การตีความมาตรฐานแห่งชาติสำหรับข้อกำหนดทางเทคนิคของโคมไฟสำหรับห้องสะอาด

ตามมาตรฐานแห่งชาติ "ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับโคมไฟที่ใช้ในห้องสะอาด" (GB/T 24461-2023) โคมไฟสำหรับห้องสะอาดจะต้องตรงตามข้อกำหนดทางเทคนิคต่อไปนี้ ซึ่งสามารถนำไปใช้กับเอกสารข้อกำหนดได้โดยตรง:

1. ‌ข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพความปลอดภัยทางไฟฟ้า‌
   แรงดันไฟฟ้าที่ใช้งานได้ตามมาตรฐานของโคมไฟในห้องสะอาดจะต้องไม่เกิน 1000V AC หรือ 1500V DC ส่วนที่มีไฟฟ้าทั้งหมดจะต้องออกแบบให้มีฉนวนสองชั้นหรือฉนวนเสริม วัสดุฉนวนจะต้องผ่านการทดสอบดัชนีความต้านทานการเกิดรอยเดินไฟฟ้า (PTI ≥ 600) ตามที่กำหนดไว้ใน GB/T 4207 พื้นที่หน้าตัดของสายไฟภายในจะต้องไม่น้อยกว่า 0.5 mm² และจะต้องใช้สายไฟทำจากยางซิลิโคนที่ทนความร้อนสูง (อุณหภูมิที่สามารถทนได้ในระยะยาว ≥ 180°C) ขั้วต่อสายดินจะต้องทำจากโลหะผสมทองแดง และมีเครื่องหมายแสดงการต่อสายดินอย่างชัดเจน โดยค่าความต้านทานสายดินจะต้องไม่เกิน 0.1 Ω แหล่งจ่ายไฟสำหรับโคมไฟจะต้องผ่านการทดสอบในสภาวะผิดปกติที่กำหนดไว้ใน GB 19510.14 และจะต้องไม่เกิดการลุกไหม้หรือปล่อยก๊าซพิษออกมาในกรณีที่เกิดลัดวงจรหรือวงจรเปิดที่ทางออก

2. ดัชนีประสิทธิภาพการส่องสว่าง
   ประสิทธิภาพการส่องสว่างเริ่มต้นที่กำหนด: โคมไฟ LED ≥ 100 ลูเมน/วัตต์, โคมไฟฟลูออเรสเซนต์ ≥ 70 ลูเมน/วัตต์ อุณหภูมิสีที่ปรับได้ควรอยู่ในช่วง 3000K-6500K โดยความเบี่ยงเบนในห้องสะอาดเดียวกันจะต้องไม่เกิน ±200K ดัชนีการเรนเดอร์สี Ra ≥ 80 (Ra ≥ 90 ในพื้นที่พิเศษ เช่น ห้องผ่าตัด) และค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานในการจับคู่สี (SDCM) ≤ 5 ความสม่ำเสมอของความสว่างบนระนาบการทำงาน ≥ 0.7 และค่าดัชนีการรบกวนจากแสงจ้าแบบรวม (UGR) ≤ 19 โคมไฟควรติดตั้งแผ่นกระจายแสงชนิด PC สำหรับงานด้านแสง โดยความสม่ำเสมอของความสว่างบนพื้นผิวที่ปล่อยแสง ≥ 85% และไม่มีจุดมืดหรือจุดที่มองเห็นได้ชัดเจน โคมไฟ LED ต้องผ่านการทดสอบการรักษาความสว่างเป็นเวลา 3000 ชั่วโมง (การลดลงของความสว่าง ≤ 3%)

3. โครงสร้างทางกลและระดับการป้องกัน
   ตัวโคมไฟต้องทำจากเหล็กกล้าไร้สนิมเกรด 304 หรืออลูมิเนียมอัลลอยด์ที่ผ่านการเคลือบผิวด้วยกระบวนการอนโอดไลซ์ โดยมีค่าความหยาบของพื้นผิว Ra ≤ 0.8 ไมครอน พื้นที่ข้อต่อทั้งหมดต้องใช้ซีลยางซิลิโคนที่ใช้ในอุตสาหกรรมอาหาร (เป็นไปตามมาตรฐาน FDA 21 CFR 177.2600) เพื่อให้ได้ค่าการป้องกันฝุ่นและน้ำระดับ IP65 (ทดสอบตามมาตรฐาน GB/T 4208) ขาแขวนโคมไฟต้องสามารถรับการทดสอบแรงดัดสถิตได้ 4 เท่าของน้ำหนักโคมไฟ (ทดสอบเป็นเวลา 24 ชั่วโมงโดยไม่มีการเปลี่ยนรูป) ส่วนประกอบที่ถอดออกได้ควรออกแบบให้มีโครงสร้างป้องกันการตก และต้องไม่หลวมหลังผ่านการทดสอบสั่นสะเทือน (ความถี่ 10-55Hz, แอมพลิจูด 0.35 มม.) แรงดันไฟฟ้าสถิตบนพื้นผิวโคมไฟต้องไม่เกิน 100V (วิธีการทดสอบตามมาตรฐาน GB/T 12703.1)

