Fenêtres pour salles blanches et unités de filtration à flux laminaire (FFU) : prévention de la contamination par les particules

Le principal souci des salles propres est la contamination par les particules. Que ce soit dans la salle d'opération, dans les locaux de production pharmaceutique ou dans ceux de la fabrication de semi-conducteurs, même des particules minuscules peuvent compromettre la qualité des produits, nuire à la santé et à la sécurité des patients ou entraver les travaux de recherche. La première ligne de défense est constituée des unités de filtration par ventilateur (FFU), qui aspirent l'air à travers des filtres HEPA ou ULPA afin de fournir de l'air propre et exempt de poussière à la salle propre. Sans ces unités FFU, cette tâche ne peut être accomplie. Le rôle des vitrages pour salles propres dans la prévention de la contamination par les particules est certes complémentaire, mais ils ne constituent pas un élément essentiel. Des vitrages mal conçus, mal installés ou mal entretenus peuvent constituer des sources ou des voies d’entrée de particules. Voici quatre façons dont les vitrages pour salles propres contribuent, en complément des FFU, à empêcher la contamination d’entrer dans une salle propre.

1. Des périmètres étanches bloquent l’entrée de particules depuis les espaces adjacents

Les UTA génèrent soit des zones de pression d'air négative, soit des zones de pression d'air positive dans la salle propre. Dans une salle à surpression, l'air propre s'échappe par toute ouverture. Dans une salle à dépression, l'air non filtré provenant des espaces adjacents pénètre par les ouvertures. Dans les deux cas, un joint de fenêtre mal étanche devient un chemin pour les particules. Dans les deux cas, un joint de fenêtre défectueux devient un chemin pour les particules.

Les joints entre le cadre de la fenêtre de la salle propre et le panneau de la fenêtre doivent être continus et soumis à un essai de compression. Des joints en EPDM à cellules fermées ou en silicone sont utilisés dans les fenêtres Huaao afin de combler les minuscules irrégularités présentes sur la surface de la fenêtre. Le système d’étanchéité maintient la différence de pression courante dans un système FFU (10 Pa à 250 Pa). L’essai d’étanchéité à l’air, conformément à la norme GB/T 7106 ou à la norme ISO 13830, garantit que chaque fenêtre respecte un taux de fuite inférieur à 0,5 m³/h à 50 Pa. Huaao peut proposer une configuration à double joint dans les applications critiques telles que les salles propres pharmaceutiques de classe ISO 5. Ces joints empêchent les particules de traverser les ouvertures périphériques, assurant ainsi que toute particule restant dans la pièce a été filtrée par un filtre FFU.

2. Matériaux ne libérant pas de particules : élimination des sources internes

Des particules peuvent être générées par la fenêtre si le périmètre est fermé. Les fibres ont tendance à se détacher des surfaces rugueuses. L’aluminium n’est pas revêtu et s’oxyde, ce qui entraîne un écaillage. Les joints d’étanchéité se désintègrent s’ils ne sont pas correctement finis. Les particules sont particulièrement nocives lorsqu’elles sont générées à l’intérieur de la zone propre, car on les qualifie alors de « particules générées en interne ».

Les fenêtres pour salles propres Huaao sont fabriquées à partir de matériaux sélectionnés pour leur faible génération de particules. Les cadres sont en aluminium revêtu par poudre avec une finition électrostatique époxy ou polyester, résistantes aux écaillages, aux pelures et à l’oxydation. Aucune particule n’est générée lors du nettoyage de la surface (particules d’abrasion : rugosité moyenne arithmétique RA < 0,8 μm). Les bords du verre ne présentent aucune arête vive ; ils sont trempés ou feuilletés et polis. Des joints d’étanchéité en silicone ou en Viton sont utilisés, matériaux qui ne dégagent pas de gaz (outgassing) et qui résistent à l’action des UV et des produits chimiques. Ces matériaux sont indispensables, et non facultatifs, lorsque des niveaux de concentration de particules en suspension dans l’air (classe ISO 3 à classe ISO 5) sont requis dans la salle propre équipée d’un système de filtration à flux laminaire (FFU).

3. Profils affleurants empêchant l’accumulation de particules

Ils éliminent les zones d’accumulation grâce à des fenêtres montées à ras. Le vitrage est parfaitement affleurant avec le reste du panneau de salle propre. Aucun rebord, aucune marche ni aucune fente. Les fenêtres affleurantes Huaao forment une surface unique et continue, facile à essuyer d’un seul geste. Ces profils affleurants sont en outre particulièrement efficaces pour évacuer les particules du système dans les systèmes FFU à flux laminaire. Les particules sont ainsi évacuées en douceur vers les grilles de reprise et hors de la salle propre.

4. Résistance à la condensation empêchant la prolifération microbienne

La condensation n’est pas seulement un problème d’humidité, c’est aussi un problème de particules. Les gouttelettes d’eau présentes à la surface des vitrages sont capables de capturer des particules présentes dans l’air. Ces particules humides constituent, avec le temps, un milieu propice au développement microbien. Des biofilms se forment, et des particules peuvent être générées par des fragments de ces biofilms, qui se développent davantage à mesure que les bactéries et les champignons prolifèrent. La contamination microbienne constitue un facteur de risque dans les salles propres pharmaceutiques, pouvant entraîner le rejet d’un lot et l’arrêt temporaire d’une salle propre.

Les fenêtres anti-condensation de Huaao (double vitrage avec revêtement Low-E et châssis à rupture de pont thermique) garantissent que les surfaces intérieures du vitrage restent supérieures au point de rosée de l’air ambiant. Dans les salles à haut débit d’air équipées d’unités de filtration à flux laminaire (FFU), où la convection forcée transfère plus efficacement la chaleur vers la fenêtre, celle-ci reste toutefois sèche. En cas de conditions très sévères, les options de vitrages chauffants offrent une prévention active de la condensation. En éliminant ainsi la condensation, les fenêtres Huaao suppriment l’un des principaux vecteurs d’accumulation accrue de particules et d’amplification microbienne.

Résumé

Il existe quatre façons dont les fenêtres de salle propre bloquent la contamination par les particules dans les systèmes FFU : premièrement, les pourtours des fenêtres de salle propre sont étanches afin d’empêcher l’entrée de particules provenant d’autres locaux ; deuxièmement, elles sont fabriquées dans un matériau non dégageant de particules, ce qui élimine celles pouvant être produites à l’intérieur de la salle propre ; troisièmement, les fenêtres présentent des profilés affleurants afin d’éviter les zones d’accumulation de particules ; et quatrièmement, elles résistent à la condensation pour prévenir la prolifération de micro-organismes. Ces fenêtres font partie d’un système complet « clé en main » pour la construction de salles propres fourni par le groupe Huaao Clean Technology, qui dispose de lignes de production totalisant 250 000 m², de 6 usines, de 800 employés et d’un chiffre d’affaires annuel total de 1 milliard de yuans RMB, et qui est une entreprise nationale de haute technologie. Pour discuter des fenêtres avec Huaao, qui vous aidera activement à mettre en œuvre votre stratégie de maîtrise de la contamination FFU, contactez Huaao dès aujourd’hui.