Porte di cleanroom e FFU: migliori pratiche per il controllo della contaminazione

Quando il controllo della contaminazione è fondamentale in un ambiente con unità di filtrazione a flusso laminare (FFU), le prestazioni di ciascun componente devono essere impeccabili. Le porte sono una delle superfici più utilizzate in qualsiasi stanza pulita e, allo stesso tempo, una delle principali potenziali fonti di generazione di particelle e di perdite d’aria. Le porte possono interferire con il movimento unidirezionale dell’aria, consentire l’ingresso o l’uscita di persone e oggetti che compromettono la pulizia ambientale e causare variazioni di pressione che costringono i sistemi FFU a compiere un lavoro aggiuntivo. Seguendo le migliori pratiche per le porte delle stanze pulite, si può garantire che l’investimento effettuato nelle FFU fornisca i livelli desiderati di pulizia.

Comprensione del ruolo delle porte come fonti di contaminazione

Esistono tre modi principali attraverso cui le porte possono diventare fonti di contaminazione. Le perdite d’aria lungo il perimetro delle porte consentono all’aria non filtrata proveniente da un corridoio o da una stanza adiacente di classe inferiore di entrare nella zona pulita. Ciò comporta che le particelle fini s bypassino i filtri HEPA dell’array FFU e penetrino direttamente nell’ambiente. In secondo luogo, le particelle generate dall’attrito sono prodotte da il apertura e chiusura meccanica della porta tramite cerniere, guide scorrevoli, guarnizioni ecc. In terzo luogo, i microrganismi possono proliferare nelle fessure o su superfici porose ,e quando quando la porta viene aperta, diventano aerosolizzati.

Le unità di filtrazione a ventilatore (FFU) installate nelle camere bianche FFU generano una pressione positiva rispetto alle aree circostanti. L’aria viene spinta verso l’esterno attraverso qualsiasi apertura a causa di questa differenza di pressione. Una pressione positiva eccessivamente elevata implica che il sistema FFU dovrà prelevare aria di rinnovo dall’esterno della camera bianca, aumentando così la quantità di aria che filtra nello spazio. Questa aria di rinnovo deve essere ulteriormente filtrata e condizionata, con conseguente aumento dei costi energetici e del carico sui filtri. La misurazione delle perdite attraverso le porte rappresenta pertanto un aspetto fondamentale della pianificazione del controllo delle contaminazioni.

Strategie di sigillatura per Aperture delle porte FFU

La misura più importante per il controllo della contaminazione è la corretta tenuta delle porte. Una porta di una camera pulita deve essere dotata di una guarnizione continua sulla traversa superiore e su entrambi i montanti, nonché di una guarnizione soglia o di una guarnizione automatica a caduta nella parte inferiore. Il materiale della guarnizione è fondamentale. La gomma siliconica presenta un’eccellente resistenza al rilassamento da compressione ed è suscettibile di disinfezione ripetuta. L’EPDM è durevole ed economico, ma meno efficace con alcuni sterilizzanti chimici. La schiuma in neoprene a celle chiuse offre una buona riduzione della forza di chiusura e un’ottima tenuta.

La compressione della guarnizione deve essere uniforme lungo tutto il perimetro della porta. È necessario eseguire un test di decadimento della pressione qualora siano presenti eventuali fessure irregolari, al fine di rilevare percorsi localizzati di perdita. Le cerniere regolabili consentono un allineamento preciso dell’anta nel telaio, garantendo un contatto costante con la guarnizione. Nei locali ad alte prestazioni, possono essere utilizzati sistemi a doppia guarnizione con intercapedine d’aria tra le due guarnizioni per ottenere una tenuta ridondante; la pressione tra le guarnizioni può essere monitorata come meccanismo di rilevamento delle perdite.

La sigillatura è più difficile, ma non impossibile, per le porte scorrevoli. Una chiusura positiva può essere ottenuta con guarnizioni magnetiche, analoghe a quelle presenti sulle porte dei frigoriferi. Le spazzole sul bordo anteriore devono essere sufficientemente fitte da impedire il passaggio della luce quando si osserva dalla parte pulita. La guida inferiore deve essere dotata di un canale incassato e di una guarnizione raschiante che entri in contatto in modo continuo con il fondo della porta durante tutto il suo movimento.

Minimizzando Dimensione granulometrica Generazione derivante dall'apertura/chiusura della porta

Anche se la porta è perfettamente sigillata, durante il movimento vengono comunque prodotte particelle. Le porte battenti devono essere dotate di cerniere a sfere lubrificate per ridurre al minimo z i residui di attrito. L'acciaio placcato può usurarsi nel tempo, mentre le cerniere in acciaio inossidabile no. La superficie delle porte deve essere liscia e non disperdere materiale. Se la superficie verniciata è indurita adeguatamente e testata per verificare la non emissione di particelle, le finiture verniciate sono accettabili. Pannelli rivestiti in PVC, laminati ad alta pressione o alluminio con rivestimento a polvere sono materiali migliori.

È necessario prestare attenzione nella scelta dei dispositivi di chiusura per porte. I dispositivi di chiusura idraulici a vista tendono ad accumulare polvere e, con il tempo, a rilasciare una nebbia oleosa. I dispositivi di chiusura a soffitto, invece, sono nascosti e quindi più puliti, ma più difficili da mantenere. La maggior parte delle cleanroom FFU richiede diversi livelli di forza di chiusura, forniti da una semplice cerniera a molla, regolabile per garantire la potenza di chiusura necessaria senza rischio di contaminazione da meccanismi idraulici.

La frequenza di apertura/chiusura è direttamente correlata alla generazione di particelle. Installare un'airlock o un passaggio diretto, laddove possibile, per ridurre al minimo i cicli di apertura/chiusura delle porte verso le aree critiche nelle cleanroom ad alto traffico. Le porte che danno accesso agli anteromi possono essere dotate di un sistema di interblocco per garantire che entrambe le porte non possano aprirsi contemporaneamente, preservando così i gradienti di pressione e riducendo l’ingresso di particelle.

Pulizia Protocolli e programmi di manutenzione

È necessaria una pulizia regolare delle porte per prevenire l’accumulo di particelle e la formazione di biofilm .Utilizzare disinfettanti certificati per pulire quotidianamente le porte delle camere bianche. Il movimento di pulizia deve essere unidirezionale, dall’alto verso il basso, e deve terminare con il bordo della porta e la guarnizione. Le guarnizioni vengono spesso trascurate, tuttavia muffe e batteri possono proliferare nelle loro pieghe. L’integrità delle guarnizioni va verificata settimanalmente e le sezioni danneggiate o permanentemente compresse devono essere sostituite immediatamente.

Il test annuale di decadimento della pressione quantifica le prestazioni della porta. Se la porta non riesce più a mantenere la pressione, controllare le guarnizioni e l’allineamento. Tutte le cerniere devono essere lubrificate con grasso di grado camera bianca, non migrante, e ispezionate per usura. Seguendo queste buone pratiche, le porte delle camere bianche supportano il sistema FFU anziché ostacolarlo. I filtri non sono l’unico mezzo di controllo della contaminazione: tutte le interruzioni della barriera d’aria della camera bianca, come le porte, devono essere progettate, installate e mantenute allo stesso livello di qualità.