Methode voor luchtdichtheidscontrole van deuren voor schone ruimten

Deuren zijn essentieel in schone ruimten en zorgen voor drukverschilregeling en voor het isoleren van schone ruimtezones tegen overdracht van verontreiniging, zo strak als vereist. Luchtdichtheidscontrole van deuren voor schone ruimten garandeert dat de deuren functioneren zoals vereist in een farmaceutische fabriek, productie van medische hulpmiddelen of elektronica-assembly. Ontdek de beschikbare oplossingen voor luchtdichtheidscontrole van deuren voor schone ruimten: facility managers en engineers moeten de beschikbare testmethoden begrijpen om de luchtdichtheid van deuren voor schone ruimten te meten en te verbeteren.

Waarom luchtdichtheidscontrole belangrijk is

Lektesten op luchtdruk worden uitgevoerd op deuren van schone ruimtes en zijn zichtbaar. U kunt hiermee bepalen of de deur correct functioneert. Ziekteverwekkers kunnen worden voorkomen om via de deur van uw schone ruimte naar buiten te ontsnappen, dankzij de drukregeling. Indien het bioveiligheidsniveau 2 of 3 niet adequaat is ingesteld, kan dit leiden tot besmetting van u en de omgeving; indien een farmaceutische installatie niet correct is ingesteld, kan dit resulteren in een mislukte kwaliteitstest en inbreuk op regelgeving.

Een onvoldoende afdichting kan ernstige gevolgen hebben. Onderzoek heeft aangetoond dat spleten rondom de deur lekplaatsen kunnen vormen en nadelig kunnen uitwerken op de afsluiting. Bijvoorbeeld: in BSL-3-laboratoria leidde een lekgrootte van slechts 0,04 m² bij een luchtstroom van 540 m³/u tot een drukverschil van -17,75 Pa, terwijl een lekgrootte van 0,08 m² bij dezelfde luchtstroom van 540 m³/u een drukverschil van -3,04 Pa opleverde. Deze dramatische vermindering van het drukverschil illustreert hoe de integriteit van de afsluiting kan worden aangetast door tekortkomingen die niet per se groot hoeven te zijn.

Veelgebruikte testmethoden

Er bestaan veel verschillende standaardtestmethoden om de luchtdichtheid van cleanroomdeuren te testen, elk met een verschillende mate van nauwkeurigheid en voor diverse toepassingen.

De meest gebruikte methode is de drukvervaltest. De testkamer wordt rond de deur afgesloten en met lucht gevuld tot een bepaalde druk, meestal 50 Pa of 100 Pa. Het drukverlies wordt gemeten als functie van de tijd en de lekkageratio wordt berekend op basis van het tempo waarmee de druk daalt. Deze techniek geeft kwantitatieve informatie over de luchtstroom door de deurdichting.

Rooktesten is een visuele methode voor lekkenzoeken. Rook wordt dicht bij de deurranden geblazen om lekken op te sporen; deze methode is effectief om problemen met de afdichting te lokaliseren en personeel te opleiden. Deze methode is echter minder gevoelig voor kleine luchtlekken dan drukgebaseerde methoden.

Luchtdichtheidstesten met speciale testapparatuur wordt gebruikt om de luchtlekken aan de deurnaden te meten. Dit wordt beschouwd als de meest betrouwbare methode voor het detecteren van afdichtingsproblemen en kan kleine lekken en mogelijke afdichtingsfouten in cleanrooms met speciale eisen opsporen.

Lektesten met geijkte stromingsmeters zijn een test van de luchtlekrate door de deurafdichting bij een specifiek drukverschil. Deze methode meet de lekrate in kubieke meter per uur of in liter per seconde, waardoor een reeks objectieve prestatiecijfers wordt verkregen.

Testinstrumenten en -technologieën

Nauwkeurige instrumentatie is essentieel voor een accurate luchtdichtheidsmeting. Drukmeetapparatuur, zoals manometers en differentieeldruktransducers, zijn belangrijke meetinstrumenten, omdat zij worden gebruikt om de druk te volgen tijdens de test. In een omgeving waar hoge nauwkeurigheid vereist is, kan een heliummassaspectrometer worden ingezet voor uiterst gevoelige lekdetectie; de detectielimiet bedraagt zelfs 1×10⁻⁹ mbar·L/s. Routine-tests kunnen snel en niet-destructief worden uitgevoerd met een Portascanner® AIRTIGHT ultrasone lekdetectie-apparaat om zelfs de kleinste lekken (0,5 mm) op de aansluiting of locatie te detecteren en te meten.

De keuze van de testmethode wordt beïnvloed door het type cleanroom en de prestatievereisten. Voor een cleanroom van ISO-klasse 7–8 geldt waarschijnlijk een lekkagedichtheidsvereiste van klasse 6 of hoger, of 1,5 m³/m²·h; aseptische kernruimtes vereisen waarschijnlijk klasse 7 of hoger.

Normen en nalevingsvereisten

De prestaties van de cleanroomdeur moeten worden geverifieerd door naleving van vastgestelde normen. Belangrijke normen omvatten ISO 14644-1: classificatie van cleanrooms, waarbij vaak ook eisen voor luchtdichtheidsproeven zijn opgenomen. Volgens de Duitse VDI 2083 Blatt 19-norm zijn verschillende tests en een classificatie van de luchtdichtheid van afsluitingen zoals cleanrooms en componenten gedefinieerd.

Andere relevante normen zijn ASTM E284 voor meting van luchtlekken, EN 12207 voor classificatie van luchtdichtheid en ISO 12964 voor luchtlekken door deuren en ramen. Hoofdstuk 797 van de USP stelt eveneens normen vast voor de integriteit van luchtbarrières in farmaceutische toepassingen. De meeste certificatie-instellingen, zoals UL en TÜV, vereisen een gedocumenteerd testresultaat van een geaccrediteerd laboratorium.

Conclusie

Het uitvoeren van een luchtdichtheidstest op een schone-kamerdeur heeft tot doel te waarborgen dat de schone-kamerdeuren voldoen aan de eis om de schone kamer geïsoleerd te houden en zo besmetting te voorkomen. De drukvervaltest, rooktest en luchtdichheidstest zijn enkele tests die met verschillende nauwkeurigheidsniveaus worden uitgevoerd, afhankelijk van het doel van de luchtdichheidstest. Om te testen of schone-kamerdeuren voldoen aan specifieke regelgeving, kunnen facility managers prestatietests uitvoeren en naleving controleren van normen zoals ISO 14644 en VDI 2083. Guangdong Huaao Clean Room Door Co., Ltd. is de fabrikant van schone-kamerdeuren met een hoge luchtdichtheid voor de farmaceutische, zorg- en elektronica-industrie.