Mga Paraan ng Pagsusuri sa Pagkakahigpit ng Hangin para sa mga Pinto ng Clean Room

Mahalaga ang mga pinto sa mga clean room dahil nagbibigay ito ng paraan para kontrolin ang presyur na may pagkakaiba at hiwalayin ang mga zona ng clean room mula sa paglipat ng kontaminasyon, nang gaya ng kailangan. Ang pagsubok sa kagipitan ng hangin ng mga pinto ng clean room ay nagpapatitiyak na ang mga pinto ay gumaganap ayon sa kinakailangan sa isang planta ng gamot, produksyon ng medikal na kagamitan, o pag-aayos ng elektronika. Alamin ang mga solusyon sa pagsubok ng mga pinto ng clean room na kailangang maunawaan ng mga tagapamahala ng pasilidad at mga inhinyero upang matutunan ang mga magagamit na paraan ng pagsubok para sukatin at mapabuti ang kagipitan ng hangin ng mga pinto ng clean room.

Bakit Mahalaga ang Pagsubok sa Kagipitan ng Hangin

Ginagamit ang pagsubok sa pagbubutas ng hangin sa mga pinto ng malinis na silid at maaaring obserbahan. Maaari mong malaman kung ano ito. Maaaring maiwasan ang paglabas ng sakit mula sa iyong malinis na silid sa pamamagitan ng presyur sa pinto ng iyong malinis na silid. Kung ang antas ng bioseguridad 2 o 3 ay hindi maayos na nakatakda, maaari itong magdulot ng kontaminasyon sa iyo at sa komunidad; kung ang pasilidad para sa gamot ay hindi maayos na nakatakda, maaari itong mabigo sa pagsusulit sa kalidad at lumabag sa regulasyon.

Ang pagkabigo sa pagse-seal ay maaaring magdulot ng malubhang konsekuensya. Ipinakita ng pananaliksik na ang mga agwat sa paligid ng pinto ay maaaring maging mga puntong nagbubutas at maaaring negatibong makaapekto sa pagkontrol. Halimbawa, sa mga laboratoryo ng BSL-3, ang isang lugar ng pagbubutas na may lawak na 0.04 metro kuwadrado sa isang daloy ng hangin na 540 CMH ay nagbigay ng presyur na -17.75 Pa, habang ang isang lugar ng pagbubutas na may lawak na 0.08 metro kuwadrado sa parehong daloy ng hangin na 540 CMH ay nagbigay ng presyur na -3.04 Pa. Ang napakahalagang pagbaba ng presyur na ito ay nagbibigay ng halimbawa kung paano maaaring mawala ang integridad ng pagkontrol dahil sa mga pagkabigo na hindi kinakailangang malaki.

Karaniwang Paraan ng Pagsubok

May maraming iba't ibang pamantayan sa pagsubok na ginagamit upang subukan ang kahigpitang panghanga ng pinto ng cleanroom, bawat isa ay may iba't ibang antas ng katiyakan at para sa iba't ibang aplikasyon.

Ang pinakakaraniwan ay ang Pressure Decay Testing (Pagsusuri sa Pagbaba ng Presyon). Ang silid ay isinara palibot sa pinto at puno ng hangin sa isang tiyak na presyon, karaniwang 50 Pa o 100 Pa. Sinusukat ang pagkawala ng presyon bilang isang pagpapaunlad sa oras at kinukompyut ang rate ng pagtagas mula sa rate ng pagbaba ng presyon. Ang teknik na ito ay nagbibigay ng kuantitatibong impormasyon tungkol sa daloy ng hangin sa pamamagitan ng gilid ng pinto.

Ang Smoke Testing (Pagsusuri gamit ang usok) ay isang biswal na paraan ng pagsubok sa pagtagas. Ang usok ay ipinapahid malapit sa mga gilid ng pinto upang hanapin ang mga lugar ng pagtagas, at epektibo ito sa pagtukoy sa mga problema sa gilid ng pinto at sa pagtuturo sa mga tauhan. Gayunman, ang paraang ito ay mas hindi sensitibo sa maliit na pagtagas ng hangin kaysa sa mga paraang nakabase sa presyon.

Ang Pagsusuri sa Pagkakatight ng Hangin gamit ang espesyal na kagamitan sa pagsusuri ay ginagamit upang sukatin ang pagbubuhos ng hangin sa mga sira ng pintuan. Ito ay itinuturing na ang pinakamaaasahang paraan sa pagtukoy ng mga problema sa pagse-seal at nakakadetekta ng maliliit na bunganga at posibleng kabiguan ng pagse-seal sa mga cleanroom na may espesyal na mga pangangailangan.

