Tozalik xonasi eshlarining havotutlik test qilish usullari

Eshiklar tozalik xonalari uchun juda muhimdir, chunki ular farq bosimini boshqarish va tozalik xonasi zonalari kontaminatsiya o'tishidan ajratish imkonini beradi, shuningdek, zarur darajada zichlikni ta'minlaydi. Tozalik xonasi eshiklarining havotutlik test qilish usullari farmatsevtika korxonasida, tibbiy uskunalar ishlab chiqarishda yoki elektronika montajida eshiklarning talab qilinadigan vazifalarni bajarishini ta'minlaydi. Tozalik xonasi eshiklarining havotutligini o'lchash va takomillashtirish uchun mavjud test usullari haqida bilish zarur — bu bilim tozalik xonasi ob'ektlarini boshqaruvchilari va muhandislari uchun muhimdir.

Nega havotutlik test qilish muhim?

Havo o'tishini sinovdan o'tkazish tozalik darajasi yuqori xonalardagi eshiklarga qo'llaniladi va kuzatilishi mumkin. Siz uning nima ekanligini bilishingiz mumkin. Bosim orqali tozalik darajasi yuqori xonangizdan kasallikni chiqib ketishini oldini olishingiz mumkin. Agar biologik xavfsizlik darajasi 2 yoki 3 to'g'ri o'rnatilmagan bo'lsa, bu sizni va jamoani ifloslantirishi mumkin; agar farmatsevtika ob'ekti to'g'ri o'rnatilmagan bo'lsa, sifat sinovidan o'tolmaydi va qonunlarga zid ravishda ishlaydi.

Eshikni sig'izib qo'yishda muvaffaqiyatsizlik jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, eshik atrofidagi bo'shliqlar o'tkazuvchanlik nuqtalari bo'lib qoladi va tutib turish jarayoniga salbiy ta'sir qilishi mumkin. Masalan, BSL-3 laboratoriyalarida havo oqimi tezligi 540 CMH bo'lganda, o'tkazuvchanlik maydoni faqat 0,04 kvadrat metr bo'lganda bosim farqi -17,75 Pa, havo oqimi tezligi 540 CMH bo'lganda, o'tkazuvchanlik maydoni 0,08 kvadrat metr bo'lganda bosim farqi -3,04 Pa ni tashkil etdi. Bu kengaytirilgan bosim farqining kamayishi tutib turishning butunligi qanday qilib katta bo'lmasa ham muvaffaqiyatsizliklar natijasida buzilishini namoyish etadi.

Odatda qo'llaniladigan sinov usullari

Tozalik xonasi eshiklarining havosizlik darajasini sinash uchun bir necha turli standart sinov usullari mavjud bo'lib, ularning aniqlik darajasi va qo'llanilish sohalari har xil.

Eng ko'p qo'llaniladigan usul — bosim pasaytirish sinovi. Kamera eshik atrofida yopiladi va odatda 50 Pa yoki 100 Pa bosimda havo bilan to'ldiriladi. Bosimning vaqt o'tishi bilan qanchalik kamayishi o'lchanadi va bosimning kamayish tezligi asosida sifat oqimi hisoblanadi. Bu usul eshik zichligidan o'tayotgan havo oqimi haqida miqdoriy ma'lumot beradi.

Tutun sinovi — bu ayniqsa teshiklarni aniqlash uchun vizual usul. Tutun eshik chetlariga yaqin joyga chiqariladi, shunda teshiklar aniqlanadi va bu usul zichlikdagi muammolarni aniqlashda ham, xodimlarga tushuntirishda ham samarali. Biroq bu usul bosimga asoslangan usullarga nisbatan maydaroq havo oqimlarini aniqlashda kamroq sezgir.

Havo o'tkazmaydiganlikni sinovdan o'tkazish — maxsus sinov uskunalari yordamida eshik tirqishlaridan havo o'tishini o'lchash uchun qo'llaniladi. Bu toza xonalarda maxsus talablarga javob beradigan, maydonlarning sig'izish muammolarini aniqlashning eng ishonchli usuli sifatida qabul qilinadi va kichik tirqishlar hamda sig'izishning ehtimoliy avariya holatlarini aniqlay oladi.

