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다양한 산업 분야에 걸친 클린룸의 설계 및 구조

Time : 2025-09-02

I. 일반 설계 원칙

기능적 구역 분할

  • 클린룸은 청정 구역, 반 청정 구역 및 보조 구역으로 나누어야 하며, 기능별 구역은 독립적이어야 하며 물리적으로 격리되어야 한다.

  • 공정 흐름은 인원 및 물자의 교차 오염을 방지하기 위해 단일 방향 원칙을 따라야 한다.

  • 핵심 청정 구역은 외부 간섭을 최소화하기 위해 건물의 중심부 또는 상풍측에 위치해야 한다.

공기 흐름 관리

  • 단일 방향 흐름 클린룸 : 공기 흐름 속도가 0.3–0.5 m/s인 수직 라미나 흐름 또는 수평 라미나 흐름을 사용한다. 반도체 및 바이오 제약과 같은 고청정 요구 환경에 적합하다.

  • 비단일 방향 흐름 클린룸 : 고효율 필터링과 희석을 통해 청정도를 유지하며, 시간당 15–60회의 공기 교환율을 가져야 한다. 식품 및 화장품과 같은 중간에서 저청정 요구 환경에 적합하다.

  • 복합류 청정실 : 핵심 지역에는 단일 방향 흐름을, 주변 지역에는 비단일 방향 흐름을 결합하여 비용과 효율성을 균형 있게 설계합니다.

압력 차이 제어

  • 청정 지역과 비청정 지역 간 압력 차이는 ≥5 Pa 이상이어야 하며, 청정 지역과 외부 간 압력 차이는 ≥10 Pa 이상이어야 합니다.

  • 인접 청정 지역 간에는 합리적인 압력 기울기를 유지하여 더 높은 청정도를 요구하는 지역이 높은 압력을 유지해야 합니다.

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II. 산업별 설계 요구사항

(1) 반도체 산업용 청정실

청결 등급

  • 핵심 공정 지역(예: 포토리소그래피, 식각)은 ISO 14644-1 Class 1 또는 Class 10 기준을 충족해야 하며, 입자 농도는 ≤3,520 입자/m³ (0.5 μm) 이하이어야 합니다.

  • 보조 지역은 ISO Class 7 또는 Class 8 수준의 청정도 기준을 적용할 수 있습니다.

온도 및 습도 제어

  • 온도: 22 ± 1°C, 상대 습도: 40%–60%, 항온항습 HVAC 시스템을 통해 유지됩니다.

방전 설계

  • 전도성 에폭시 바닥재 또는 저항이 1 × 10⁶ Ω 이하인 항전기 PVC 바닥재.

  • 작업자는 항전기복과 신발 커버를 착용해야 하며, 장비 접지 저항은 1 Ω 이하이어야 함.

배치 예시

  • 핵심 공정 구역은 건물 중심에 위치하며 주변을 장비실과 시험실이 둘러싸고 있음.

  • 물자는 에어록을 통해 이동하며, 작업자는 에어샤워를 통해 입실함.

  • 배기 시스템은 독립적으로 구성되며, 배출 전 HEPA 필터를 통과시켜 배출함.

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(2) 바이오의약품 제조 클린룸

청결 등급

  • 무균 충전 구역은 Grade A(ISO Class 5) 기준을 충족하며, 국소적으로 Class 100 조건을 만족시켜야 함.

  • 세포 배양 및 세균 조작 구역은 Grade B(ISO Class 6) 기준을 충족해야 함.

  • 보조 구역(예: 멸균실, 원자재 저장소)은 Grade C(ISO Class 7) 또는 Grade D(ISO Class 8) 기준을 충족해야 함.

생물안전 요구사항

  • 고병원성 미생물을 사용하는 실험은 음압 환경, 연동된 문장치 및 비상 샤워 설비가 갖춰진 BSL-2 또는 BSL-3 실험실에서 수행되어야 한다.

  • 멸균실은 내화성 및 고온 저항성 자재로 제작되어야 하며, 증기멸균기 또는 과산화수소 증기 발생기 장비가 설치되어야 한다.