Ang Pagsusuri sa Rate ng Pagbubuhos gamit ang nakakalibrang flow meter ay isang pagsusuri sa rate ng pagbubuhos ng hangin sa pamamagitan ng seal ng pintuan sa ilalim ng tiyak na pressure difference. Ang paraang ito ay sumusukat sa pagbubuhos sa cubic metres per hour o sa litres per second, na nagbibigay ng isang hanay ng obhetibong mga numero ng pagganap.

Mga Instrumentong Panukat at Teknolohiya

Ang tumpak na instrumentasyon ay isang susi sa akurat na pagsusuri ng pagkakahigpit sa hangin. Ang mga device sa pagsukat ng presyon tulad ng mga pressure gage at differential pressure transducer ay mahahalagang instrumento, dahil ginagamit ang mga ito upang subaybayan ang presyon habang sinusubok ang mga ito. Sa isang kapaligiran na nangangailangan ng mataas na kahusayan, maaaring gamitin ang helium mass spectrometer para sa napakasensitibong pagtukoy ng mga sira, kung saan ang limitasyon ng pagkakatukoy ay maaaring umabot sa 1×10-9mbar·L/s. Ang karaniwang pagsusuri ay maaaring gawin nang mabilis at hindi nakasasira gamit ang portascanner® AIRTIGHT ultrasonic leak detection device upang tukuyin at sukatin ang pinakamaliit na mga sira (0.5mm) sa port o lokasyon.

Ang uri ng pagsusuri na gagamitin ay magiging naaapektuhan ng uri ng clean room at ng mga kinakailangang katumbas ng pagganap. Ang isang clean room na may ISO Class 7–8 ay maaaring mangailangan ng pagganap sa pagkakasira ng Class 6 o mas mataas, o 1.5 m/m.h, at malamang na ang mga aseptic core space ay nangangailangan ng Class 7 o mas mataas.

Mga Pamantayan at mga Kinakailangan sa Pagkakasunod-sunod

Ang pagganap ng pinto ng cleanroom ay kailangang i-verify sa pamamagitan ng pagsunod sa mga itinakdang pamantayan. Ang mahahalagang pamantayan ay kinabibilangan ng ISO 14644-1: Pag-uuri ng cleanroom, na kadalasang kasama ang mga kinakailangan para sa pagsusuri ng kahigpitang hangin. Ayon sa Aleman na pamantayan na VDI 2083 Blatt 19, ilang mga pagsusuri at pag-uuri ng kahigpitang hangin ng mga lalagyan tulad ng mga cleanroom at mga bahagi nito ay tinukoy.

Ang iba pang may kaugnay na pamantayan ay ang ASTM E284 para sa pagsukat ng pagbubuhos ng hangin, ang EN 12207 para sa pag-uuri ng kahigpitang hangin, at ang ISO 12964 para sa pagbubuhos ng hangin sa pamamagitan ng mga pinto at bintana. Ang USP Chapter 797 ay nagtatakda rin ng mga pamantayan para sa integridad ng hangin na barrier para sa mga aplikasyon sa pharmaceutical. Ang karamihan sa mga katawan ng sertipikasyon tulad ng UL at TÜV ay mangangailangan ng dokumentadong resulta ng pagsusuri mula sa isang akreditadong laboratoryo.

Kongklusyon

Ang paggawa ng pagsusulit sa kahigpitang hangin ng isang pinto ng malinis na silid ay upang matiyak na ang mga pintong ito ng malinis na silid ay sumusunod sa kinakailangan na panatilihin ang pagkahiwalay ng malinis na silid upang maiwasan ang kontaminasyon. Ang pagsusulit sa pagbaba ng presyon, pagsusulit sa usok, at pagsusulit sa kahigpitang hangin ay ilan sa mga pagsusulit na isinasagawa na may iba’t ibang antas ng katiyakan, na pinipili ayon sa layunin ng pagsusulit sa kahigpitang hangin. Upang subukan kung ang mga pintong malinis na silid ay sumusunod sa mga tiyak na regulasyon, pagsubok sa pagganap, at sumusunod sa mga pamantayan tulad ng ISO 14644 at VDI 2083, maaaring gawin ito ng mga namamahala ng pasilidad. Ang Guangdong Huaao Clean Room Door Co., Ltd. ay ang tagagawa ng mga pintong malinis na silid na may mataas na kahigpitang hangin para sa lahat ng industriya ng pharmaceutical, pangangalagang pangkalusugan, at elektronika.