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Guida per la selezione dei materiali per ambienti sterile: criteri chiave per il controllo della contaminazione

Time : 2025-06-21

🔍 1. Requisiti di Prestazione Fondamentali

✔️ Bassa Contaminazione

  • Usare superfici lisce e non porose (acciaio inossidabile, PVC, alluminio) per minimizzare l'accumulo di polvere.

  • Evitare materiali porosi/fibrosi che trappolano particelle.

✔️ Resistenza alla Corrosione e Pulizia

  • Dare priorità a materiali resistenti ai chemici (ad esempio, acciaio inossidabile, pavimenti in resina epoxica).

  • Installare pavimenti senza soluzione di continuità (epossidico auto-livellante, PVC) con cimasa di ≥30mm nei punti di giunzione con le pareti.

✔️ Adattabilità Funzionale

  • Zone sensibili all'ESD : Materiali antistatici (pavimentazione in PVC conduttivo, pannelli a struttura a favola in alluminio).

  • Aree ad alta temperatura : Pannelli resistenti al calore (vetro magnesio, nucleo in lana di roccia).

  • Ambienti umidi/corrosivi : Materiali resistenti agli acidi (nucleo in cemento magnesico solfo-ossigeno).

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🧩 2. Selezione dei materiali per categoria

posizione Materiali Consigliati Vantaggi
parete Foglia di acciaio inox, foglia di acciaio colorata, foglia in PVC
Liscio, resistente alla corrosione e facile da pulire
pavimento Auto-pianeggiante epoxide, pavimentazione in PVC antistatica Senza soluzione di continuità, resistente all'usura, antiscivolo e antistatico
Livello di produzione
Piastra di alluminio, piastra d'acciaio galvanizzato
Buona tenuta, impedisce la penetrazione delle particelle
porta e finestra
Profilati in alluminio sigillati
Alta tenuta stagna, impedendo l'ingresso di contaminanti

3. Soluzioni specifiche per scenario

  • Laboratori Medici/Bio : Pannelli antibatterici (acciaio inossidabile + vetro magnesio), classe di fuoco A.

  • Sale pulite per l'elettronica : Materiali sicuri ESD (acciaio colorato + nucleo in alluminio a struttura a favola) per prevenire l'aderenza della polvere statica.

  • Impianti Alimentari/Chimici : Rivestimento resistente alla corrosione (acciaio inossidabile + nucleo di magnesio solforoso-ossigeno).

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🛠️ 4. Costruzione & Conformità

✓ Progettazione Strutturale

      • Sigillare le giunzioni/le fessure delle finestre con sigillanti specializzati per garantire l'ermeticità.

      • Usare supporti indipendenti per soffitti/pareti (nessuna condivisione di supporti per attrezzature).

✓ Conformità alla Sicurezza

      • Rispettare i requisiti antincendio (Roccavia Classe A) e gli standard ESD.

      • Rispettare le normative GMP/FDA con materiali ecocompatibili (classe di emissione E1).

✓ Efficienza dei Costi

    • Pannelli di magnesio solforoso-ossigeno per cleanroom standard; acciaio inossidabile per zone di Classe 100/1000.

    • Pannelli modulari riducono i costi di retrofit.

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💎 Riepilogo selezionare la base in base alla classe di pulizia, al contesto operativo e alle norme di sicurezza. Prioritizzare la lisciaggine della superficie, la resistenza chimica e il sigillo ermetico. Assicurarsi che la costruzione elimini gli angoli morti.