क्लीन रूम के दरवाज़ों के लिए वायुरोधी परीक्षण विधियाँ

दरवाजे क्लीनरूम में आवश्यक होते हैं, क्योंकि वे अंतराल दाब नियंत्रण के साधन प्रदान करते हैं और क्लीनरूम के क्षेत्रों को दूषण के स्थानांतरण से अलग करने की अनुमति देते हैं, जितना कि आवश्यकता हो। क्लीनरूम दरवाजों की वायुरोधकता परीक्षण सुनिश्चित करता है कि दरवाजे फार्मास्यूटिकल संयंत्र, चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन या इलेक्ट्रॉनिक्स असेंबली में आवश्यकताओं के अनुसार कार्य करें। क्लीनरूम दरवाजों के परीक्षण के उपलब्ध समाधानों के बारे में जानें, ताकि सुविधा प्रबंधक और इंजीनियर वायुरोधकता को मापने और सुधारने के लिए उपलब्ध परीक्षण विधियों को समझ सकें।

वायुरोधकता परीक्षण क्यों महत्वपूर्ण है

वायु रिसाव परीक्षण को स्वच्छ कक्ष के दरवाज़ों पर उपयोग किया जाता है और इसे देखा जा सकता है। आप यह जान सकते हैं कि यह क्या है। दबाव के माध्यम से आपके स्वच्छ कक्ष के दरवाज़े से रोग के बाहर निकलने को रोका जा सकता है। यदि जैव सुरक्षा स्तर 2 या 3 ठीक से काम नहीं कर रहा है, तो यह आपको और समुदाय को दूषित कर सकता है; यदि फार्मास्यूटिकल सुविधा ठीक से काम नहीं कर रही है, तो गुणवत्ता परीक्षण में असफलता हो सकती है और नियमों का उल्लंघन किया जा सकता है।

सील करने में विफलता गंभीर परिणाम ला सकती है। शोध से पता चला है कि दरवाज़े के चारों ओर की दरारें रिसाव के बिंदु हो सकती हैं और संरक्षण को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकती हैं। उदाहरण के लिए, BSL-3 प्रयोगशालाओं में, 540 CMH की वायु प्रवाह दर पर केवल 0.04 वर्ग मीटर के रिसाव क्षेत्र ने -17.75 पास्कल का दाब अंतर और 540 CMH की वायु प्रवाह दर पर 0.08 वर्ग मीटर के रिसाव क्षेत्र ने -3.04 पास्कल का दाब अंतर उत्पन्न किया। यह दाब अंतर में विस्मयकारी कमी यह दर्शाती है कि कितनी छोटी-सी विफलताएँ भी संरक्षण की अखंडता को कैसे समाप्त कर सकती हैं।

सामान्य परीक्षण विधियाँ

स्वच्छ कक्ष के दरवाज़े की वायुरोधिता का परीक्षण करने के लिए कई अलग-अलग मानक परीक्षण विधियाँ उपयोग में लाई जाती हैं, जिनमें से प्रत्येक की शुद्धता की डिग्री और विभिन्न अनुप्रयोगों के लिए उपयुक्तता अलग-अलग होती है।

सबसे आम विधि दबाव क्षय परीक्षण (प्रेशर डिके टेस्टिंग) है। इसमें दरवाज़े के चारों ओर एक कक्ष को बंद कर दिया जाता है और आमतौर पर 50 पास्कल या 100 पास्कल के विशिष्ट दबाव तक वायु से भर दिया जाता है। समय के साथ दबाव की कमी को मापा जाता है और दबाव क्षय की दर से रिसाव दर की गणना की जाती है। यह विधि दरवाज़े की सील के माध्यम से वायु प्रवाह के बारे में मात्रात्मक जानकारी प्रदान करती है।

धुआँ परीक्षण (स्मोक टेस्टिंग) रिसाव का दृश्य परीक्षण है। इसमें धुआँ को दरवाज़े के किनारों के पास फूँका जाता है ताकि रिसाव का पता लगाया जा सके; यह विधि सील संबंधी समस्याओं को सटीक रूप से पहचानने और कर्मचारियों को प्रशिक्षित करने के लिए प्रभावी है। हालाँकि, यह विधि दबाव-आधारित विधियों की तुलना में छोटे वायु रिसाव के प्रति कम संवेदनशील है।

विशेष परीक्षण उपकरण के साथ वायु कसाहट परीक्षण का उपयोग दरवाज़े के सीमों पर वायु रिसाव को मापने के लिए किया जाता है। इसे सीलिंग समस्याओं का पता लगाने के लिए सबसे विश्वसनीय दृष्टिकोण माना जाता है और यह विशेष आवश्यकताओं वाले क्लीनरूम में छोटे रिसाव और सीलिंग की संभावित विफलता का पता लगा सकता है।

