Temiz Oda Pencereleri ve FFU: Parçacık Kirliliğini Önleme

Temiz odalar için en büyük endişe kaynağı parçacık kirliliğidir. Ameliyat odası, ilaç veya yarı iletken üretim odası gibi ortamlarda bile en küçük parçacıklar ürünleri bozabilir, hastaların sağlığı ve güvenliğini etkileyebilir ya da araştırma çabalarını tehlikeye atabilir. İlk savunma hattı, havayı HEPA veya ULPA filtrelerden geçirerek temiz, tozsuz hava sağlayan Fanlı Filtre Üniteleridir (FFU'lar). Ancak FFU'lar olmadan bu görev başarılamaz. Temiz oda pencerelerinin parçacık kirliliğini önlemedeki rolü destekleyici niteliktedir ancak temel bir bileşen değildir. Kötü tasarlanmış, yanlış monte edilmiş veya yetersiz bakım görmüş pencereler, parçacıkların kaynağı ya da geçiş yolları haline gelebilir. Aşağıda, FFU'larla birlikte temiz oda pencerelerinin kirliliğin temiz odaya girmesini önlemeye nasıl yardımcı olduğuyla ilgili dört yöntem yer almaktadır.

1. Sızdırmaz Çevreler, Komşu Alanlardan Parçacık Girdisini Engeller

FFU'lar temiz odada negatif veya pozitif hava basıncı alanları oluşturur. Pozitif basınçlı bir odada temiz hava, herhangi bir açıklıktan dışarı kaçar. Negatif basınçlı bir odada ise filtrelenmemiş hava, komşu alanlardan açıklıklar aracılığıyla içeri girer. Her iki durumda da kötü mühürlenmiş bir pencere kenarı, partikül geçiş yolu haline gelir. Her iki durumda da sızdıran bir pencere kenarı, partikül geçiş yolu haline gelir.

Temiz oda pencere çerçevesi ile pencere paneli arasındaki conta, sürekli olmalı ve sıkıştırma testine tabi tutulmalıdır. Huaao pencerelerinde yüzeydeki küçük düzensizlikleri doldurmak için kapalı hücreli EPDM veya silikon conta malzemeleri kullanılır. FFU sisteminde yaygın olan basınç farkı (10 Pa ile 250 Pa arası), conta sistemi tarafından korunur. Hava sızıntısı testi, GB/T 7106 veya ISO 13830 standartlarına göre yapılır ve her pencerenin 50 Pa’lık basınçta saatte 0,5 m³’ten az hava sızdırma oranına uygun olduğunu doğrular. Huaao, ilaç üretimi temiz odaları gibi kritik uygulamalarda, ISO Sınıf 5 gibi durumlarda çift conta konfigürasyonu sunabilir. Bu conta sistemleri, partiküllerin çevre açıklıklarından geçmesini önler; böylece odada kalan herhangi bir partikül mutlaka bir FFU filtresinden geçmiştir.

2. Partikül Açığa Çıkarmayan Malzemeler İç Kaynakları Ortadan Kaldırır

Parçacıklar, çevre alanı kapalıysa pencereden üretilebilir. Lifler, pürüzlü yüzeylerden kopma eğilimindedir. Alüminyum kaplanmamıştır ve oksitlenerek pul pul dökülür. Contalar uygun şekilde işlenmezse çatlayıp parçalanır. Parçacıklar, temiz alan sınırı içinde üretildiklerinde en zararlı hâle gelir; çünkü bu tür parçacıklar 'içten üretilen parçacıklar' olarak adlandırılır.

Huaao temiz oda pencereleri, düşük parçacık üretimi için seçilen malzemelerden üretilir. Çerçeveler, çatlamaya, pul pul dökülmeye ve oksitlenmeye dirençli elektrostatik epoksi veya poliester toz kaplama işlemi uygulanmış alüminyumdan yapılır. Yüzeyin silinmesiyle herhangi bir parçacık oluşmaz (aşınma parçacıkları: RA < 0,8 μm). Camın hiçbir kenarı işlenmemiş değildir; kenarlar temperli veya lamineli olup cilalanmıştır. Contalar için silikon veya Viton kullanılır; bu malzemeler, UV ışınlarına veya kimyasal etkilere karşı gaz çıkarmaz ve bozulmaz. Bu malzemeler, FFU temiz odada havada askıda olan parçacık sayısı (ISO Sınıf 3 ila Sınıf 5) gereklilikleri olduğunda zorunludur; isteğe bağlı değildir.

