Tata Letak dan Desain Ruang Bersih di Berbagai Industri

I. Prinsip Desain Umum

Zonasi Fungsional

• Ruangan kelas bersih harus dibagi menjadi zona bersih, zona semi-bersih, dan area bantu. Zona fungsional harus berdiri sendiri dan terisolasi secara fisik.

• Alur proses harus mengikuti prinsip satu arah untuk menghindari kontaminasi silang antar personel dan material.

• Area kelas bersih inti harus berada di pusat atau sisi atas angin bangunan untuk meminimalkan gangguan eksternal.

Organisasi Aliran Udara

• Ruangan Kelas Bersih Aliran Satu Arah : Gunakan aliran laminar vertikal atau horizontal dengan kecepatan udara 0,3–0,5 m/s. Cocok untuk skenario dengan tingkat kebersihan tinggi seperti semikonduktor dan bioteknologi farmasi.

• Ruangan Kelas Bersih Aliran Tidak Satu Arah : Pertahankan kebersihan melalui filtrasi efisiensi tinggi dan pengenceran, dengan pergantian udara sebanyak 15–60 kali per jam. Cocok untuk skenario dengan tingkat kebersihan menengah hingga rendah seperti makanan dan kosmetik.

• Ruangan Bersih Aliran Campuran : Menggabungkan aliran searah di area inti dengan aliran tidak searah di area periferal untuk menyeimbangkan biaya dan efisiensi.

Kontrol Perbedaan Tekanan

• Perbedaan tekanan antara area bersih dan tidak bersih harus ≥5 Pa, dan antara area bersih dan luar ruangan ≥10 Pa.

• Area bersih yang bersebelahan harus memiliki gradien tekanan yang wajar, dengan zona tekanan lebih tinggi di area dengan tingkat kebersihan lebih tinggi.

II. Persyaratan Desain Khusus Industri

(1) Ruang Bersih Industri Semikonduktor

Kelas kebersihan

• Area proses inti (misalnya, fotolitografi, etsa) harus memenuhi ISO 14644-1 Kelas 1 atau Kelas 10, dengan konsentrasi partikel ≤3.520 partikel/m³ (0,5 μm).

• Area bantu dapat memiliki standar kebersihan yang lebih longgar, yaitu ISO Kelas 7 atau 8.

Kontrol Suhu dan Kelembaban

• Suhu: 22 ± 1°C, kelembapan relatif: 40%–60%, dijaga oleh sistem HVAC suhu dan kelembapan konstan.

Desain Anti-Statik

• Lantai epoxy konduktif atau lantai PVC antistatis dengan hambatan ≤1 × 10⁶ Ω.

• Personel harus mengenakan pakaian antistatis dan penutup sepatu; hambatan grounding peralatan ≤1 Ω.

Contoh Tata Letak

• Area proses inti terletak di pusat bangunan, dikelilingi oleh ruang peralatan dan ruang pengujian.

• Material masuk melalui ruang antara udara (airlock); personel masuk melalui ruang sembur udara (air shower).

• Sistem pembuangan mandiri, dengan emisi yang disaring melalui HEPA sebelum dilepaskan.

(2) Ruang Bersih Industri Bioteknologi Farmasi

Kelas kebersihan

• Area pengisian aseptik harus memenuhi Grade A (ISO Class 5), dengan kondisi setempat mencapai Grade 100.

• Area kultur sel dan operasi bakteri harus memenuhi Grade B (ISO Class 6).

• Area bantu (misalnya, ruang sterilisasi, penyimpanan material) harus memenuhi Grade C (ISO Class 7) atau Grade D (ISO Class 8).

Persyaratan Keamanan Hayati

• Eksperimen yang melibatkan mikroorganisme sangat patogen harus dilakukan di laboratorium BSL-2 atau BSL-3 dengan tekanan negatif, pintu terkunci antar ruang, dan peralatan shower darurat.

• Ruang sterilisasi harus menggunakan bahan tahan api dan tahan suhu tinggi serta dilengkapi sterilisator uap atau vaporisator hidrogen peroksida.

Contoh Tata Letak

• Ruang kultur bakteri dan sel terisolasi serta dipisahkan secara fisik dari area pengisian bersih.

• Bahan masuk melalui jendela transit; personel masuk melalui ruang ganti dan zona buffer.

• Sistem buangan dilengkapi filter HEPA dan unit adsorpsi karbon aktif.

(3) Ruang Bersih Industri Makanan

Kelas kebersihan

• Area pengemasan makanan siap konsumsi harus memenuhi standar Kelas 100.000 (ISO Kelas 8), dengan konsentrasi partikel ≤3,52 juta/m³ (0,5 μm).

• Area penanganan bahan baku dan pengemasan makanan yang tidak siap konsumsi harus memenuhi standar Kelas 300.000 (ISO Kelas 9).

Kontrol Suhu dan Kelembaban

• Suhu: 18–26°C, kelembapan relatif ≤75% untuk mencegah pertumbuhan mikroba akibat kondensasi.

Contoh Tata Letak

• Area operasional bersih (misalnya, pengemasan dalam) terletak di bagian atas angin; area semi-bersih (misalnya, penanganan bahan baku) berada di bagian bawah angin.

• Bahan masuk melalui ruang buffer; personel masuk melalui ruang ganti pakaian dan area sanitasi tangan.

• Sistem pembuangan menggunakan filter efisiensi primer dan menengah, dengan penggantian filter secara berkala.

(4) Ruang Bersih Industri Kosmetik

Kelas kebersihan

• Ruangan emulsifikasi dan pengisian harus memenuhi kelas 100.000 (ISO Kelas 8).

• Penyimpanan bahan baku dan area pengemasan harus memenuhi kelas 300.000 (ISO Kelas 9).

Pemilihan Bahan

• Dinding menggunakan cat tahan jamur atau pelat baja berwarna; lantai menggunakan lapisan epoxy self-leveling dengan sambungan yang tertutup rapat.

• Fitting pencahayaan menggunakan lampu ruang bersih tertutup untuk mencegah penumpulan debu.

Contoh Tata Letak

• Ruangan emulsifikasi dan pengisian terisolasi dan dilengkapi dengan meja bersih lokal kelas 100.

• Bahan masuk melalui jendela tembus; personel masuk melalui ruang ganti pakaian dan bilik udara.

• Sistem pembuangan menggunakan adsorpsi karbon aktif untuk menghilangkan senyawa organik volatil.