Промышленный парк C, район Шишан, город Нанхай, город Фошань, провинция Гуандун, КНР. +86-18379778096 [email protected]
Функциональное зонирование
Чистые помещения должны быть разделены на чистые зоны, полу-чистые зоны и вспомогательные зоны. Функциональные зоны должны быть независимыми и физически изолированными.
Потоки процессов должны соответствовать принципу одностороннего направления, чтобы избежать перекрестного загрязнения между персоналом и материалами.
Основные чистые зоны должны находиться в центральной части здания или на подветренной стороне для минимизации внешних помех.
Организация воздушного потока
Чистые помещения с однонаправленным потоком : Используйте вертикальный или горизонтальный ламинарный поток со скоростью воздушного потока 0,3–0,5 м/с. Подходит для сценариев с высокой степенью чистоты, таких как полупроводники и биофармацевтика.
Чистые помещения с неоднонаправленным потоком : Поддерживайте чистоту с помощью высокоэффективной фильтрации и разбавления, с кратностью воздухообмена 15–60 раз в час. Подходит для сценариев со средней и низкой степенью чистоты, таких как пищевая промышленность и косметика.
Смешанные чистые помещения : Сочетание однонаправленного потока в основных зонах с неоднонаправленным потоком в периферийных зонах для баланса между стоимостью и эффективностью.
Контроль перепада давления
Разность давлений между чистыми и некачественными зонами должна составить ≥5 Па, между чистыми зонами и внешней средой ≥10 Па.
Смежные чистые помещения должны иметь разумный градиент давления, зоны с более высоким давлением находятся в зонах с более высокой степенью чистоты.
Класс чистоты
Основные технологические зоны (например, фотолитография, травление) должны соответствовать классу ISO 14644-1 Class 1 или Class 10, с концентрацией частиц ≤3 520 частиц/м³ (0,5 мкм).
Вспомогательные зоны могут иметь сниженные требования к чистоте до класса ISO 7 или 8.
Контроль температуры и влажности
Температура: 22 ± 1°C, относительная влажность: 40%–60%, поддерживается системой кондиционирования воздуха с постоянной температурой и влажностью.
Антиситатическая конструкция
Токопроводящие эпоксидные полы или антистатические ПВХ-полы с сопротивлением ≤1 × 10⁶ Ом.
Персонал обязан носить антистатическую одежду и бахилы; сопротивление заземления оборудования ≤1 Ом.
Пример компоновки
Основные технологические зоны расположены в центре здания, окружены помещениями с оборудованием и испытательными комнатами.
Материалы поступают через шлюзы; персонал входит через воздушные душевые.
Системы вытяжной вентиляции независимы, с фильтрацией выбросов через HEPA перед выпуском.
Класс чистоты
Зоны асептического розлива должны соответствовать классу A (ISO Class 5), с локальными условиями класса 100.
Зоны культивирования клеток и работы с бактериями должны соответствовать классу B (ISO Class 6).
Вспомогательные зоны (например, помещения для стерилизации, хранения материалов) должны соответствовать классу C (ISO Class 7) или классу D (ISO Class 8).
Требования биологической безопасности
Эксперименты с высоко патогенными микроорганизмами должны проводиться в лабораториях BSL-2 или BSL-3 с отрицательным давлением, блокировкой дверей и оборудованием для аварийного душа.
Комнаты стерилизации должны быть выполнены из огнестойких и термостойких материалов и оснащены паровыми стерилизаторами или испарителями перекиси водорода.
Пример компоновки
Комнаты для культивирования бактерий и клеток изолированы и физически отделены от зон чистой фасовки.
Материалы поступают через окна передачи; персонал входит через гардеробы и буферные зоны.
Системы вытяжной вентиляции оснащены HEPA-фильтрами и адсорбционными установками с активированным углем.
Класс чистоты
Зоны упаковки готовой к употреблению пищи должны соответствовать классу 100 000 (ISO Class 8), с концентрацией частиц ≤3,52 млн/м³ (0,5 мкм).
Зоны обработки сырья и упаковки пищи, не готовой к употреблению, должны соответствовать классу 300 000 (ISO Class 9).
Контроль температуры и влажности
Температура: 18–26°C, относительная влажность ≤75% для предотвращения роста микробов из-за конденсации.
Пример компоновки
Чистые зоны (например, внутренняя упаковка) расположены с подветренной стороны; полу-чистые зоны (например, обработка сырья) находятся с наветренной стороны.
Материалы поступают через буферные помещения; персонал входит через гардеробные и зоны дезинфекции рук.
Системы вытяжной вентиляции оснащены фильтрами первой и средней эффективности, с регулярной заменой фильтров.
Класс чистоты
Помещения эмульгирования и фасовки должны соответствовать классу 100 000 (ISO Class 8).
Помещения хранения сырья и упаковки должны соответствовать классу 300 000 (ISO Class 9).
Выбор материала
Стены покрыты краской, устойчивой к образованию плесени, или окрашенными стальными панелями; полы покрыты эпоксидным самовыравнивающимся покрытием со сплошными швами.
Осветительные приборы используются герметичные, предназначенные для чистых помещений, чтобы предотвратить накопление пыли.
Пример компоновки
Помещения эмульгирования и фасовки изолированы и оснащены локальными чистыми столами класса 100.
Материалы поступают через проходные окна; персонал входит через гардеробные и воздушные душевые.
Выхлопные системы используют адсорбцию активированным углем для удаления летучих органических соединений.
Контроль шума : Уровень шума ≤65 дБ(А), достигается применением малошумных вентиляторов и глушителей.
Проектирование освещения : Средняя освещенность ≥500 лк, равномерность ≥0,7, с использованием бесшумных ламп или светодиодных ламп для чистых помещений.
Объем свежего воздуха : ≥40 м³ на человека в час для компенсации вытяжки и поддержания положительного давления.
Требования к обслуживанию
HEPA-фильтры заменяются каждые 6–12 месяцев; первичные и средние фильтры очищаются ежемесячно.
Полы и стены очищаются и дезинфицируются еженедельно; поверхности оборудования протираются ежедневно.
Регулярное тестирование на наличие воздушных микроорганизмов и взвешенных частиц с ведением записей.
Экстренной эвакуации
Каждый класс чистого помещения должен иметь ≥2 аварийных выхода; двери эвакуации открываются в направлении выхода
При воздушной продувке должны быть аварийные двери, если количество находящихся внутри превышает 5 человек
Средства пожаротушения
В чистых зонах применяются газовые системы пожаротушения (например, гептафторпропан) для предотвращения повреждений водой
Аварийное освещение и знаки эвакуации должны обеспечивать резервное питание ≥30 минут
Срочный ответ
Лаборатории биологической безопасности должны иметь аварийные эвакуационные пути и устройства для промывания глаз
В зонах хранения химических веществ должны быть поддоны для сбора разливов и впитывающие материалы