कैलिब्रेटेड प्रवाह मीटर के साथ रिसाव दर परीक्षण एक निश्चित दाब अंतर के तहत दरवाज़े की सील के माध्यम से वायु रिसाव दर का परीक्षण है। यह दृष्टिकोण घन मीटर प्रति घंटा या लीटर प्रति सेकंड में रिसाव को मापता है, जिससे एक वस्तुनिष्ठ प्रदर्शन आंकड़ों का सेट प्राप्त होता है।

परीक्षण उपकरण और प्रौद्योगिकियाँ

सटीक उपकरणों का उपयोग वायुरोधी परीक्षण की सटीकता के लिए महत्वपूर्ण है। दाब मापन उपकरण, जैसे दाब गेज और अंतर-दाब ट्रांसड्यूसर, महत्वपूर्ण उपकरण हैं, क्योंकि इनका उपयोग परीक्षण के दौरान दाब की निगरानी के लिए किया जाता है। उच्च सटीकता वाले वातावरण में, अति संवेदनशील रिसाव का पता लगाने के लिए हीलियम द्रव्यमान स्पेक्ट्रोमीटर का उपयोग किया जा सकता है, जिसकी पता लगाने की सीमा 1×10⁻⁹ मिलीबार·लीटर/सेकंड तक हो सकती है। नियमित परीक्षण को पोर्टास्कैनर® एयरटाइट अल्ट्रासोनिक रिसाव का पता लगाने वाले उपकरण के साथ त्वरित और गैर-विनाशकारी तरीके से किया जा सकता है, जो पोर्ट या स्थान पर यहाँ तक कि सबसे छोटे रिसाव (0.5 मिमी) का पता लगाने और मापने में सक्षम है।

उपयोग के लिए परीक्षण, क्लीन रूम के प्रकार और प्रदर्शन आवश्यकताओं से प्रभावित होगा। आईएसओ क्लास 7-8 के क्लीन रूम में संभवतः क्लास 6 या उच्चतर, या 1.5 मीटर/मीटर.घंटा के रिसाव प्रदर्शन की आवश्यकता होगी, और संभवतः एसेप्टिक कोर स्पेस के लिए क्लास 7 या उच्चतर की आवश्यकता होगी।

मानक और अनुपालन आवश्यकताएँ

क्लीनरूम दरवाज़े के प्रदर्शन की जाँच सेट मानकों के अनुपालन द्वारा की जानी चाहिए। महत्वपूर्ण मानकों में आईएसओ 14644-1: क्लीनरूम वर्गीकरण शामिल है, जिसमें अक्सर वायुरोधी परीक्षण की आवश्यकताओं को शामिल किया जाता है। जर्मन वीडीआई 2083 ब्लैट 19 मानक के अनुसार, क्लीनरूम और घटकों जैसे संरक्षित क्षेत्रों की वायुरोधी प्रतिरोधकता के लिए कई परीक्षणों और वर्गीकरण को परिभाषित किया गया है।

अन्य संबंधित मानकों में वायु रिसाव मापन के लिए एएसटीएम ई284, वायुरोधी ग्रेडिंग के लिए ईएन 12207 और दरवाज़ों और खिड़कियों के माध्यम से वायु रिसाव के लिए आईएसओ 12964 शामिल हैं। यूएसपी अध्याय 797 भी फार्मास्यूटिकल अनुप्रयोगों के लिए वायु अवरोधक अखंडता के लिए मानक निर्धारित करता है। अधिकांश प्रमाणन निकाय, जैसे यूएल और टीयूवी, एक प्रमाणित प्रयोगशाला से दस्तावेज़ित परीक्षण परिणाम की आवश्यकता होगी।

निष्कर्ष

एक शुद्ध कक्ष के दरवाज़े की वायुरोधी परीक्षण करना इस बात की गारंटी देने के लिए किया जाता है कि शुद्ध कक्ष के दरवाज़े शुद्ध कक्ष को अलग रखने की आवश्यकता को पूरा करते हैं, ताकि दूषण के संदूषण को रोका जा सके। दबाव क्षय परीक्षण, धुआँ परीक्षण और वायुरोधी परीक्षण विभिन्न स्तर की शुद्धता के साथ कुछ परीक्षण हैं, जिन्हें वायुरोधी क्षमता का परीक्षण करने के उद्देश्य के अनुसार चुना जा सकता है। यह जांच करने के लिए कि शुद्ध कक्ष के दरवाज़े विशिष्ट विनियमों को संतुष्ट करते हैं, परीक्षण प्रदर्शन और मानकों जैसे ISO 14644 और VDI 2083 के अनुपालन को सुविधा प्रबंधकों द्वारा किया जा सकता है। गुआंगडोंग हुआओ क्लीन रूम डोर कंपनी, लिमिटेड फार्मास्यूटिकल, स्वास्थ्य सेवा और इलेक्ट्रॉनिक्स उद्योगों में उच्च वायुरोधी क्षमता वाले शुद्ध कक्ष के दरवाज़ों का निर्माता है।