Қытай, Гуандун, Фошань, Нанхай, Шишань, Әрістеу өнеркәсіптік ауданы, Сунму Шығыс дәңгейі, 8-ші үй +86-18379778096 [email protected]

БАЙЛАНЫСУ

Таза бөлме терезелері мен FFU: Бөлшек ластануын болдырмау

2025-08-25 15:51:35
Таза бөлме терезелері мен FFU: Бөлшек ластануын болдырмау

Таза бөлмелер үшін негізгі қорқыныш — бөлшек ластану. Операциялық бөлмеде немесе фармацевтикалық немесе жартылай өткізгіштерді өндіретін бөлмеде тіпті өте кішкентай бөлшектер өнімдерді бұзып, науқастардың денсаулығы мен қауіпсіздігіне әсер етуі немесе зерттеу жұмыстарын бұзуы мүмкін. Бірінші қорғаныс құралы — ауаны HEPA немесе ULPA сүзгілер арқылы сорып, таза, шаңсыз ауа беретін желдеткіш-сүзгі қондырғылары (FFU). Ал FFU болмаса, осы тапсырманы орындау мүмкін емес. Таза бөлме терезелерінің бөлшек ластануды болдырмауға қосқан үлесі қолдаушы рөл атқарады, бірақ ол міндетті компонент емес. Жаман жобаланған, орнатылған немесе жағдайы нашар ұсталып тұрған терезелер бөлшектердің көзі немесе олардың өту жолы болып табылады. Төменде FFU-лардың көмегімен таза бөлмеден ластануды сыртқа шығаруға таза бөлме терезелерінің қосқан үлесінің төрт жолы келтірілген.

1. Бекітілген шекаралар көршілес кеңістіктерден бөлшектердің енуін болдырмауға көмектеседі

FFU-лер таза бөлмеде теріс немесе оң ауа қысымы аймақтарын құрады. Оң қысымды бөлмеде таза ауа кез келген ашылу арқылы сыртқа шығады. Теріс қысымды бөлмеде фильтрленбеген ауа көршілес кеңістіктерден ашылулар арқылы енеді. Екі жағдайда да нашар тығыздалған терезе шеті бөлшектердің өту жолына айналады. Екі жағдайда да саңылаулы терезе шеті бөлшектердің өту жолына айналады.

Таза бөлме терезесінің рамасы мен терезе панелі арасындағы салқындықтар үздіксіз болуы тиіс және сығылуға қатысты сынақтан өтуі тиіс. Huaao терезелерінде беткі қабаттағы миниатюрлық тегіс емес жерлерді толтыру үшін жабық ұяшықты EPDM немесе кремнийлік салқындықтар қолданылады. FFU жүйесінде кездесетін (10 Па – 250 Па) қысым айырымын салқындық жүйесі қамтамасыз етеді. GB/T 7106 немесе ISO 13830 стандарттары бойынша ауа сорылуын сынау – әрбір терезенің 50 Па қысымдағы сорылу жылдамдығы 0,5 м³/сағ-тан кем болуын қамтамасыз ететін сынақ. Huaao фармацевтикалық таза бөлмелер сияқты маңызды қолданыстар үшін, мысалы, ISO 5 класындағы таза бөлмелерде екі қабатты салқындық конфигурациясын ұсына алады. Бұл салқындықтар бөлменің шеткі ашық орындары арқылы бөлшектердің өтуін болдырмауға көмектеседі, соның нәтижесінде бөлмеде қалған бөлшектер FFU сүзгісі арқылы өтеді.

2. Бөлшектерді шашпауға арналған материалдар ішкі көздерді жояды

Егер периметр жабық болса, терезеден бөлшектер пайда болуы мүмкін. Талшықтар тегіс емес беттерден құлауға ұмтылады. Алюминийдің сыртқы қабаты жоқ, сондықтан ол тотығады және түйіршіктерге бөлінеді. Сыртқы қабырғалары дұрыс жасалмаса, тығыздағыштар ыдырап кетеді. Бөлшектер ең қауыпты болады, егер олар таза аймақ ішінде пайда болса, оларды ішкі тудырылған бөлшектер деп атайды.

