Ventanas para salas limpias y unidades de filtración de aire (FFU): prevención de la contaminación por partículas

La principal preocupación en las salas limpias es la contaminación por partículas. Ya sea en la sala de operaciones, en las instalaciones de producción farmacéutica o en las de semiconductores, incluso partículas mínimas pueden arruinar productos, afectar la salud y la seguridad de los pacientes o comprometer los esfuerzos de investigación. La primera línea de defensa la constituyen las unidades de ventilación con filtro (FFU), que extraen el aire a través de filtros HEPA o ULPA y suministran aire limpio y libre de polvo a la sala limpia. Sin embargo, sin FFU no se puede cumplir esta tarea. El papel de las ventanas para salas limpias en la prevención de la contaminación por partículas es muy complementario, pero no constituye un componente esencial. Las ventanas mal diseñadas, mal instaladas o mal mantenidas pueden convertirse en fuentes o vías de entrada de partículas. A continuación se presentan cuatro formas en que las ventanas para salas limpias ayudan, junto con las FFU, a mantener la contaminación fuera de la sala limpia.

1. Perímetros estancos que impiden la entrada de partículas desde espacios adyacentes

Las UAC generan áreas de presión de aire negativa o positiva en la sala limpia. En una sala con presión positiva, el aire limpio escapa a través de cualquier abertura. En una sala con presión negativa, el aire no filtrado de los espacios adyacentes entra a través de las aberturas. En cualquiera de los dos casos, un borde de ventana mal sellado se convertirá en una vía de entrada para partículas. En cualquiera de los dos casos, un borde de ventana con fugas se convertirá en una vía de entrada para partículas.

Las juntas entre el marco de la ventana de la sala limpia y el panel de la ventana deben ser continuas y someterse a pruebas de compresión. En las ventanas Huaao se utilizan juntas de EPDM de células cerradas o de silicona para rellenar las mínimas irregularidades en la superficie de la ventana. El sistema de sellado mantiene la diferencia de presión habitual en un sistema FFU (de 10 Pa a 250 Pa). La prueba de fugas de aire según la norma GB/T 7106 o ISO 13830 garantiza que cada ventana cumpla con tasas de fuga inferiores a 0,5 m³/h a 50 Pa. Huaao puede ofrecer una configuración de doble junta en aplicaciones críticas, como salas limpias farmacéuticas de Clase ISO 5. Estas juntas evitan que las partículas atraviesen cualquier abertura perimetral, asegurando que cualquier partícula que permanezca en la sala haya pasado previamente por un filtro FFU.

2. Materiales que no desprenden partículas eliminan las fuentes internas

Las partículas pueden generarse en la ventana si el perímetro está cerrado. Las fibras tienden a desprenderse de superficies rugosas. El aluminio no está recubierto y se oxida y descasca. Las juntas tóricas se desmoronarán si no están debidamente acabadas. Las partículas resultan más perjudiciales cuando se generan dentro del límite limpio, ya que se denominan partículas generadas internamente.

Las ventanas para salas limpias de Huaao están fabricadas con materiales seleccionados por su baja generación de partículas. Los marcos son de aluminio con recubrimiento en polvo y acabado electrostático de epoxi o poliéster, resistentes al astillamiento, descascaramiento y oxidación. No se generan partículas al limpiar la superficie (partículas por abrasión: RA < 0,8 μm). No hay bordes crudos en el vidrio; los bordes están templados o laminados y pulidos. Para las juntas tóricas se utilizan silicona o Viton, materiales que no emiten gases ni se degradan por la exposición a la radiación UV ni a ataques químicos. Estos materiales son necesarios, no opcionales, cuando se requieren recuentos de partículas en suspensión (Clase ISO 3 a Clase 5) en la sala limpia con unidades de filtración y flujo uniforme (FFU).

3. Perfiles enrasados evitan zonas de acumulación de partículas

Elimina las zonas de acumulación mediante ventanas empotradas. El vidrio queda a ras del resto del panel de sala limpia. Sin salientes, escalones ni grietas. Las ventanas empotradas de Huaao se integran en una única superficie enrasada, fácil de limpiar con un solo movimiento. Los perfiles enrasados son además especialmente eficaces para expulsar partículas del sistema en los sistemas FFU con flujo de aire laminar. En su lugar, las partículas se desplazan suavemente hacia las rejillas de retorno y fuera de la sala limpia.

4. Resistencia a la condensación previene el crecimiento microbiano

La condensación no es solo un problema de humedad, sino también un problema de partículas. Las gotas de agua sobre la superficie del vidrio pueden atrapar partículas del aire. Estas partículas humedecidas, con el tiempo, proporcionan un medio propicio para el desarrollo microbiano. Se forman biopelículas y las partículas pueden generarse a partir de fragmentos de dichas biopelículas, que pueden proliferar aún más a medida que crecen las bacterias y los hongos. La contaminación microbiana constituye un factor de riesgo en las salas limpias farmacéuticas, lo que puede dar lugar al rechazo de un lote y al cierre de la sala limpia.

Las ventanas anticondensación de Huaao (acristalamiento doble con recubrimiento Low-E y perfiles con rotura de puente térmico) garantizan que las superficies interiores del vidrio se mantengan por encima del punto de rocío del aire ambiente. En salas con FFU de alto caudal de aire, donde la convección forzada transfiere el calor al vidrio de forma más eficiente, la ventana sigue permaneciendo seca. Si las condiciones son muy severas, las opciones de vidrio calefactado ofrecen una prevención activa de la condensación. Como resultado de la eliminación de la condensación, las ventanas Huaao eliminan una de las principales vías de acumulación de partículas y proliferación microbiana.

RESUMEN

Existen cuatro formas en que las ventanas para salas limpias bloquean la contaminación por partículas en los sistemas FFU: primero, los perímetros de las ventanas para salas limpias están sellados para evitar que las partículas entren desde otras salas; segundo, están fabricadas con un material que no desprende partículas, lo que elimina las partículas que podrían generarse dentro de la sala limpia; tercero, las ventanas cuentan con perfiles rebajados para eliminar zonas donde puedan acumularse partículas; y cuarto, son resistentes a la condensación para prevenir el crecimiento de microorganismos. Estas ventanas forman parte de un sistema integral «todo en uno» para la construcción de salas limpias, ofrecido por Huaao Clean Technology Group, empresa que dispone de líneas de producción con una superficie total de 250 000 m², 6 fábricas, 800 trabajadores y unos ingresos anuales totales de 1 000 millones de RMB, siendo además una empresa nacional de alta tecnología. Para conversar sobre ventanas con Huaao, que colaborará activamente en su estrategia de control de la contaminación en los sistemas FFU, póngase en contacto con Huaao hoy mismo.