Методы испытания герметичности дверей чистых помещений

Двери играют ключевую роль в чистых помещениях, обеспечивая контроль перепада давления и изоляцию зон чистых помещений от переноса загрязнений с требуемой степенью герметичности. Испытания дверей чистых помещений на герметичность гарантируют, что двери функционируют в соответствии с предъявляемыми требованиями в фармацевтических предприятиях, при производстве медицинских изделий или сборке электроники. Узнайте о доступных решениях для испытаний дверей чистых помещений: руководителям объектов и инженерам необходимо понимать существующие методы испытаний, позволяющие измерять и повышать герметичность дверей чистых помещений.

Почему важны испытания на герметичность

Испытание на герметичность применяется для дверей чистых помещений и может быть визуально зафиксировано. Это позволяет определить, насколько герметична дверь. Благодаря поддержанию давления можно предотвратить выход патогенов из чистого помещения через дверь. Если класс биологической безопасности 2 или 3 не соблюдается должным образом, это может привести к загрязнению как вас лично, так и окружающего сообщества; если фармацевтическое производство не соответствует требованиям, продукция может не пройти контроль качества и нарушить действующие нормативные требования.

Недостаточная герметизация может иметь серьёзные последствия. Исследования показали, что щели вокруг двери могут служить точками утечки и негативно влиять на систему локализации. Например, в лабораториях уровня ББС-3 площадь утечки всего 0,04 м² при расходе воздуха 540 м³/ч создаёт перепад давления −17,75 Па, а площадь утечки 0,08 м² при том же расходе воздуха 540 м³/ч создаёт перепад давления −3,04 Па. Такое резкое снижение перепада давления наглядно демонстрирует, как целостность системы локализации может быть нарушена даже при незначительных дефектах.

Распространённые методы испытаний

Существует множество различных стандартных методов испытаний для проверки герметичности дверей чистых помещений, каждый из которых обладает разной степенью точности и применяется в различных целях.

Наиболее распространённым является метод испытания на снижение давления. Камера герметично закрывается вокруг двери и заполняется воздухом до заданного давления, обычно 50 Па или 100 Па. Потеря давления измеряется как функция времени, а скорость утечки воздуха вычисляется по скорости снижения давления. Этот метод даёт количественную информацию о потоке воздуха через уплотнение двери.

Метод дымового тестирования — это визуальный способ обнаружения утечек. Дым подаётся вблизи кромок двери для выявления мест утечек; он эффективно позволяет точно определить неисправности уплотнения и используется также для обучения персонала. Однако этот метод менее чувствителен к незначительным утечкам воздуха по сравнению с методами, основанными на измерении давления.

Испытание на герметичность воздуха с использованием специального испытательного оборудования применяется для измерения утечки воздуха по стыкам дверей. Этот метод считается наиболее надёжным способом выявления проблем с уплотнением и позволяет обнаруживать незначительные утечки, а также возможный отказ уплотнения в чистых помещениях со специальными требованиями.

Испытание на скорость утечки воздуха с применением аттестованных расходомеров — это проверка скорости утечки воздуха через уплотнение двери при заданной разнице давлений. Данный метод измеряет утечку в кубических метрах в час или в литрах в секунду, обеспечивая объективные показатели производительности.

Испытательные приборы и технологии

Точная измерительная аппаратура является ключевым фактором при проведении точных испытаний на герметичность. Приборы для измерения давления, такие как манометры и дифференциальные датчики давления, играют важную роль, поскольку они используются для отслеживания давления в ходе испытаний. В условиях высокой точности для ультрачувствительного обнаружения утечек может применяться гелиевый масс-спектрометр; предел обнаружения составляет всего 1×10⁻⁹ мбар·л/с. Рутинные испытания можно проводить быстро и без разрушения объекта с помощью ультразвукового устройства для обнаружения утечек portascanner® AIRTIGHT, позволяющего выявлять и измерять даже самые мелкие утечки (диаметром 0,5 мм) в месте подключения или в конкретной зоне.

Выбор метода испытаний зависит от типа чистой комнаты и требований к её эксплуатационным характеристикам. Для чистых помещений класса ISO 7–8, вероятно, потребуется показатель герметичности класса 6 или выше, либо не более 1,5 м³/м²·ч; при этом асептические зоны, скорее всего, потребуют класса 7 или выше.

Стандарты и требования по соответствию

Производительность дверей чистых помещений должна быть подтверждена соответствием установленным стандартам. К числу важнейших стандартов относится ISO 14644-1: классификация чистых помещений, в котором часто содержатся требования к испытаниям на герметичность. Согласно немецкому стандарту VDI 2083 Blatt 19 определены несколько методов испытаний и классификация герметичности изолированных объемов, таких как чистые помещения и их компоненты.

Другие соответствующие стандарты включают ASTM E284 — измерение утечки воздуха, EN 12207 — классификация по герметичности и ISO 12964 — утечка воздуха через двери и окна. Глава 797 USP также устанавливает стандарты целостности воздушного барьера для фармацевтических применений. Большинство органов по сертификации, например UL и TÜV, требуют наличия документированного результата испытаний, полученного в аккредитованной лаборатории.

Заключение

Проведение испытания на герметичность двери чистой комнаты направлено на обеспечение соответствия дверей чистых помещений требованиям изоляции чистой комнаты с целью предотвращения загрязнения. Испытания на снижение давления, дымовые испытания и испытания на герметичность воздуха — это некоторые из методов, применяемых с различной степенью точности в зависимости от цели проверки герметичности. Для проверки соответствия дверей чистых помещений конкретным нормативным требованиям, оценки их эксплуатационных характеристик и соблюдения стандартов, таких как ISO 14644 и VDI 2083, ответственные за эксплуатацию объектов могут проводить соответствующие испытания. Компания Guangdong Huaao Clean Room Door Co., Ltd. является производителем дверей для чистых помещений с высокой герметичностью, используемых во всех областях фармацевтики, здравоохранения и электроники.