Әртүрлі салалардағы таза бөлмелердің орналасуы мен жобалауы

I. Жалпы жобалау принциптері

Функционалды аймақтар

• Таза бөлмелер таза аймақтар, жартылай таза аймақтар және көмекші аймақтарға бөлінуі тиіс. Қызмет көрсету аймақтары тәуелсіз және физикалық түрде бөлінуі тиіс.

• Адамдар мен материалдар арасындағы қосылыстарды болдырмау үшін технологиялық ағындар бір бағытта болуы тиіс.

• Негізгі таза аймақтар ғимараттың ортасында немесе желдің жоғарғы жағында орналасуы тиіс, сонымен қатар сыртқы әсерлерді азайтуға тырысу керек.

Ауа ағынын ұйымдастыру

• Тікелей ағынды таза бөлмелер : Ауа ағынының жылдамдығы 0,3–0,5 м/с болатын вертикаль ламинарлық ағын немесе горизонталь ламинарлық ағын қолданыңыз. Жартылай өткізгіштер мен биофармацевтика сияқты жоғары тазалық сценарийлері үшін қолайлы.

• Бір бағытта емес ағынды таза бөлмелер : Ауаның алмасу жиілігі сағатына 15–60 рет болатын жоғары тиімді сүзу және сұйылту арқылы тазалықты сақтаңыз. Тамақ өнімдері мен косметика сияқты орташа және төменгі тазалық сценарийлері үшін қолайлы.

• Аралас ағынды таза бөлмелер : Негізгі аймақтарда бір бағытта ағын мен шет аймақтарда бағытталмаған ағынды қосып, құны мен тиімділікті теңгеріңіз.

Қысым айырымын басқару

• Таза және таза емес аймақтар арасындағы қысым айырымы ≥5 Па, таза аймақтар мен сырт әлем арасында ≥10 Па болуы керек.

• Көршілес таза аймақтарда орынды қысым градиенті болуы керек, жоғары тазалық аймақтарында жоғары қысымды аймақтар.

II. Салаға тән жобалау талаптары

(1) Жартылай өткізгіш өнеркәсібінің таза бөлмелері

Тазалық класы

• Негізгі технологиялық аймақтар (мысалы, фотолитография, эрозия) ISO 14644-1 стандартына сәйкес 1 немесе 10-кластан жоғары болуы керек, бөлшектердің концентрациясы ≤3,520 бөлшек/м³ (0,5 мкм).

• Көмекші аймақтарда ISO 7 немесе 8 класс деңгейінде жеңілдетілген тазалық стандарттары болуы мүмкін.

Температура мен ылғалдылықты бақылау

• Температура: 22 ± 1°C, салыстырмалы ылғалдылық: 40%–60%, тұрақты температура мен ылғалдылықты HVAC жүйелері арқылы ұстап тұрады.

Электрстатикаға қарсы дизайн

• Ток өткізгіш эпоксидті еден немесе ≤1 × 10⁶ Ω кедергісі бар электрстатикаға қарсы ПВХ еден.

• Қызметкерлер электрстатикаға қарсы киім мен аяқкиімнің үстіне киетін жабдықтарды киюі тиіс; жабдықтардың жерге тұйықталу кедергісі ≤1 Ω.

Орналасу мысалы

• Негізгі технологиялық аймақтар ғимараттың ортасында орналасқан, қоршаған жабдықтар мен сынақ бөлмелерімен қоршалған.

• Материалдар тамбур-шлюздер арқылы енгізіледі; қызметкерлер ауа душы арқылы кіреді.

• Шығару жүйелері тәуелсіз болып келеді, ал шығарылымдарды шығармас бұрын HEPA арқылы сүзеді.

(2) Биофармацевтикалық өнеркәсіп таза бөлмелері

Тазалық класы

• Асептикалық толтыру аймақтары Grade A (ISO Class 5) талаптарына сай келуі тиіс, сонымен қатар жергілікті Class 100 жағдайлары қамтамасыз етілуі керек.

