Эмийн бүтээгдэхүүний цэвэр өрөө. Эм, эмийн бэлдмэлийг бэлтгэх чанар болон аюулгүй байдлыг хангахын тулд эмийн үйлдвэрийн цэвэр өрөө нь маш чухал юм. Цэвэр өрөөний загварчлал болон агаар шүүлтүүр нь эмийн үйлдвэрлэлд маш чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. HUAAO-д бид цэвэр өрөөний загварчлал нь таны бизнесийн хувьд ямар чухал зүйл болохыг мэднэ. Эдгээр хүчин зүйлс нь бохирдлоос сэргийлж, эмийн бэлдмэлийн чанарыг хангахад маш их ач холбогдолтой.
Цэвэр өрөөний загварчлалтай холбоотойгоор эмийн үйлдвэрт анхаарах зүйлс олон байдаг. Цэвэр өрөөний загвар, ашиглагдаж буй материал, түүнчлэн агааржуулалт нь стериль орчин бүрдүүлэхэд тус тус чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Агаарыг цэвэршүүлж, тодорхойлохын тулд агаар шүүлтүүртэй сайн агааржуулалтын системийн чухлыг онцлон дурдах хэрэгтэй. Үүнээс гадна, аюултай жижиг хэсгүүд эсвэл нян цуглахгүйн тулд цэвэрлэх, дезинфект хийхэд хялбар байх ёстой.
Агаарын шүүлтүүр нь эмийн үйлдвэрийн цэвэрхэн тасалгаа бий болгохын тулд маш чухал юм. HEPA шүүлтүүр нь 0.3 микрон болон түүнээс доош хэмжээтэй жижиг хэсгүүдийг зайлуулах чадвартай бөгөөд цэвэрхэн тасалгааны агаарыг шүүх стандарт болно. Үүнээс гадна, агаарын цэвэршилийг илүү сайжруулахын тулд тун бага хэсгийн агаарын (ULPA) шүүлтүүрийг ашиглаж болно. Эдгээр системийн үр дүнтэй ажиллагааг хадгалах, бүтээгдэхүүний чанар буурахаас сэргийлэхийн тулд агаар шүүх тоног төхөөрөмжийг зөв хэрэглэж, хяналтанд байлгах шаардлагатай. Шилдэг агаар шүүх системийг ашиглан эмийн компаниуд цэвэр, чанартай үйлдвэрлэлд тохиромжтой орчныг бий болгож чадна.
Эмийн салбарт цэвэрхэн тасалгаа нь бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанарыг хангахад маш чухал үүрэг гүйцэтгэнэ. Цэвэрхэн тасалгаа гэдэг нь зөвхөн агаар дахь жижиг хэсгүүд, бичил биетний түвшинг маш бага байлгахуйц харагдацтай дизайны орчин биш харин эм үйлдвэрлэлийн стериль орчинг хадгалахыг хангана.
Технологийн хөгжилтэй цэрэгцэн фармацевтийн салбарын нэмэгдсэн шаардлагад нийцэхийн тулд цэвэрхан танхим барих аргачлал ч мөн хөгжиж байна. Цэвэрхан танхимын загварчлалын шинэ дэвшил нь модуль цэвэрхан танхим юм. Урьдчилан бэлтгэсэн модуль цэвэрхан танхимуудыг багцлан зөөхөд хялбар байдаг бөгөөд суурилуулах, демонтаж хийх ажиллагааг хялбаршуулдаг, дизайн-ийн хувьд уян хатан сонголтуудыг хангамжлах, суурилуулах ажлыг хурдан гүйцэтгэх боломжийг олгодог. Эдгээр нь фармацевтик үйлдвэрлэлийн хяналттай орчинд зориулсан өндөр түвшний шүүлтүүрт систем, хяналтын багаж хэрэгслээр хангасан цэвэрхан танхимууд юм.
Эмийн бэлдмэлийн цэвэрхэн өрөөний стандартууд нь үйлдвэрлэж буй бүтээгдэхүүн аюулгүй, үр дүнтэй байхыг хангахын тулд энгийн бус хатуу байдаг. Эдгээр шаардлагад нийцэхийн тулд, эрүүл мэндийн бараа үйлдвэрлэх жишиг аргачлал (GMP) болон Олон Улсын Стандартчилалын Байгууллага (ISO)-ийн шаардлагуудад нийцэж, цэвэрхэн өрөөний загварчлал, ажиллагаа, засвар үйлчилгээний шаардлагуудыг багтаасан техникийн стандартууд боловсруулсан байдаг. Хэрэв эмийн компаниуд эдгээр дүрэм журмыг баримтлавал бүтээгдэхүүний чанар, цэвэр байдлыг хангаж, хэрэглэгчийн аюулгүй байдлыг хангана.
Эмийн үйлдвэрлэлд модуль цэвэрхэн өрөө ашиглах нь олон давуу талтай. Модуль цэвэрхэн өрөө нь зардал хэмнэлттэй байдаг нь энэ нь уламжлалт цэвэрхэн өрөө шаарддагтайгаас илүү цаг хугацаа болон нөөцийг алдахгүйгээр барьж болдог тул юм. Чанарыг муруйцахгүйгээр эмийн компаниуд мөнгө хэмнэх боломжийг ч бүрдүүлж чадна. Түүнчлэн, таны үйлдвэрлэлийн процессийг томруулах эсвэл дахин тохируулах шаардлагад тохирч, хялбархан өөрчлөлт хийх боломжийг олгодог. Эдгээр олон талт чанар нь зах зээлийн хандлагад хурдан хариу үзүүлэх шаардлагатай фармацевтик компанийн хувьд модуль цэвэрхэн өрөөг маш сайн шийдэл болгож өгдөг.
EN
AR
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
PT
ES
RU
TL
ID
UK
VI
TH
HU
TR
MS
LA
BN
MN
MY
UZ
KK
