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상처나 긁힌 자국이 나서 상처가 아물 수 있도록 반창고를 붙인 기억이 있나요? 작은 부상에는 상처 보호제가 잘 맞습니다. 아니면 주변에 누군가 심장 박동 조절 장치를 이식한 사람이 있을 수도 있겠네요. 심장 박동 조절 장치는 심장이 정상적으로 뛰는 것을 도와주는 특수 장비입니다. 두 가지 모두 의료기기의 예입니다. 의료기기는 사람들의 건강을 증진시키고 유지하는 데 사용되는 기구입니다.
그런데 이러한 의료기기가 어떻게 제조되는지 생각해본 적이 있나요? 그리고 그 전체 과정은 아주 흥미롭습니다! 따라서 이러한 의료기기가 깨끗하고 안전한 환경에서 제조되고 있는지를 확인하는 것이 절대적으로 중요합니다. 이는 병을 유발할 수 있는 세균과 박테리아로부터 당신이 자유로울 수 있는 한 가지 방법이기도 합니다. 바로 이러한 특별한 공간을 '의료기기 클린룸'이라고 부릅니다!
또한 무균 상태를 유지하기 위해 클린룸으로 들어가는 공기는 먼지, 입자 또는 세균으로부터 필터링됩니다. 집안에는 공기를 정화시키는 특수 기계가 있습니다. 클린룸에서 일하는 모든 사람은 특수 의류를 착용해야 하며, 이 복장은 머리부터 발끝까지 가리는 옷차림을 의미합니다: 모자, 마스크 및 장갑이 포함됩니다. 이러한 의류는 외부의 세균을 실내로 반입하지 않습니다. 클린룸이 오염되지 않고 무균 상태를 유지하기 위해서는 엄격한 절차와 지침을 반드시 준수해야 합니다.
테스트는 의료기기 개발에서 가장 중요한 단계 중 하나입니다. 모든 기기가 올바르게 작동하고 사람에게 해를 끼치지 않는다는 것을 확인하기 위한 테스트가 진행됩니다. 즉, 각각의 기기는 철저히 테스트되고 검사되어야 합니다. 의료기기 클린룸에서는 작업자들이 특수한 장비를 사용해 각 기기를 테스트합니다. 그들은 문제점이 없는지 검사하여 안전하게 작동할 수 있도록 보장합니다.
클린룸은 기기를 세균으로부터 보호할 뿐만 아니라, 기기가 제대로 작동할 수 있도록도 해줍니다. 의료기기는 사람들이 더 나은 상태를 유지하도록 하는 데 꼭 필요하며, 때로는 literally 생명을 구하기도 합니다. 클린룸은 기기들이 안전하고 위생적임을 보장함으로써 사람들이 기기를 사용하는 동안 병에 걸리지 않도록 도와줍니다.
클린룸을 깨끗하게 유지하기 위해 모든 사람이 특별한 옷을 입고 있으며, 클린룸에 들어가면 이를 확인할 수 있습니다. 이는 먼지와 세균이 실내로 유입되는 것을 막기 위해서입니다. 'Asking'은 사람들이 깨끗한 옷으로 갈아입는 특별한 공간이 있다는 의미입니다. 이러한 절차를 통해 외부에서 세균을 반입하지 않도록 보장합니다.
안으로 들어서는 순간, 방이 매우 조용한 것이 특별합니다. 하나는 공기를 깨끗하게 유지하는 데 도움을 주는 특수 시스템이 있다는 점입니다. 배경에서 약간의 윙 소리를 들을 수 있는데, 이는 공기 중의 먼지와 다른 입자들을 제거하는 특수 필터들입니다. 이렇게 깨끗한 공기가 유지되어 모든 사람이 안전하게 작업할 수 있습니다.