• Жасушалық мәдениет пен бактериялық операциялар аймағы B дәрежесіне (ISO 6 сыныбы) сәйкес келуі тиіс.

• Көмекші аймақтар (мысалы, стерильдеу бөлмелері, материалдарды сақтау орындары) C дәрежесіне (ISO 7 сыныбы) немесе D дәрежесіне (ISO 8 сыныбы) сәйкес келуі тиіс.

Биологиялық қауіпсіздік талаптары

• Жоғары патогенді микроағзалармен жүргізілетін тәжірибелерді теріс қысыммен, бұғатты есіктермен және авариялық душтық жабдықтармен жабдықталған BSL-2 немесе BSL-3 зертханаларында жүргізу қажет.

• Стерильдеу бөлмелерінде отқа тұрақты, жоғары температураға төзімді материалдар пайдаланылуы тиіс және булы стерилизаторлар немесе сутегі асқын тотығы буландырғыштармен жабдықталуы тиіс.

Орналасу мысалы

• Бактериялар мен жасушалық мәдениет бөлмелері таза толтыру аймақтарынан бөліп, физикалық тұрғыдан бөлінуі тиіс.

• Материалдар өтпелі терезелер арқылы енгізіледі; қызметкерлер киіну бөлмесі мен буферлік аймақ арқылы кіреді.

• Шығару жүйелері HEPA фильтрлері мен әрекетті көмір адсорбциялық құрылғыларымен жабдықталған.

(3) Тамақ өнеркәсібіндегі таза бөлмелер

Тазалық класы

• Дайын тамақ өнімдерін орау аймақтары 100 000 сыныпқа (ISO 8 сыныбы) сәйкес келуі тиіс, бөлшектердің концентрациясы ≤3,52 миллион/м³ (0,5 мкм) болуы тиіс.

• Шикізатпен жұмыс істеу және дайын болмаған тағам өнімдерін орау бөлімдері ISO 9 классына сәйкес келетін 300 000 классы талаптарына сай келуі тиіс.

Температура мен ылғалдылықты бақылау

• Температура: 18–26°C, салыстырмалы ылғалдылық ≤75%, конденсаттан микробтың өсуін болдырмау үшін.

Орналасу мысалы

• Таза операциялар аймағы (мысалы, ішкі орау) желдің бағыты бойынша жоғары жағында орналасқан; жартылай таза аймақтар (мысалы, шикізатпен жұмыс істеу) – төменгі жел бағытында.

• Материалдар буферлік бөлмелер арқылы енгізіледі; қызметкерлер киіну бөлмесі мен қолды дезинфекциялау аймақтары арқылы кіреді.

• Шығару жүйелері негізгі және орташа тиімділікті сүзгілерді пайдаланады, сүзгілерді регулярлы түрде ауыстыру қажет.

(4) Косметика өнеркәсібіндегі таза бөлмелер

Тазалық класы

• Эмулсиялау және толтыру бөлмелері ISO 8 классына сәйкес келетін 100 000 классы талаптарына сай келуі тиіс.

• Шикізат сақтау және орау аймақтары ISO 9 классына сәйкес келетін 300 000 классы талаптарына сай келуі тиіс.

Материалды таңдау

• Қабырғалар батпаққа тұрақты бояу немесе түрлі болат панельдерден жасалған; едендер – жарықсыз эпоксидті өзін-өзі тегістеу қаптамасымен жабылған.

• Жарықтандыру құрылғылары тозаң жиналмауы үшін герметикалық таза бөлме шамдарын қолданады.

Орналасу мысалы

• Эмульсиялау және толтыру бөлмелері жеке бөлініп тұр және жергілікті 100-ші дәрежедегі таза үстелдермен жабдықталған.

• Материалдар өтетін терезелер арқылы кіреді; қызметкерлер киіну бөлмесі мен ауа шауары арқылы кіреді.

• Шығарылатын желдету жүйелері ұшқыш органикалық қосылыстарды жою үшін әрекетті көмір адсорбциясын қолданады.