Cuando el control de la contaminación es primordial en un entorno con unidades de filtración y flujo laminar (FFU), el rendimiento de cada componente debe ser impecable. Las puertas son una de las superficies más utilizadas en cualquier sala limpia y también una de las mayores fuentes potenciales de generación de partículas y fugas de aire. Las puertas pueden interferir con el movimiento unidireccional del aire, permitir la entrada o salida de personas y objetos que comprometan la limpieza, y provocar cambios de presión que obliguen a los sistemas FFU a realizar un mayor esfuerzo. Al seguir las mejores prácticas para puertas de salas limpias, podrá garantizar que la inversión realizada en sistemas FFU proporcione los niveles deseados de limpieza.
Comprensión de cómo las puertas se convierten en fuentes de contaminación
Existen tres formas principales en que las puertas pueden convertirse en fuentes de contaminación. La fuga de aire alrededor del borde de las puertas permite que el aire no filtrado proveniente de un pasillo o habitación contigua de menor grado ingrese a la zona limpia. Esto dará como resultado que partículas finas s eludan los filtros HEPA de su matriz FFU y entren directamente al ambiente. En segundo lugar, las partículas por fricción se generan mediante la apertura y cierre mecánicos de la puerta mediante bisagras, rieles deslizantes, juntas estancas, etc. En tercer lugar, los microorganismos pueden proliferar en grietas o sobre superficies porosas ,y cuando cuando se mueve la puerta, se convierten en aerosoles.
Las unidades de filtro de ventilador (FFU) instaladas en salas limpias con FFU generan una presión positiva respecto a las áreas circundantes. El aire es expulsado a través de cualquier abertura debido a esta diferencia de presión. Una presión positiva excesivamente alta implica que el sistema de FFU deberá extraer aire de reposición desde el exterior de la sala limpia, aumentando así la cantidad de aire que filtra hacia el espacio. Este aire de reposición debe filtrarse y acondicionarse adicionalmente, lo que incrementa el consumo energético y la carga sobre los filtros. Por tanto, la medición de la fuga por las puertas constituye una parte importante de la planificación del control de la contaminación.
Estrategias de sellado para Aperturas de puertas FFU
La medida más importante para el control de la contaminación es el sellado correcto de las puertas. Una puerta de sala limpia debe tener una junta continua en el dintel y en ambos montantes, así como un sello en el umbral o un sello automático descendente en la parte inferior. El material de la junta es crucial. El caucho de silicona presenta una excelente resistencia a la deformación por compresión y puede desinfectarse repetidamente. El EPDM es duradero y económico, pero menos eficaz frente a algunos esterilizantes químicos. La espuma de neopreno de célula cerrada ofrece una buena reducción de la fuerza de cierre y un sellado eficaz.
La compresión de la junta debe ser uniforme a lo largo de todo el borde de la puerta. Si existen huecos irregulares, es necesario realizar pruebas de pérdida de presión para detectar trayectorias locales de fugas. Las bisagras ajustables permiten alinear con precisión la hoja de la puerta en el marco, garantizando un contacto constante de la junta. En salas limpias de alto rendimiento pueden utilizarse sistemas de doble junta con una cámara de aire entre ambas juntas para lograr un sellado redundante; además, la presión entre juntas puede monitorizarse como mecanismo de detección de fugas.
El sellado es más difícil, aunque no imposible, para las puertas correderas. Se puede lograr un cierre positivo mediante juntas magnéticas, como las que se usan en las puertas de refrigeradores. Las cerdas ubicadas en el borde frontal deben ser lo suficientemente densas como para impedir el paso de la luz cuando se observa desde el lado limpio. La guía inferior debe tener un canal rebajado y una junta de barrido que entre en contacto de forma continua con la parte inferior de la puerta durante todo su recorrido.
Minimizando Tamaño de partícula Generación debida a la operación de la puerta
Aún se generan partículas incluso si la puerta está perfectamente sellada mientras está en movimiento. Las puertas abatibles deben equiparse con bisagras de rodamientos de bolas lubricadas para minimizar z los residuos por fricción. El acero chapado puede desprenderse con el tiempo, pero las bisagras de acero inoxidable no. La superficie de las puertas debe ser lisa y no desprendible. Si la superficie pintada está curada de forma dura y se ha sometido a ensayos para verificar la liberación de partículas, las superficies pintadas son aceptables. Los paneles revestidos con PVC, los laminados de alta presión o el aluminio con recubrimiento en polvo son materiales mejores.
Debe tenerse especial cuidado al seleccionar los cierres de puerta. Los cierres hidráulicos de montaje superficial tienden a acumular polvo y, con el tiempo, liberar niebla de aceite. Los cierres empotrados en el techo son más limpios, pero resultan más difíciles de mantener. La mayoría de las salas limpias con unidades de filtración de aire (FFU) requieren distintos niveles de fuerza de cierre, lo cual se logra mediante una bisagra de resorte sencilla, ajustable para proporcionar la potencia de cierre necesaria sin riesgo de contaminación derivada de mecanismos hidráulicos.
La frecuencia de operación está directamente relacionada con la generación de partículas. Instale esclusas de aire o zonas de paso, siempre que sea factible, para minimizar los ciclos de apertura y cierre de puertas hacia áreas críticas en salas limpias de alto tráfico. Las puertas que dan a las antecámaras pueden interbloquearse para garantizar que ambas puertas no se abran simultáneamente, manteniendo así los diferenciales de presión y reduciendo la entrada de partículas.
Limpieza Protocolos y calendarios de mantenimiento
Es necesario limpiar periódicamente las puertas para prevenir la acumulación de partículas y la formación de biopelículas .Utilice desinfectantes validados para limpiar diariamente las puertas de la sala limpia. El movimiento de limpieza debe ser unidireccional, de arriba abajo, y finalizar en el borde de la puerta y la junta. Las juntas suelen pasarse por alto con frecuencia, aunque dentro de sus pliegues pueden proliferar moho y bacterias. La integridad de las juntas debe verificarse semanalmente y sustituirse inmediatamente las secciones agrietadas o permanentemente comprimidas.
La prueba anual de decaimiento de presión cuantifica el rendimiento de la puerta. Si la puerta ya no mantiene la presión, revise las juntas y la alineación. Todos los bisagras deben lubricarse con grasa de grado para salas limpias, no migratoria, y comprobarse su desgaste. Al seguir estas mejores prácticas, las puertas de la sala limpia complementan su sistema de unidades de filtración de aire (FFU) y no interfieren con él. Los filtros no son el único medio de control de la contaminación. Todas las penetraciones de la barrera de aire de la sala limpia, como las puertas, deben diseñarse, instalarse y mantenerse al mismo nivel.
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