Методи випробування герметичності дверей чистих приміщень

Двері є обов’язковим елементом чистих приміщень, оскільки забезпечують контроль різниці тисків і ізоляцію зон чистих приміщень від перенесення забруднень у необхідному ступені герметичності. Випробування герметичності дверей чистих приміщень гарантує, що двері виконують свої функції в фармацевтичних підприємствах, на виробництві медичних виробів або при зборці електроніки. Дізнайтеся про доступні рішення для випробування дверей чистих приміщень: керівникам об’єктів і інженерам необхідно зрозуміти наявні методи випробувань для вимірювання та покращення герметичності дверей чистих приміщень.

Чому важливе випробування герметичності

Тестування на повітряні витоки застосовується для дверей чистих приміщень і може бути візуально спостережуваним. Це дозволяє визначити їх стан. Захворювання можна запобігти, не допустивши його виходу з вашого чистого приміщення через двері чистого приміщення за рахунок створення тиску. Якщо рівень біологічної безпеки 2 або 3 недостатньо забезпечений, це може призвести до зараження вас та спільноти; якщо фармацевтичне виробництво недостатньо забезпечене, це може призвести до провалу контрольних випробувань якості та порушення нормативних вимог.

Недостатнє ущільнення може мати серйозні наслідки. Дослідження показали, що зазори навколо дверей можуть стати точками витоку повітря й негативно впливати на герметичність. Наприклад, у лабораторіях рівня ББР-3 площа витоку всього 0,04 м² при швидкості повітряного потоку 540 м³/год забезпечувала різницю тисків −17,75 Па, а площа витоку 0,08 м² при тій самій швидкості повітряного потоку 540 м³/год забезпечувала різницю тисків −3,04 Па. Таке значне зменшення різниці тисків демонструє, як герметичність може бути порушена навіть при невеликих дефектах.

Поширені методи тестування

Існує багато різних стандартних методів випробувань, які використовуються для перевірки повітряної герметичності дверей чистих приміщень; кожен із цих методів має різний ступінь точності й застосовується в різних випадках.

Найпоширенішим є метод випробування зі спадом тиску. Камера герметично закривається навколо дверей і заповнюється повітрям до певного тиску, зазвичай 50 Па або 100 Па. Втрати тиску вимірюються як функція часу, а швидкість витоку повітря обчислюється на основі швидкості спаду тиску. Цей метод надає кількісну інформацію про потік повітря через ущільнення дверей.

Метод димового тестування — це візуальний метод виявлення витоків. Дим подається поблизу країв дверей, щоб виявити витоки; цей метод ефективний для точної локалізації проблем з ущільненням і для навчання персоналу. Однак цей метод менш чутливий до малих витоків повітря порівняно з методами, заснованими на вимірюванні тиску.

Тестування повітряної герметичності за допомогою спеціального випробувального обладнання використовується для вимірювання витоку повітря через шви дверей. Цей метод вважається найбільш надійним для виявлення проблем з ущільненням і дозволяє виявити незначні витоки та можливу відмову ущільнення в чистих кімнатах із спеціальними вимогами.

Тестування швидкості витоку за допомогою каліброваних витратомірів — це перевірка швидкості витоку повітря через ущільнення дверей при певній різниці тиску. Цей метод вимірює витік у кубічних метрах на годину або в літрах на секунду, забезпечуючи об’єктивні показники продуктивності.

Випробувальне обладнання та технології

Точні вимірювальні прилади є ключовим фактором для точного тестування повітронепроникності. Прилади для вимірювання тиску, такі як манометри та диференційні датчики тиску, є важливими інструментами, оскільки вони використовуються для контролю тиску під час тестування. У середовищі з високою точністю можна застосовувати гелієвий мас-спектрометр для надчуткісного виявлення витоків; межа виявлення становить до 1×10⁻⁹ мбар·л/с. Рутинне тестування можна проводити швидко й без руйнування за допомогою ультразвукового приладу для виявлення витоків portascanner® AIRTIGHT, щоб виявити й виміряти навіть найменші витоки (0,5 мм) у порті або в заданому місці.

Вибір методу тестування залежить від типу чистої кімнати та вимог до її ефективності. Для чистих кімнат класу ISO 7–8, ймовірно, потрібна продуктивність щодо витоків класу 6 або вище, або 1,5 м/м·год, а в асептичних основних зонах, скоріш за все, потрібен клас 7 або вище.

Стандарти та вимоги щодо відповідності

Експлуатаційні характеристики дверей чистої кімнати мають бути підтверджені відповідністю встановленим стандартам. Серед важливих стандартів — ISO 14644-1: класифікація чистих кімнат, яка часто включає вимоги до випробувань на повітряну герметичність. Згідно з німецьким стандартом VDI 2083 Blatt 19 визначено кілька випробувань та класифікацію повітряної герметичності замкнених приміщень, таких як чисті кімнати, та їх компонентів.

Інші відповідні стандарти: ASTM E284 — вимірювання повітряних витоків, EN 12207 — оцінка повітряної герметичності та ISO 12964 — повітряні витоки через двері й вікна. Розділ 797 USP також встановлює стандарти цілісності повітряного бар’єру для фармацевтичних застосувань. Більшість сертифікаційних організацій, наприклад UL та TÜV, вимагатимуть документального підтвердження результатів випробувань із акредитованої лабораторії.

Висновок

Проведення тесту на герметичність дверей чистої кімнати має за мету забезпечити відповідність дверей чистої кімнати вимогам щодо їх ізоляції для запобігання забрудненню. Тест спаду тиску, димовий тест та тест на повітряну герметичність — це деякі з тестів, які проводяться з різним рівнем точності залежно від мети перевірки герметичності. Щоб перевірити, чи двері чистої кімнати відповідають певним нормативним вимогам, оцінити їх експлуатаційні характеристики та відповідність стандартам, таким як ISO 14644 та VDI 2083, можуть провести спеціалісти з експлуатації обладнання. Guangdong Huaao Clean Room Door Co., Ltd. — це виробник дверей для чистих кімнат з високою повітряною герметичністю для фармацевтичної, медичної та електронної промисловості.