Conformatio et Design Cella Sanae in Variis Industriis

I. Principia Designis Generalis

Zonae Functionales

• Loca pura in zonas puras, semipuras et auxiliares dividenda sunt. Zonae functionales separatae et physice clausae esse debent.

• Processus fluxus debet sequi principium unidirectionale ut contaminatio croce personarum et rerum vitetur.

• Area centralis loci puri in medio aut parte adversa aedificii collocanda est ut interventio externa minuatur.

Dispositio Aeris

• Loca Pura cum Flumine Unidirectionali : Uti flumine laminari verticale aut horizontale cum velocitate aeris 0,3–0,5 m/s. Idoneum est ad usus maxime purificatos sicut semiconductores et biopharmaceutica.

• Loca Pura cum Flumine Non Unidirectionali : Puritas per filtrationem efficacem et dilutionem aeris servatur, cum mutationibus aeris 15–60 per horam. Idoneum est ad usus mediocriter vel minime purificatos sicut cibaria et cosmetica.

• Cleanrooms ad Mistura Currentis : Combina currentem unidirectionalem in areis centralibus cum non-unidirectionali in areis periphericis ut costam et efficientiam aequent.

Pressurae Differentiae Regulatio

• Differentia pressurae inter areas puras et non-puras esse debet ≥5 Pa, et inter areas puras et exteriorem ≥10 Pa.

• Areas purae adiacentes gradientem pressurae rationabilem habere debent, cum zonis altioris pressurae in areis altioris puritatis.

II. Requisita Designis Specifica ad Certam Industriam

(1) Cleanrooms ad Industriam Semiconductorum

Classis nitiditatis

• Areas processus principalis (e.g., photolithographia, aetcho) debent convenire ISO 14644-1 Classis 1 vel Classis 10, cum concentrationibus particularum ≤3,520 particula/m³ (0.5 μm).

• Areas adiutoriae laxiores normas puritatis habere possunt ISO Classis 7 vel 8.

Temperatus et Umor Imperium

• Temperatura: 22 ± 1°C, humiditas relativa: 40%–60%, per systemata HVAC temperaturae et humiditatis constantis servatae.

Designatio Anti-Static

• Pavimentum epoxidicum conductivum aut pavimentum PVC anti-staticum cum resistentia ≤1 × 10⁶ Ω.

• Personae indumenta anti-statica et operimenta calciamentorum gestare debent; resistentia ad terram apparatus ≤1 Ω.

Exemplum Dispositionis

• Loca processuum principalium in centro aedificii sita sunt, circumdata aequipamento et cambris experimentorum.

• Materiae per camerae aeris intrant; personae per lavationes aeris intrant.

• Systemata exhaustoria sunt independentia, cum emissionibus per HEPA filtratis ante liberationem.

(2) Camerae Purae Industriae Biopharmaceuticae

Classis nitiditatis

• Loca infusionis aspticae gradum A (ISO Classis 5) attingere debent, cum condicionibus localibus Classis 100.

• Loca culturae cellularum et operationum bacterialium gradum B (ISO Classis 6) attingere debent.

• Loca auxiliaria (e.g., camerae sterilizandi, custodia materiae) debent gradum C (ISO classis 7) aut gradum D (ISO classis 8) adimplere.

Postulationes Biosecuritatis

• Experimenta quae microorganismos altum patogenos involvunt in laboratoriis BSL-2 aut BSL-3 cum pressione negativa, ianuis interclusis, et apparatis prolixae aquae fiant.

• Camerae sterilizandi materiales igni resistentes et resistentes altis temperaturis utantur et cum sterilizatoribus vaporis aut vaporizatoribus peroxidii hydrogenii aequipentur.

Exemplum Dispositionis

• Camerae culturae bacteriorum et cellularum ab areis repletionis puris segregantur et separatione physica continentur.

• Materiae per fenestras transitus introducuntur; personae per cameram mutandi et zonas tamponis ingrediuntur.

• Systemata excussus cum filtris HEPA et unitatibus adsorptionis carbonis activi aequipantur.

(3) Camerae Purae Industriae Cibariae

Classis nitiditatis

• Areae impacationis ciborum parati ad edendum gradum 100,000 (ISO classis 8) adimplere debent, cum concentrationibus particularum ≤3.52 million/m³ (0.5 μm).

• Loca de manipulatio materiae crudae et loca impacationis ciborum non parati ad edendum debent attingere Classis 300.000 (Classis ISO 9).

Temperatus et Umor Imperium

• Temperatura: 18–26°C, humiditas relativa ≤75% ut crescens microbialis ex condensatione prohibeatur.

Exemplum Dispositionis

• Loca operationis puri (e.g., impacatio interna) in parte adversa venti sunt; loca semi-pura (e.g., manipulatio materiae crudae) in parte sequenti venti sunt.

• Materiae per camerae tamponis ingrediuntur; personae per camerae mutationis vestium et loca saniustiae manuum ingrediuntur.

• Systemata exhaustus primarios et medium-efficientiae filtra utuntur, cum substitutionibus regularibus filtrorum.

(4) Aedificia purgata pro industria cosmetica

Classis nitiditatis

• Camerae emulsificationis et complendae debent attingere Classis 100.000 (Classis ISO 8).

• Conservatio materiae crudae et loca impacationis debent attingere Classis 300.000 (Classis ISO 9).

Materiae Electio

• Parietes pinguntur anti-mildiis vel tabulis coloratis ex stallo ferroso utuntur; pavimenti tecti sunt compositione epoxida autonivellante cum iuncturis clausis.

• Luminaria utuntur lampadibus clausis pro aedificiis purgatis ut collectio pulvis prohibeatur.

Exemplum Dispositionis

• Emulsificatio et camerae implendae sunt isolatae et praeditae bancis puris loco Classis 100.

• Materiae intrant per fenestras transitus; personae intrant per cameram mutandi et docce aereae.

• Systemata excussus carbonem activatum adsorbent ad removendum composita organica volatilia.