3. Düz Profiller, Parçacık Birikim Alanlarını Önler

Düz montajlı pencereler ile birikim alanları ortadan kalkar. Cam, temiz oda panelinin geri kalanı ile aynı düzlemde yer alır. Hiçbir çıkıntı, basamak veya yarıklı alan yoktur. Huaao'nun düz pencereleri, tek bir düz yüzey oluşturur ve bu yüzey tek bir hareketle kolayca silinebilir. Düz profiller, laminar hava akışına sahip FFU sistemlerinde parçacıkların sistemin dışına atılmasında ek olarak etkilidir. Bunun yerine parçacıklar, dönüş ızgaralarına doğru pürüzsüz bir şekilde süpürülür ve temiz odadan uzaklaştırılır.

4. Yoğuşma Direnci, Mikrobiyal Büyümenin Önlenmesini Sağlar

Kondensasyon yalnızca nem sorunu değil, aynı zamanda partikül sorunudur. Pencere yüzeyindeki su damlacıkları havadaki partikülleri yakalayabilir. Bu ıslak partiküller zamanla mikrobiyal gelişim için bir ortam oluşturur. Biyofilmler oluşur ve bu biyofilmlerin parçaları tarafından yeni partiküller oluşturulabilir; bakteri ve mantarlar çoğaldıkça bu partiküller de artabilir. Mikrobiyal kontaminasyon, ilaç sektöründe temiz odalarda bir risk faktörüdür ve bu durum bir partiye red kararının verilmesine veya bir temiz odanın kapatılmasına neden olabilir.

Huaao'nun yoğuşmayı önleyen camları (düşük emissiviteli kaplama ile çift camlı ve ısı yalıtımlı çerçeveli) iç cam yüzeylerinin oda havasının çiylenme noktasının üzerinde kalmasını sağlar. Yüksek hava akışına sahip FFU odalarında, zorlanmış taşınım camlara ısı aktarımını daha verimli yaptığı halde camlar yine de kuru kalır. Koşullar çok şiddetliyse, ısıtmalı cam seçenekleri yoğuşmanın aktif olarak önlenmesini sağlar. Yoğuşmanın ortadan kaldırılması sonucunda Huaao camları, partikül birikiminin ve mikrobiyal çoğalmanın artmasına neden olan ana yollardan birini ortadan kaldırır.

ÖZET

Temiz oda pencereleri, FFU sistemlerinde parçacık kirliliğini engellemek için dört farklı yöntemle çalışır: Birincisi, temiz oda penceresi çevreleri, diğer odalardan parçacıkların girmesini önlemek amacıyla sızdırmaz hâle getirilmiştir; ikincisi, bu pencereler parçacık yaymaz malzemeden üretilmiştir ve böylece temiz odanın iç kısmında oluşabilecek parçacıkları ortadan kaldırır; üçüncüsü, pencerelerin yüzeyleri düz (flush) profillidir ve bu da parçacık birikim bölgelerinin oluşmasını önler; dördüncüsü ise bu pencereler yoğuşmaya dayanıklı olup mikroorganizmaların büyümesini engeller. Bu pencereler, Huaao Temiz Teknoloji Grubu tarafından sunulan tam entegre tek duraklı bir temiz oda inşaat sisteminin bir parçasıdır. Huaao Temiz Teknoloji Grubu, toplam 250.000 m² üretim hattına sahip, 6 fabrikadan, 800 çalışanından ve yıllık toplam geliri 1 milyar RMB olan ulusal düzeyde yüksek teknolojiye sahip bir kuruluştur. FFU kirlilik kontrol stratejinizi desteklemek amacıyla Huaao ile pencere çözümleri üzerine görüşmek istiyorsanız, lütfen bugün Huaao ile iletişime geçin.