중국 광둥성 포산시 난하이진 시샨 공업지대 C파크 +86-18379778096 [email protected]
기능적 구역 분할
클린룸은 청정 구역, 반 청정 구역 및 보조 구역으로 나누어야 하며, 기능별 구역은 독립적이어야 하며 물리적으로 격리되어야 한다.
공정 흐름은 인원 및 물자의 교차 오염을 방지하기 위해 단일 방향 원칙을 따라야 한다.
핵심 청정 구역은 외부 간섭을 최소화하기 위해 건물의 중심부 또는 상풍측에 위치해야 한다.
공기 흐름 관리
단일 방향 흐름 클린룸 : 공기 흐름 속도가 0.3–0.5 m/s인 수직 라미나 흐름 또는 수평 라미나 흐름을 사용한다. 반도체 및 바이오 제약과 같은 고청정 요구 환경에 적합하다.
비단일 방향 흐름 클린룸 : 고효율 필터링과 희석을 통해 청정도를 유지하며, 시간당 15–60회의 공기 교환율을 가져야 한다. 식품 및 화장품과 같은 중간에서 저청정 요구 환경에 적합하다.
복합류 청정실 : 핵심 지역에는 단일 방향 흐름을, 주변 지역에는 비단일 방향 흐름을 결합하여 비용과 효율성을 균형 있게 설계합니다.
압력 차이 제어
청정 지역과 비청정 지역 간 압력 차이는 ≥5 Pa 이상이어야 하며, 청정 지역과 외부 간 압력 차이는 ≥10 Pa 이상이어야 합니다.
인접 청정 지역 간에는 합리적인 압력 기울기를 유지하여 더 높은 청정도를 요구하는 지역이 높은 압력을 유지해야 합니다.
청결 등급
핵심 공정 지역(예: 포토리소그래피, 식각)은 ISO 14644-1 Class 1 또는 Class 10 기준을 충족해야 하며, 입자 농도는 ≤3,520 입자/m³ (0.5 μm) 이하이어야 합니다.
보조 지역은 ISO Class 7 또는 Class 8 수준의 청정도 기준을 적용할 수 있습니다.
온도 및 습도 제어
온도: 22 ± 1°C, 상대 습도: 40%–60%, 항온항습 HVAC 시스템을 통해 유지됩니다.
방전 설계
전도성 에폭시 바닥재 또는 저항이 1 × 10⁶ Ω 이하인 항전기 PVC 바닥재.
작업자는 항전기복과 신발 커버를 착용해야 하며, 장비 접지 저항은 1 Ω 이하이어야 함.
배치 예시
핵심 공정 구역은 건물 중심에 위치하며 주변을 장비실과 시험실이 둘러싸고 있음.
물자는 에어록을 통해 이동하며, 작업자는 에어샤워를 통해 입실함.
배기 시스템은 독립적으로 구성되며, 배출 전 HEPA 필터를 통과시켜 배출함.
청결 등급
무균 충전 구역은 Grade A(ISO Class 5) 기준을 충족하며, 국소적으로 Class 100 조건을 만족시켜야 함.
세포 배양 및 세균 조작 구역은 Grade B(ISO Class 6) 기준을 충족해야 함.
보조 구역(예: 멸균실, 원자재 저장소)은 Grade C(ISO Class 7) 또는 Grade D(ISO Class 8) 기준을 충족해야 함.
생물안전 요구사항
고병원성 미생물을 사용하는 실험은 음압 환경, 연동된 문장치 및 비상 샤워 설비가 갖춰진 BSL-2 또는 BSL-3 실험실에서 수행되어야 한다.
멸균실은 내화성 및 고온 저항성 자재로 제작되어야 하며, 증기멸균기 또는 과산화수소 증기 발생기 장비가 설치되어야 한다.
배치 예시
세균 및 세포 배양실은 청정 충전 구역과 물리적으로 분리되어야 한다.
자재는 통과창을 통해 이동하며, 인원은 드레스룸과 버퍼 존을 통해 진입한다.
배기 시스템에는 HEPA 필터와 활성탄 흡착 장치가 장착되어 있다.
청결 등급
즉석섭취 식품 포장 구역은 Class 100,000 (ISO Class 8) 기준을 충족해야 하며, 입자 농도는 3.52백만개/m³ (0.5 μm) 이하이어야 한다.
원료 취급 및 즉석섭취가 아닌 식품 포장 구역은 Class 300,000 (ISO Class 9) 기준을 충족해야 한다.
온도 및 습도 제어
온도: 18–26°C, 상대습도는 75% 이하로 유지하여 결로에 의한 미생물 성장을 방지한다.
배치 예시
청정 작업 구역(예: 내부 포장)은 바람이 불어오는 쪽에 위치하고, 준청정 구역(예: 원자재 취급)은 바람이 나가는 쪽에 위치한다.
물자는 버퍼룸을 통해 들어가며, 인원은 탈의실과 손 소독 구역을 통해 들어간다.
배기 시스템은 1단 및 중효율 필터를 사용하며, 정기적으로 필터를 교체한다.
청결 등급
유화 및 충전실은 Class 100,000(ISO Class 8) 기준을 충족해야 한다.
원자재 저장 및 포장 구역은 Class 300,000(ISO Class 9) 기준을 충족해야 한다.
재료 선택
벽은 곰팡이 방지 페인트 또는 컬러 스틸 플레이트를 사용하고, 바닥은 에폭시 셀프 레벨링 코팅을 사용하여 틈을 밀봉한다.
조명기구는 먼지가 쌓이지 않도록 밀폐형 클린룸 램프를 사용한다.
배치 예시
유화 및 충전실은 별도로 격리되어 있으며, 지역별 Class 100 청정 벤치가 설치되어 있다.
물자는 패스스루 윈도우를 통해 들어가고, 인원은 탈의실과 공기 샤워실을 통해 진입한다.
배기 시스템은 휘발성 유기 화합물을 제거하기 위해 활성탄 흡착을 사용합니다.
노이즈 제어 : 저소음 팬 및 소음기를 사용하여 소음 수준 ≤65 dB(A) 이하로 유지.
조명 설계 : 무광등 또는 LED 클린룸 조명을 사용하여 평균 조도 ≥500 lx, 균일도 ≥0.7 이상 유지.
신선 공기량 : 배기량을 보상하고 정압을 유지하기 위해 1인당 시간당 ≥40 m³ 이상 확보.
유지보수 요구 사항
HEPA 필터는 6~12개월마다 교체하며, 1차 및 중효율 필터는 매월 청소함.
바닥과 벽은 매주 청소 및 소독하며, 장비 표면은 매일 닦아 줌.
공기 중 미생물 및 부유입자에 대한 정기 검사를 실시하고 기록을 보관함.
비상 대피
각 클린룸 레벨에는 적어도 2개 이상의 비상출구가 있어야 하며, 대피 문은 탈출 방향으로 열어야 합니다.
공기 샤워장치는 5명 이상의 인원이 이용할 경우 우회용 문이 있어야 합니다.
화재 방지 시설
청정 구역은 물 피해를 방지하기 위해 가스식 소화 설비(예: 헵타플루오로프로판)를 사용해야 합니다.
비상 조명 및 대피 표지가 최소 30분 이상의 예비 전원을 제공할 수 있어야 합니다.
응급 대응
생물안전실험실에는 비상 대피 경로 및 세안 설비가 설치되어야 합니다.
화학물질 저장 구역에는 누출 차단 트레이와 흡수재가 비치되어야 합니다.