Kalibrlangan oqim o'lchagichlar bilan o'tish tezligini sinovdan o'tkazish — ma'lum bosim farqi sharoitida eshik sig'izishidan havo o'tish tezligini sinovdan o'tkazishdir. Bu usul o'tish tezligini soatiga kub metr yoki soniyasiga litrlarda o'lchaydi va ob'ektiv ishlash ko'rsatkichlarini beradi.

Sinov asboblari va texnologiyalari

Aniq o'lchov uskunalari havoning zichligini aniqlashda muhim ahamiyatga ega. Bosimni o'lchash uchun ishlatiladigan bosim uloqtirgichlari va differensial bosim transduserlari kabi asboblar, ular sinov paytida bosimni kuzatish uchun ishlatilgani sababli, muhim o'lchov vositalaridir. Yuqori aniqlik talab qilinadigan muhitda ultra sezgir tirishlarni aniqlash uchun geliy massasi spektrometri qo'llaniladi; aniqlash chegarasi 1×10-9 mbar·L/s gacha yetadi. PortaScanner® AIRTIGHT ultratovushli tirishlarni aniqlash qurilmasi yordamida oddiy sinovlarni tezda va bevosita o'tkazish mumkin — bu qurilma portda yoki biron bir joyda hatto eng maydaroq tirishlarni (0,5 mm) ham aniqlash va o'lchash imkonini beradi.

Qo'llaniladigan sinov turini toza xona turi va uning ishlash talablari belgilaydi. ISO 7–8 sinfidagi toza xonalarda ehtimol 6-sinf yoki undan yuqori sinf (yoki 1,5 m/m.h) tirishlarga chidamlilik talab qilinadi; shuningdek, aseptik markaziy hududlarda ehtimol 7-sinf yoki undan yuqori sinf talab qilinadi.

Standartlar va moslik talablari

Tozalik xonasidagi eshiklarning ishlashini o'rnatilgan standartlarga mosligi orqali tekshirish kerak. Muhim standartlar orasida ISO 14644-1: Tozalik xonasi klassifikatsiyasi — bu ko'pincha havoning zichligini sinovdan o'tkazish talablari bilan birga qo'llaniladi. Nemis VDI 2083 Blatt 19 standarti tozalik xonalari va komponentlar kabi sig'imiqlarning havoning zichligini sinovdan o'tkazish va klassifikatsiya qilish usullarini belgilaydi.

Boshqa muhim standartlar — havo o'tishini o'lchash uchun ASTM E284, havoning zichligini baholash uchun EN 12207 va eshiklar hamda derazalardan havo o'tishini o'lchash uchun ISO 12964 standartlaridir. Shuningdek, USP Bob 797 farmatsevtika sohasidagi havo to'sig'i butunligi uchun standartlar belgilaydi. Ko'pchilik sertifikatlash tashkilotlari — masalan, UL va TÜV — akkreditatsiyalangan laboratoriya tomonidan tayyorlangan hujjatli sinov natijalarini talab qiladi.

Xulosa

Tozalik xonasi eshigining havoni ushlab turish testini o'tkazish — tozalik xonasini kontaminatsiyadan himoya qilish maqsadida uni izolyatsiya qilish talablariga mos kelishini ta'minlashdir. Bosim pasayishi testi, chang testi, havo o'tkazmaylik testi kabi turli aniqlik darajasiga ega bo'lgan testlar o'tkaziladi va ularning tanlovi airtightnessni sinash maqsadiga qarab amalga oshiriladi. Tozalik xonasi eshigining aniq me'yoriy talablarga mos kelishini, ishlash ko'rsatkichlarini va ISO 14644 hamda VDI 2083 standartlariga mos kelishini tekshirishni ob'ektni boshqaruvchilari amalga oshirishi mumkin. Guangdong Huaao Clean Room Door Co., Ltd. — farmatsevtika, sog'liqni saqlash va elektronika sohalarida yuqori darajadagi havo o'tkazmaylikka ega tozalik xonasi eshigini ishlab chiqaruvchi korxona.