορικοί μετατροπείς πίεσης, είναι σημαντικά όργανα, καθώς χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση της πίεσης κατά τη διάρκεια των δοκιμών. Σε περιβάλλοντα υψηλής ακρίβειας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί φασματομετρικός ανιχνευτής μάζας ηλίου για υπερευαίσθητη ανίχνευση διαρροών, με όριο ανίχνευσης ως 1×10-9 mbar·L/s. Οι συνηθισμένες δοκιμές μπορούν να πραγματοποιηθούν γρήγορα και μη καταστροφικά με τη συσκευή ανίχνευσης υπερηχητικών διαρροών portascanner® AIRTIGHT, προκειμένου να ανιχνευθούν και να μετρηθούν ακόμη και οι μικρότερες διαρροές (0,5 mm) στην πόρτα ή στη θέση.

Το είδος της δοκιμής που θα χρησιμοποιηθεί εξαρτάται από τον τύπο του καθαρού χώρου και τις απαιτήσεις απόδοσης. Ένας καθαρός χώρος κατά ISO Κλάση 7-8 θα απαιτούσε πιθανώς απόδοση διαρροής τουλάχιστον Κλάσης 6 ή υψηλότερης, ή 1,5 m/m·h, ενώ πιθανόν οι ασηψικοί πυρήνες να απαιτούν Κλάση 7 ή υψηλότερη.

Πρότυπα και απαιτήσεις συμμόρφωσης

Η απόδοση των πορτών καθαρών χώρων πρέπει να επαληθευτεί μέσω συμμόρφωσης προς καθορισμένα πρότυπα. Σημαντικά πρότυπα περιλαμβάνουν το ISO 14644-1: Ταξινόμηση καθαρών χώρων, το οποίο συχνά περιλαμβάνει τις απαιτήσεις για δοκιμές αεροστεγανότητας. Σύμφωνα με το γερμανικό πρότυπο VDI 2083 Blatt 19, ορίζονται διάφορες δοκιμές και η ταξινόμηση της αεροστεγανότητας περιέκτρων, όπως καθαροί χώροι και συστατικά τους.

Άλλα σχετικά πρότυπα είναι το ASTM E284 για τη μέτρηση διαρροής αέρα, το EN 12207 για τη βαθμολόγηση αεροστεγανότητας και το ISO 12964 για τη διαρροή αέρα μέσω πορτών και παραθύρων. Το Κεφάλαιο 797 του USP καθορίζει επίσης πρότυπα για την ακεραιότητα του αεροθωράκα σε φαρμακευτικές εφαρμογές. Οι περισσότερες αρχές πιστοποίησης, όπως η UL και η TÜV, απαιτούν έγγραφο αποτέλεσμα δοκιμής από εξουσιοδοτημένο εργαστήριο.

Συμπέρασμα

Η διενέργεια δοκιμής αεροστεγανότητας μιας πόρτας καθαρού χώρου έχει ως στόχο να διασφαλίσει ότι οι πόρτες των καθαρών χώρων πληρούν τις απαιτήσεις για τη διατήρηση της απομόνωσης του καθαρού χώρου, προκειμένου να αποτραπεί η μόλυνση. Η δοκιμή μειωμένης πίεσης, η δοκιμή με καπνό και η δοκιμή αεροστεγανότητας είναι ορισμένες από τις δοκιμές που πραγματοποιούνται με διαφορετικό βαθμό ακρίβειας, ανάλογα με τον σκοπό της δοκιμής αεροστεγανότητας. Για να ελεγχθεί εάν οι πόρτες καθαρού χώρου πληρούν συγκεκριμένες ρυθμιστικές απαιτήσεις, να επιδεικνύουν την απαιτούμενη απόδοση και να συμμορφώνονται με πρότυπα όπως το ISO 14644 και το VDI 2083, μπορούν να πραγματοποιηθούν από διαχειριστές εγκαταστάσεων. Η Guangdong Huaao Clean Room Door Co., Ltd. είναι ο κατασκευαστής πορτών καθαρού χώρου με υψηλή αεροστεγανότητα για όλες τις βιομηχανίες φαρμάκων, υγειονομικής περίθαλψης και ηλεκτρονικών.