의사, 과학자 및 기타 많은 종사자들이 작업 공간을 깨끗하고 안전하게 유지하는 방법에 대해 궁금해 본 적이 있습니까? 그들은 일반적으로 ISO 클린룸이라는 시설을 사용합니다. ISO 클린룸은 모든 것이 깨끗하게 유지되고 오염되지 않도록 설계된 제어 환경 공간입니다. 이러한 공간은 민감한 작업을 보호하고 내부를 감염으로부터 안전하게 유지하도록 설계되었습니다.
"미생물"이라는 용어는 사람이나 사물을 병들게 할 수 있는 박테리아나 바이러스와 같은 극히 미세한 존재들을 의미합니다. 미생물은 매우 작아서 육안으로는 볼 수 없으며 현미경을 통해서만 확인할 수 있습니다. ISO 클린룸은 병원, 실험실과 같이 무균 상태가 필요한 공간에 외부 미생물이나 물질이 침투하지 못하도록 막는 중요한 역할을 합니다. 이러한 방식을 통해 클린룸은 질병을 유발할 수 있는 미세한 미생물들을 차단하고, 그 안에서 제조된 제품이 안전하게 사용될 수 있도록 보장합니다.
이러한 규정은 클린룸의 건설 방식 및 내부에서 사용할 수 있는 자재 등 다양한 사항을 다룹니다. 예를 들어, ISO 클린룸의 모든 벽, 바닥, 천장은 세척이 용이한 재질로 구성되어야 합니다. 이러한 규정들은 기업이 유해한 박테리아로부터 자유로운 깨끗한 환경에서 제품을 제조함으로써 의약품이나 의료기기와 같은 제품들이 대중에게 안전하다는 것을 보장하기 위해 매우 중요한 역할을 합니다.
예를 들어, ISO 클린룸이 되기 위해서는 시간당 일정 횟수만큼 공기를 교체해야 합니다. 이는 오염된 공기를 필터링하고 끊임없이 깨끗한 공기를 공급함으로써 실내 공기를 먼지와 세균이 없는 상태로 유지한다는 것을 의미합니다. 작업자들은 또한 가운, 장갑 그리고 때로는 마스크를 착용하여 신체에 존재할 수 있는 세균이 클린룸으로 유입되지 않도록 해야 합니다. 이는 극소량의 오염물질도 수행 중인 작업에 영향을 줄 수 있기 때문에 매우 중요합니다.
예를 들어, 병원에서 ISO 클린룸은 수술 기구나 환자에게 약물을 투여하는 데 사용되는 IV 백(IV bags)과 같은 위생적인 제품 제조에 활용될 수 있습니다. 이러한 제품들은 감염을 피하기 위해 완전히 살균되거나 세균이 없는 상태(stereotype)여야 합니다. 실험실 내에서는 새로운 실험, 의약품 또는 신소재 개발을 위해 ISO 클린룸이 사용될 수 있습니다. 연구자들에게는 작업이 오염되지 않도록 하는 것이 특히 중요합니다. 오염은 결과를 왜곡하거나 위험한 제품을 만들 수 있기 때문입니다.
다음은 클린룸 구축과 관련하여 ISO 인증을 받기 위한 6가지 이상의 규칙을 설명합니다. 여기서 '인증'이란 클린룸이 국제 표준에 부합함을 입증하고 승인받았다는 것을 의미하며, 이는 매우 깨끗한 환경을 제공할 수 있음을 보장합니다.
HUAAO는 이러한 규정을 준수하고 인증 요건을 충족하는 ISO 클린룸 설계 및 시공에 특화되어 있습니다. 솔루션 기획부터 클린룸 시스템 통합까지 당사의 산업 전문가들이 전 과정을 대행해 드릴 수 있습니다. 저희는 고객과 긴밀하게 협력하여 귀하의 요구사항에 정확히 부합하면서 최고 품질로 건설된 클린룸을 제공할 것입니다.
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