Таза бөлмелердегі есіктердің ауасыз тұруын тексеру әдістері

Таза бөлмелерде есіктер маңызды рөл атқарады, олар айырмалы қысымды реттеуге және таза бөлме аймақтарын ластанудың тасымалдануынан оқшаулайтын құрал болып табылады, қажетті дәрежеде тығыз болуы керек. Таза бөлмелердегі есіктердің ауа өтпейтіндігін тексеру – фармацевтикалық зауытта, медициналық құралдарды шығаруда немесе электроникалық құрылғыларды жинауда есіктердің қажетті талаптарға сай жұмыс істеуін қамтамасыз етеді. Таза бөлмелердегі есіктердің ауа өтпейтіндігін өлшеуге және жақсартуға арналған қол жетімді тестілеу шешімдері туралы танысыңыз. Объектілердің басшылары мен инженерлері таза бөлмелердегі есіктердің ауа өтпейтіндігін тексерудің қол жетімді әдістері туралы түсінікке ие болуы керек.

Неге ауа өтпейтіндігін тексеру маңызды?

Ауа ағысының сіңіруін тексеру таза бөлме есіктерінде қолданылады және бақыланады. Сіз оның қандай екенін біле аласыз. Таза бөлменің ішіндегі ауа қысымы арқылы таза бөлмеден аурулардың шығып кетуін болдырмауға болады. Егер 2 немесе 3 деңгейлі биоқауіпсіздік деңгейі дұрыс орнатылмаса, сіз және қоғамға ластану қаупі туғызуы мүмкін; егер фармацевтикалық құрылымда қысым дұрыс орнатылмаса, сапа сынағынан өте алмайтын жағдай туғызып, нормативтік талаптарды бұзуы мүмкін.

Орындықтың тығыздалмауы ауыр салдарға әкелуі мүмкін. Зерттеулер көрсеткендей, есіктің айналасындағы саңылаулар ауа ағысының сіңіру нүктелері болып табылады және қорғаныс функциясына кері әсер етуі мүмкін. Мысалы, BSL-3 зертханаларында ауа ағысы 540 м³/сағ болғанда, сіңіру ауданы 0,04 м² болса, қысым айырымы -17,75 Па құрады, ал ауа ағысы 540 м³/сағ болғанда сіңіру ауданы 0,08 м² болса, қысым айырымы -3,04 Па құрады. Бұл қысым айырымының қатты төмендеуі қорғаныс бүтіндігінің қажетті деңгейге жетпейтін, бірақ көрінісі үлкен емес ақаулар арқылы бұзылуына мысал бола алады.

Жиі қолданылатын тексеру әдістері

Таза бөлме есіктерінің ауа өтпейтіндігін тексеру үшін көптеген әртүрлі стандарттық сынақ әдістері қолданылады, олардың дәлдігі мен қолданылу саласы әртүрлі болады.

Ең кең тараған әдіс — Қысымның төмендеуін тексеру. Сынақ камераcы есіктің айналасында жабылып, әдетте 50 Па немесе 100 Па қысымда ауамен толтырылады. Қысымның уақыт өтуіне байланысты төмендеуі өлшенеді және қысымның төмендеу жылдамдығы бойынша ауа ағысының жоғалу жылдамдығы есептеледі. Бұл әдіс есіктің тығыздағышы арқылы ауа ағысы туралы сандық ақпарат береді.

Тұманмен тексеру — жарықтық жолмен жарықтарды анықтау әдісі. Тұман есіктің шетіне жақын жерге үфіледі, осылайша жарықтар анықталады; бұл әдіс тығыздағыштың ақауын нақты көрсетуге және қызметкерлерді оқытуға тиімді. Алайда бұл әдіс қысымға негізделген әдістерге қарағанда кішігірім ауа жоғалуын анықтауда аз сезімтал.

Ауа тығыздығын тексеру үшін арнайы сынақ құрал-жабдықтары қолданылады, ол есік жіктеріндегі ауа сорылуын өлшейді. Бұл таза бөлмелерде арнайы талаптар қойылатын жағдайларда орнатылған тығыздау проблемаларын анықтаудың ең сенімді әдісі болып табылады және кішігірім сорылулар мен тығыздаудың мүмкін болатын ақауларын анықтай алады.