Huaao таза бөлме терезелері төмен бөлшек шығару қасиеті бар материалдардан жасалады. Рамалар электростатикалық эпоксидті немесе полиэфирлі қаптамалы алюминийден жасалған, олар сызаттануға, түйіршіктерге бөліну мен тотығуға төзімді. Бетті сүрткен кезде бөлшектер пайда болмайды (сыртқы әсерден пайда болатын бөлшектер: RA < 0,8 мкм). Шынының қиырлары өңделмеген емес, олар темірленген немесе көп қабатты және полировкаланған. Тығыздағыштар үшін силикон немесе Витон қолданылады, олар газ бөлмейді және УК-сәулелері мен химиялық әсерлерге төзімді. Бұл материалдар FFU таза бөлмеде ауадағы бөлшектердің саны (ISO 3-ші класынан 5-ші класына дейін) талап етілген кезде міндетті, опциялы емес.

3. Тегіс профильдер бөлшектердің жиналу аймақтарын болдырмауға көмектеседі

Тегіс орнатылған терезелер жиналу аймақтарын жояды. Әйнек таза бөлме панелінің қалған бөлігімен деңгейде орналасады. Ешқандай көтеріңкіліктер, сатылар немесе сызіктің тереңдігі жоқ. Huaao тегіс терезелері біртұтас тегіс бет құрайды, оны бір қозғалыспен сүртіп тазартуға болады. Тегіс профильдер ламинарлы ауа ағысы бар FFU жүйелерінде бөлшектерді жүйеден шығару үшін қосымша тиімді. Орнына бөлшектер қайтару решеткаларына қарай және таза бөлмеден сыртқа қарай саңырауқырға ұқсас тегіс ағысады.

4. Конденсацияға төзімділік микробтық өсуін болдырмауға көмектеседі

Конденсация тек ылғалдың проблемасы ғана емес, сонымен қатар бөлшектердің проблемасы да. Терезе бетіндегі су тамшылары ауадағы бөлшектерді ұстай алады. Уақыт өте келе бұл ылғалданған бөлшектер микробтардың дамуына әсер етеді. Биопленкалар түзіледі, ал биопленкалардың бөліктерінен бөлшектер пайда болуы мүмкін; бактериялар мен саңырауқұлақтар өскен сайын олар одан әрі көбеюі мүмкін. Микробтық ластану – фармацевтикалық таза бөлмелеріндегі қауп-қатер факторы болып табылады, ол партияның қабылданбауына және таза бөлменің жабылуына әкелуі мүмкін.

Хуаао антиконденсациялық терезелері (Low-E қабаты бар екі қабатты әйнек пен жылу үзілісі бар рамалар) ішкі әйнектің бетін оның бетіндегі ауаның шығу нүктесінен жоғары ұстайды. Жоғары ауа ағысы бар FFU бөлмелерінде мәжбүрлі конвекция әйнекке жылу беруді тиімдірек жасайды, бірақ әйнек әлі де құрғақ қалады. Егер жағдайлар өте ауыр болса, қыздырылатын әйнектің нұсқалары конденсацияны белсенді түрде болдырмауға мүмкіндік береді. Конденсацияны жою нәтижесінде Хуаао терезелері бөлмедегі бөлшек шоғыры мен микробтық көбеюге әкелетін негізгі жолдардың бірін жояды.

Қорытынды

Таза бөлме терезелері FFU жүйелеріндегі бөлшек ластануын төрт тәсілмен болдырмақта: біріншіден, таза бөлме терезелерінің шеттері басқа бөлмелерден бөлшектердің енуін болдырмау үшін герметикаталған; екіншіден, ол бөлшектерді шашпайтын материалдан жасалған, сондықтан таза бөлмеде пайда болуы мүмкін бөлшектерді алып тастайды; үшіншіден, терезелердің беті тегіс болып келеді, сондықтан бөлшектердің жиналуы мүмкін аймақтары болмайды; төртіншіден, терезелер конденсацияға төзімді болып келеді, сондықтан микробтардың өсуі болмайды. Бұл терезелер Huaao Clean Technology Group компаниясы ұсынатын таза бөлме салынуы үшін толық бірдеңгейлі жүйенің бір бөлігі болып табылады. Компанияның жалпы өндірістік аумағы 250 000 м², 6 зауыты, 800 қызметкері және жылдық жалпы табысы 1 миллиард RMB құрайды; бұл ұлттық деңгейдегі жоғары технологиялық кәсіпорын. FFU ластануын бақылау стратегияңызға белсенді көмек көрсететін Huaao компаниясымен терезелер туралы талқылау үшін бүгінгі күні Huaao-ға хабарласыңыз.