배치 예시

  • 세균 및 세포 배양실은 청정 충전 구역과 물리적으로 분리되어야 한다.

  • 자재는 통과창을 통해 이동하며, 인원은 드레스룸과 버퍼 존을 통해 진입한다.

  • 배기 시스템에는 HEPA 필터와 활성탄 흡착 장치가 장착되어 있다.

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(3) 식품 산업 클린룸

청결 등급

  • 즉석섭취 식품 포장 구역은 Class 100,000 (ISO Class 8) 기준을 충족해야 하며, 입자 농도는 3.52백만개/m³ (0.5 μm) 이하이어야 한다.

  • 원료 취급 및 즉석섭취가 아닌 식품 포장 구역은 Class 300,000 (ISO Class 9) 기준을 충족해야 한다.

온도 및 습도 제어

  • 온도: 18–26°C, 상대습도는 75% 이하로 유지하여 결로에 의한 미생물 성장을 방지한다.

배치 예시

  • 청정 작업 구역(예: 내부 포장)은 바람이 불어오는 쪽에 위치하고, 준청정 구역(예: 원자재 취급)은 바람이 나가는 쪽에 위치한다.

  • 물자는 버퍼룸을 통해 들어가며, 인원은 탈의실과 손 소독 구역을 통해 들어간다.

  • 배기 시스템은 1단 및 중효율 필터를 사용하며, 정기적으로 필터를 교체한다.

(4) 화장품 산업 클린룸

청결 등급

  • 유화 및 충전실은 Class 100,000(ISO Class 8) 기준을 충족해야 한다.

  • 원자재 저장 및 포장 구역은 Class 300,000(ISO Class 9) 기준을 충족해야 한다.

재료 선택

  • 벽은 곰팡이 방지 페인트 또는 컬러 스틸 플레이트를 사용하고, 바닥은 에폭시 셀프 레벨링 코팅을 사용하여 틈을 밀봉한다.

  • 조명기구는 먼지가 쌓이지 않도록 밀폐형 클린룸 램프를 사용한다.

배치 예시

  • 유화 및 충전실은 별도로 격리되어 있으며, 지역별 Class 100 청정 벤치가 설치되어 있다.

  • 물자는 패스스루 윈도우를 통해 들어가고, 인원은 탈의실과 공기 샤워실을 통해 진입한다.

  • 배기 시스템은 휘발성 유기 화합물을 제거하기 위해 활성탄 흡착을 사용합니다.

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III. 일반 기술 사양

노이즈 제어 : 저소음 팬 및 소음기를 사용하여 소음 수준 ≤65 dB(A) 이하로 유지.
조명 설계 : 무광등 또는 LED 클린룸 조명을 사용하여 평균 조도 ≥500 lx, 균일도 ≥0.7 이상 유지.
신선 공기량 : 배기량을 보상하고 정압을 유지하기 위해 1인당 시간당 ≥40 m³ 이상 확보.

유지보수 요구 사항

  • HEPA 필터는 6~12개월마다 교체하며, 1차 및 중효율 필터는 매월 청소함.

  • 바닥과 벽은 매주 청소 및 소독하며, 장비 표면은 매일 닦아 줌.

  • 공기 중 미생물 및 부유입자에 대한 정기 검사를 실시하고 기록을 보관함.

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IV. 안전 및 비상 설계

비상 대피

  • 각 클린룸 레벨에는 적어도 2개 이상의 비상출구가 있어야 하며, 대피 문은 탈출 방향으로 열어야 합니다.

  • 공기 샤워장치는 5명 이상의 인원이 이용할 경우 우회용 문이 있어야 합니다.

화재 방지 시설

  • 청정 구역은 물 피해를 방지하기 위해 가스식 소화 설비(예: 헵타플루오로프로판)를 사용해야 합니다.

  • 비상 조명 및 대피 표지가 최소 30분 이상의 예비 전원을 제공할 수 있어야 합니다.

응급 대응

  • 생물안전실험실에는 비상 대피 경로 및 세안 설비가 설치되어야 합니다.

  • 화학물질 저장 구역에는 누출 차단 트레이와 흡수재가 비치되어야 합니다.

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