クリーンルーム照明器具の技術的要件に関する国家規格の解釈

Time : 2025-08-22

国家規格「クリーンルーム用照明器具の技術要求」（GB/T 24461-2023）によれば、クリーンルーム用照明器具は以下の技術要求を満たす必要があり、仕様書に直接使用できます。

‌電気安全性能要件‌
クリーンルーム照明器具の定格動作電圧は、1000V AC または 1500V DC を超えてはなりません。すべての活電部は、二重絶縁または強化絶縁で設計する必要があります。絶縁材料は、GB/T 4207 に規定されている耐トラッキング指数試験（PTI ≥ 600）に合格する必要があります。内部配線の断面積は 0.5 mm² 以上で、耐高温シリコンゴム線（長期使用温度 ≥ 180°C）を使用する必要があります。接地端子は銅合金製で、接地記号を明記し、接地抵抗値は ≤ 0.1 Ω である必要があります。ランプ駆動電源は、GB 19510.14 に規定されている異常状態試験に合格する必要があり、出力短絡または開回路状態でも発火したり有毒ガスを発生したりしてはなりません。
光学性能指標
初期発光効率要件：LED照明器具：100 lm/W以上、蛍光灯照明器具：70 lm/W以上。相関色温度は3000K～6500Kの範囲で調整可能で、同一クリーンルーム内での偏差は±200Kを超えないこと。演色評価数Ra：80以上（手術室などの特殊エリアではRa：90以上が必要）、色温度標準偏差（SDCM）：5以下。作業面照度均一性：0.7以上、統一グレア評価（UGR）：19以下。照明器具には光学グレードのPC拡散板を装備し、発光面の輝度均一性は85%以上、目に見える斑点や暗部がないこと。LED照明器具は、3000時間の光束維持試験（減衰率：3%以下）に合格すること。
‌機械構造と保護レベル‌
照明器具ハウジングは、表面粗さRa ≤ 0.8 μmの304ステンレス鋼または陽極酸化アルミニウム合金で製造する必要があります。すべての接合部は、食品グレードのシリコンガスケット（FDA 21 CFR 177.2600に準拠）を使用して密閉し、IP65保護等級（GB/T 4208準拠試験）を確保する必要があります。照明器具取付ブラケットは、照明器具重量の4倍の静荷重試験（24時間変形なし）に耐える必要があります。取り外し可能な部品は落下防止構造を備え、振動試験（周波数10～55Hz、振幅0.35mm）後も緩んではなりません。照明器具表面の静電電圧は100V以下である必要があります（GB/T 12703.1準拠試験方法）。
‌ 材料と清浄度管理
すべての非金属材料はUL94 V-0難燃性試験に合格する必要があり、TVOC放散量は0.05 mg/m³·h以下（GB/T 29899準拠）である必要があります。空気と接触する部品の表面粗さはRa ≤ 0.4 μm、接触角は75°以下（粒子付着防止のため）である必要があります。照明器具内部には、シリコーンまたはフタル酸エステルを含む材料を使用しないでください。シーリングリングなどのエラストマーは、ISO 10993-5細胞毒性試験に合格する必要があります。LED光源の青色光による危険性は、RG0要件（IEC 62471準拠）を満たす必要があります。
電磁両立性と環境適応性
照明器具は、GB/T 17626シリーズの試験に合格する必要があります。静電放電耐性±8kV（接触放電）、無線周波数電磁界耐性10V/m（80MHz～1GHz）、電気的高速過渡／バースト耐性±2kV（電源ポート）です。伝導妨害波の制限は、GB 17743クラスBの要件に準拠する必要があります。動作環境温度範囲は-20℃～+50℃で、照明器具は結露のない湿度95%の条件下で正常に起動する必要があります。また、GB/T 2423.10に規定されている正弦波振動試験（5～500Hz、加速度20m/s²）に合格する必要があります。
特別地域に関する追加要件
バイオセーフティ実験室用の照明器具には、追加の気密試験（リーク率≤1×10⁻⁴ Pa·m³/s）が必要です。爆発性雰囲気用の照明器具は、GB/T 3836.1に基づき、Ex ib IIB T4 Gbに適合する必要があります。手術室用の照明器具には、バックアップ電源（スイッチング時間≤0.5秒）とリアルタイム照度モニタリングモジュールを備える必要があります。医薬品製造エリアの照明器具表面における微生物限界値は、≤5 CFU/100 cm²（GB/T 16292に準拠した試験）である必要があります。
設置およびメンテナンス仕様
照明器具の設置高さは作業面から1.8～2.2mとし、照明器具の長さの1.5倍を超えない間隔で設置してください。埋め込み設置の場合、照明器具フレームと天井の隙間は1mm以下とし、滅菌接着剤で密閉してください。メンテナンスには専用の洗浄剤（pH値6～8）を使用し、ハロゲン系溶剤の使用は禁止します。照明器具の寿命（50,000時間以上）中のメンテナンス時間は合計24時間を超えてはなりません。インテリジェント制御システムは、MODBUS RTUまたはBACnetプロトコルインターフェースをサポートする必要があります。