Kaedah Ujian Ketelitan Udara untuk Pintu Bilik Bersih

Pintu merupakan komponen penting dalam bilik bersih, menyediakan cara untuk mengawal tekanan berbeza dan mengasingkan zon bilik bersih daripada pemindahan kontaminan, seketat yang diperlukan. Ujian ketelitan udara bagi pintu bilik bersih memastikan pintu berfungsi sebagaimana yang dikehendaki dalam sebuah loji farmaseutikal, pengeluaran peranti perubatan atau pemasangan elektronik. Ketahui tentang penyelesaian ujian pintu bilik bersih yang tersedia; pengurus kemudahan dan jurutera perlu memahami kaedah ujian yang tersedia untuk mengukur dan meningkatkan ketelitan udara pintu bilik bersih.

Mengapa Ujian Ketelitan Udara Penting

Ujian kebocoran udara digunakan pada pintu bilik bersih dan boleh diperhatikan. Anda boleh mengetahui apa itu. Penyakit boleh dielakkan daripada keluar dari bilik bersih anda melalui pintu bilik bersih dengan menggunakan tekanan. Jika tahap keselamatan biologi 2 atau 3 tidak berfungsi dengan baik, ia boleh mencemarkan anda dan komuniti; jika kemudahan farmaseutikal tidak berfungsi dengan baik, ujian kualiti mungkin gagal dan peraturan mungkin dilanggar.

Kegagalan untuk menghermetikkan boleh membawa akibat serius. Kajian telah menunjukkan bahawa celah di sekitar pintu boleh menjadi titik kebocoran dan mungkin memberi kesan buruk terhadap pengawalan. Sebagai contoh, dalam makmal BSL-3, kawasan kebocoran hanya 0.04 meter persegi pada kadar aliran udara 540 CMH menghasilkan perbezaan tekanan -17.75 Pa dan kawasan kebocoran 0.08 meter persegi pada kadar aliran udara 540 CMH menghasilkan perbezaan tekanan -3.04 Pa. Pengurangan ketara dalam perbezaan tekanan ini memberikan contoh bagaimana integriti pengawalan boleh terjejas akibat kegagalan yang tidak semestinya besar.

Kaedah Ujian Biasa

Terdapat banyak kaedah pengujian piawai yang berbeza digunakan untuk menguji ketat udara pintu bilik bersih, dengan setiap kaedah mempunyai tahap ketepatan yang berbeza-beza dan digunakan untuk pelbagai aplikasi.

Kaedah yang paling biasa ialah Pengujian Susut Tekanan. Ruang uji ditutup di sekeliling pintu dan diisi dengan udara hingga tekanan tertentu, biasanya 50 Pa atau 100 Pa. Kehilangan tekanan diukur sebagai fungsi masa dan kadar kebocoran dikira daripada kadar susut tekanan. Teknik ini memberikan maklumat kuantitatif mengenai aliran udara melalui segel pintu.

Pengujian Asap merupakan kaedah visual untuk menguji kebocoran. Asap ditiup berdekatan dengan tepi pintu untuk mengesan kebocoran dan berkesan dalam mengenal pasti masalah segel serta mendidik kakitangan. Walaupun begitu, kaedah ini kurang sensitif terhadap kebocoran udara kecil berbanding kaedah berbasis tekanan.

Ujian Keteguhan Udara dengan peralatan ujian khas digunakan untuk mengukur kebocoran udara di sambungan pintu. Ia dianggap sebagai pendekatan paling boleh dipercayai untuk mengesan masalah pengedapan dan dapat mengesan kebocoran kecil serta kegagalan pengedapan yang mungkin berlaku dalam bilik bersih yang mempunyai keperluan khas.

Ujian Kadar Kebocoran dengan meter aliran yang dikalibrasi merupakan ujian kadar kebocoran udara melalui pengedap pintu di bawah beza tekanan tertentu. Pendekatan ini mengukur kebocoran dalam unit meter padu per jam atau liter per saat, memberikan satu set angka prestasi objektif.

Alat dan Teknologi Pengujian

Peralatan pengukuran yang tepat adalah kunci kepada pengujian ketat udara yang akurat. Peranti pengukuran tekanan seperti tolok tekanan dan pemindah tekanan beza merupakan instrumen penting, kerana ia digunakan untuk memantau tekanan semasa menjalankan ujian. Dalam persekitaran berketepatan tinggi, spektrometer jisim helium boleh digunakan untuk pengesanan kebocoran yang sangat sensitif, dengan had pengesanan serendah 1×10-9 mbar·L/s. Ujian rutin boleh dijalankan dengan cepat dan tanpa merosakkan benda uji menggunakan peranti pengesan kebocoran ultrasonik portascanner® AIRTIGHT untuk mengesan dan mengukur kebocoran sekecil mana pun (0.5 mm) di pintu atau lokasi tertentu.

Ujian yang digunakan akan dipengaruhi oleh jenis bilik bersih dan keperluan prestasi. Bilik bersih Kelas ISO 7–8 kemungkinan besar menuntut prestasi kebocoran Kelas 6 atau lebih tinggi, atau 1.5 m/m.j, dan ruang teras aseptik kemungkinan besar memerlukan Kelas 7 atau lebih tinggi.

Piawaian dan Keperluan Pematuhan

Prestasi pintu bilik bersih mesti disahkan melalui pematuhan terhadap piawaian yang ditetapkan. Piawaian penting termasuk ISO 14644-1: Pengkelasan bilik bersih, yang kerap memasukkan keperluan bagi ujian ketidakbocoran udara. Mengikut piawaian Jerman VDI 2083 Blatt 19, beberapa ujian dan pengkelasan ketidakbocoran udara bagi kandungan seperti bilik bersih dan komponen-komponennya telah ditakrifkan.

Piawaian lain yang berkaitan termasuk ASTM E284 untuk pengukuran kebocoran udara, EN 12207 untuk penarafan ketidakbocoran udara, dan ISO 12964 untuk kebocoran udara melalui pintu dan tingkap. Bab USP 797 juga menetapkan piawaian bagi integriti halangan udara dalam aplikasi farmaseutikal. Kebanyakan badan pensijilan seperti UL dan TÜV akan memerlukan hasil ujian yang didokumentasikan daripada makmal yang diiktiraf.

Kesimpulan

Melaksanakan ujian ketat udara pada pintu bilik bersih adalah untuk memastikan pintu bilik bersih memenuhi keperluan dalam mengekalkan bilik bersih dalam keadaan terasing bagi mengelakkan pencemaran. Ujian susut tekanan, ujian asap, dan ujian ketat udara merupakan antara ujian yang dijalankan dengan tahap ketepatan yang berbeza, bergantung kepada tujuan pengujian ketat udara. Untuk menguji sama ada pintu bilik bersih memenuhi peraturan tertentu, prestasi ujian, dan pematuhan terhadap piawaian seperti ISO 14644 dan VDI 2083, pengurus kemudahan boleh menjalankan ujian tersebut. Guangdong Huaao Clean Room Door Co., Ltd. merupakan pengilang pintu bilik bersih dengan ketat udara yang tinggi untuk industri farmaseutikal, penjagaan kesihatan, dan elektronik.