Tahap Kebersihan Bilik Pembedahan Diterangkan

Dewan operasi memerlukan udara bersih, tetapi tiada kelas kebersihan tunggal untuk setiap kawasan hospital. Keperluan bergantung pada kerja yang dijalankan dan piawaian tempatan yang berkuat kuasa. Panduan ini menerangkan gred dewan operasi dan membandingkan kawasan lain, termasuk farmasi, unit rawatan intensif dan penjagaan bayi baru lahir. Pemilik hospital perlu bersetuju dengan keperluan bersama pasukan klinikal dan kawalan jangkitan serta pereka.

Apa yang dimaksudkan dengan kelas ISO

ISO 14644-1 mengelaskan udara dalam bilik bersih berdasarkan bilangan zarah yang terkandung di dalamnya. Semakin rendah nombor kelas, semakin sedikit zarah yang dibenarkan. Sebagai contoh, Kelas ISO 5 mempunyai had zarah yang lebih rendah berbanding Kelas ISO 7.

Had zarah pada saiz 0.5 mikrometer dan lebih besar, bagi setiap meter padu udara

Nombor-nombor ini menggambarkan zarah, bukan bakteria. Lulus ujian zarah tidak bermakna bilik itu steril atau bahawa jangkitan tidak boleh berlaku. Pembersihan, alat-alat steril dan amalan klinikal tetap penting.

Jadual ini hanya membandingkan had zarah. Ia tidak menjadikan Kelas ISO 5 wajib bagi setiap bilik pembedahan, atau bermaksud bahawa Kelas ISO 8 sesuai untuk setiap prosedur.

（Gambar Rajah Skematik yang Menggambarkan Prinsip Reka Bentuk Bilik Bersih dalam Bilik Pembedahan Hospital ）

Mengapa keadaan ujian penting

Laporan harus menyatakan kawasan yang diuji, saiz zarah dan keadaan bilik. Dalam keadaan 'tidak beroperasi' bermaksud peralatan yang dipasang beroperasi seperti dipersetujui, tanpa kehadiran kakitangan. Dalam keadaan 'beroperasi' bermaksud bilik berfungsi dengan kakitangan dan aktiviti yang dipersetujui. Keputusan ujian bagi bilik kosong tidak menentukan prestasi semasa pembedahan.

Periksa juga sama ada keperluan tersebut merangkumi keseluruhan bilik pembedahan atau zon bersih tertentu di sekeliling meja pembedahan. Keputusan ujian bagi satu zon bersih tidak menentukan tahap kebersihan keseluruhan bilik.

Piawaian untuk reka bentuk dan pembinaan bilik pembedahan

Kelas ISO hanyalah sebahagian daripada spesifikasi bilik pembedahan. Keperluan penjagaan kesihatan tempatan juga merangkumi pengudaraan, tekanan, penapisan dan kawalan jangkitan. Perbandingan pasaran pada halaman seterusnya mengenal pasti rujukan terpilih untuk disemak.

Gunakan edisi dan pindaan yang diterima oleh pihak berkuasa tempatan dan dispesifikasikan untuk projek tersebut. Piawaian baharu yang diterbitkan tidak secara automatik menjadi versi yang diadopsi secara sah di setiap lokasi.

Pasukan hospital dan kontraktor kejuruteraan bilik bersih harus mengesahkan peraturan mana yang berlaku dan bagaimana setiap bilik akan digunakan. Elakkan memilih gred daripada senarai jenis pembedahan umum.

Keperluan di pasaran terpilih

ACH bermaksud pertukaran udara per jam. Ini adalah contoh pasaran terpilih, bukan sistem pengelasan yang boleh dipertukarkan. Bagi negara yang tidak disenaraikan, sahkan keperluan kesihatan tempatan sebelum menggunakan piawaian asing.

Keperluan kebersihan di kawasan hospital lain

Kawasan bersih di hospital tidak sentiasa memerlukan pengelasan ISO. Jadual ini membandingkan keperluan utama mengikut kegunaan. Contoh USP dan CDC adalah rujukan Amerika Syarikat; sahkan peraturan tempatan yang berkuat kuasa dan aktiviti spesifik yang dirancang sebelum memilih gred.

Contoh farmasi menunjukkan siri bilik bersih; kelas ISO bermaksud kelas yang dinyatakan atau lebih bersih. USP <797> juga membenarkan penyesuaian kategori 1 terhad dalam kawasan berasingan dan susunan isolator tertentu. Sahkan layak dan had tempoh guna setelah campuran dengan ketua farmasi. ^[12,13]

Apa yang mengekalkan kebersihan bilik

Udara berfilter mesti sampai ke kawasan sasaran dan bergerak melalui bilik mengikut rekabentuk. Lampu pembedahan, peralatan dipasang di siling dan barang besar boleh mengganggu aliran udara, maka kedudukan mereka perlu dipertimbangkan semasa fasa rekabentuk. ^[4]

Pertukaran udara per jam, atau ACH, mengukur jumlah udara yang dibekalkan. Sebagai contoh, 20 ACH bermaksud membekalkan udara sebanyak 20 kali isi padu bilik dalam satu jam. ACH sahaja tidak mengesahkan gred ISO; bilangan zarah sebenar masih perlu diuji. ^[4]

Dewan operasi konvensional secara umumnya dikekalkan pada tekanan positif berbanding ruang berdekatan. Ini membantu udara bergerak keluar dan menghadkan udara masuk dari kawasan sekitar. Pesakit dengan jangkitan udara memerlukan perancangan kawalan jangkitan khusus; luka terinfeksi bukan, dengan sendirinya, alasan untuk menjadikan dewan operasi berada pada tekanan negatif. ^[2]

Pemilihan penapis harus mengikut keperluan bilik dan tempatan yang berkenaan. Sesetengah piawaian menghendaki penapis berkecekapan tinggi (HEPA) untuk dewan operasi; sistem lain membezakan keperluan berdasarkan penggunaan bilik. Penapis juga perlu dipasang dan diuji dengan betul. ^[3,4,9]

Memeriksa bilik sebelum digunakan

Sebelum bilik digunakan, uji pemasangan yang telah siap berdasarkan rekabentuk yang diluluskan. Ujian biasanya merangkumi isipadu udara, tekanan, arah aliran udara, suhu dan kelembapan. Masukkan ujian penapis dan ujian mikroorganisma terapung di udara jika garis panduan berkaitan menghendakannya, serta kiraan zarah jika kelas ISO dinyatakan. Rekodkan keputusan yang diukur dan syarat-syarat ujian. ^[4]

Hospital juga memerlukan pelan penyelenggaraan yang praktikal. Kakitangan perlu mengetahui cara memeriksa prestasi, melaporkan kecacatan dan menjadualkan servis. Sentiasa tutup pintu apabila boleh dan elakkan penghalangan pada gril udara untuk memastikan pengudaraan berfungsi sebagaimana dimaksudkan. ^[2,4]

Perkara yang perlu dipersetujui sebelum rekabentuk bermula

• Apakah prosedur yang akan digunakan bagi setiap bilik?

• Standard dan edisi manakah yang berkuat kuasa secara tempatan?

• Keperluan ketulenan merangkumi kawasan dan syarat ujian yang mana?

• Ujian serah terima dan penyelenggaraan berterusan manakah yang diperlukan?