Калибрленген ағыс өлшеуіштерімен сорылу жылдамдығын тексеру – белгілі бір қысым айырымы кезінде есік тығыздауы арқылы ауа сорылу жылдамдығын тексеру. Бұл әдіс сорылу көлемін сағатына куб метр немесе секундына литр есебімен өлшейді және объективті көрсеткіштер жиынын береді.

Тексеру құралдары мен технологиялары

Дәл өлшеу аспаптары — ауа герметикалығын тексерудің дәлдігін қамтамасыз ететін негізгі құралдар. Қысымды өлшеу құрылғылары, мысалы, қысым өлшегіштер мен айырмалы қысым трансдюсерлері — олардың сынақ кезінде қысымды бақылау үшін қолданылатын маңызды аспаптар. Жоғары дәлдікті орта да, гелий массасы спектрометрі ультра сезімтал саңылауларды анықтау үшін қолданылуы мүмкін; анықтау шегі 1×10-9 мбар·л/с-ке дейін төмен болуы мүмкін. Тәжірибелік сынақтар портативті Portascanner® AIRTIGHT ультрадыбысты саңылауларды анықтау құрылғысы арқылы жылдам және бұзылмайтын тәсілмен жүргізіледі; бұл құрылғы портта немесе белгіленген орында ең кішкентай саңылауларды (0,5 мм) анықтауға және өлшеуге мүмкіндік береді.

Қолданылатын сынақ түрі таза бөлменің типі мен оның сапасына қойылатын талаптарға байланысты болады. ISO 7–8 класына жататын таза бөлмелер ылғи да 6 класынан жоғары немесе 1,5 м/м·сағ герметикалық сапа талабын қанағаттандыруы керек, ал ылғи да стерильді негізгі аймақтар 7 класынан жоғары герметикалық сапа талабын қанағаттандыруы керек.

Стандарттар мен сәйкестік талаптары

Таза бөлме есігінің жұмыс істеу сапасы орнатылған стандарттарға сәйкестігі арқылы расталуы тиіс. Маңызды стандарттарға ISO 14644-1: Таза бөлменің классификациясы кіреді, ол жиі ауа өтпейтіндігін тексеруге қойылатын талаптарды қамтиды. Германияның VDI 2083 Blatt 19 стандартына сәйкес таза бөлмелер мен компоненттер сияқты қорғаныс қабаттарының ауа өтпейтіндігін тексеруге арналған бірнеше сынақтар мен олардың классификациясы анықталған.

Басқа да өзекті стандарттарға ауа ағынын өлшеуге арналған ASTM E284, ауа өтпейтіндігін бағалауға арналған EN 12207 және есіктер мен терезелер арқылы ауа ағынына арналған ISO 12964 кіреді. Сонымен қатар USP 797-тарауы фармацевтикалық қолданыстар үшін ауа кедергісінің бүтіндігіне қойылатын талаптарды белгілейді. UL және TÜV сияқты көптеген сертификаттау органдары аккредитацияланған зертханадан алынған құжатталған сынақ нәтижесін талап етеді.

Қорытынды

Таза бөлме есігінің ауа өткізбейтіндігін тексеру – таза бөлмені ластанудан сақтау үшін оның изоляциялануын қамтамасыз ету мақсатында жүргізілетін процедура. Ауа қысымының төмендеуін тексеру, тұманмен тексеру, ауа өткізбейтіндігін тексеру – ауа өткізбейтіндігін тексеру мақсатында әртүрлі дәлдік деңгейінде жүргізілетін сынақтар. Таза бөлме есіктері белгілі бір нормативтік талаптарға сәйкес келетінін, олардың жұмыс сапасын бағалау үшін ISO 14644 және VDI 2083 стандарттарына сәйкестігін тексеруге қондырғылардың жауапты қызметкерлері құқығына ие. Guangdong Huaao Clean Room Door Co., Ltd. – фармацевтикалық, денсаулық сақтау және электроника салаларында жоғары дәрежедегі ауа өткізбейтіндігі бар таза бөлме есіктерін шығаратын өндіруші.