4. ‌ วัสดุและการควบคุมความสะอาด
   วัสดุที่ไม่ใช่โลหะทั้งหมดต้องผ่านการทดสอบความต้านทานการลุกไหม้ตามมาตรฐาน UL94 V-0 และการปล่อยสาร TVOC ควรอยู่ที่ ≤ 0.05 มก./ลบ.ม.·ชม. (ทดสอบตามมาตรฐาน GB/T 29899) พื้นผิวของชิ้นส่วนที่สัมผัสกับอากาศควรมีค่าความหยาบพื้นผิว Ra ≤ 0.4 ไมครอน และมุมสัมผัส ≤ 75° (เพื่อป้องกันการยึดติดของอนุภาค) ห้ามใช้วัสดุที่มีส่วนผสมของซิลิโคนหรือสารฟทาเลตภายในโคมไฟ วัสดุอีลาสโตเมอร์ เช่น แหวนปิดผนึก ต้องผ่านการทดสอบพิษต่อเซลล์ (cytotoxicity) ตามมาตรฐาน ISO 10993-5 นอกจากนี้ อันตรายจากแสงสีฟ้าของแหล่งกำเนิดแสง LED ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดระดับ RG0 (ตามมาตรฐาน IEC 62471)

5. 

6. ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าและความสามารถในการปรับตัวต่อสิ่งแวดล้อม
   โคมไฟต้องผ่านการทดสอบตามมาตรฐาน GB/T 17626: การทนทานต่อการคายประจุไฟฟ้าสถิต ±8kV (การคายประจุแบบสัมผัส), การทนทานต่อสนามแม่เหล็กไฟฟ้าความถี่วิทยุ 10V/m (80MHz-1GHz), การทนทานต่อการเปลี่ยนแปลงของแรงดันไฟฟ้าแบบรวดเร็ว ±2kV (ที่ช่องจ่ายไฟ) ระดับสัญญาณรบกวนที่นำผ่านต้องเป็นไปตามข้อกำหนดคลาส B ตามมาตรฐาน GB 17743 อุณหภูมิช่วงสภาพแวดล้อมในการทำงานต้องอยู่ระหว่าง -20°C ถึง +50°C และโคมไฟต้องสามารถเริ่มทำงานได้ปกติภายใต้สภาวะความชื้น 95% RH โดยไม่มีการควบแน่นของน้ำ โคมไฟต้องผ่านการทดสอบสั่นสะเทือนแบบไซน์เวฟตามมาตรฐาน GB/T 2423.10 (5-500Hz, อัตราเร่ง 20 m/s²)

7. ข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับพื้นที่พิเศษ
   โคมไฟสำหรับห้องปฏิบัติการความปลอดภัยชีวภาพจำเป็นต้องทดสอบความแน่นของอากาศเพิ่มเติม (อัตราการรั่วไหล ≤ 1×10⁻⁴ ปาสคาล·ลูกบาศก์เมตรต่อวินาที) โคมไฟสำหรับพื้นที่เสี่ยงระเบิดจะต้องเป็นไปตามมาตรฐาน Ex ib IIB T4 Gb ตาม GB/T 3836.1 โคมไฟในห้องผ่าตัดจำเป็นต้องติดตั้งระบบจ่ายไฟสำรอง (เวลาเปลี่ยนแหล่งจ่าย ≤ 0.5 วินาที) และโมดูลตรวจสอบความสว่างแบบเรียลไทม์ นอกจากนี้ ขีดจำกัดของจุลินทรีย์บนพื้นผิวโคมไฟในพื้นที่ผลิตยาจะต้องไม่เกิน ≤ 5 CFU/100 ตารางเซนติเมตร (ทดสอบตามมาตรฐาน GB/T 16292)

8. ข้อกำหนดการติดตั้งและการบำรุงรักษา
   ความสูงในการติดตั้งโคมไฟควรอยู่ที่ 1.8-2.2 เมตร จากระนาบการทำงาน โดยระยะห่างระหว่างโคมไฟจะต้องไม่เกิน 1.5 เท่าของความยาวโคมไฟ สำหรับการติดตั้งแบบฝัง ช่องว่างระหว่างกรอบโคมไฟและเพดานควรอยู่ที่ ≤ 1 มม. และต้องปิดรอยต่อด้วยกาวปราศจากเชื้อ ควรใช้สารทำความสะอาดพิเศษ (ค่า pH 6-8) สำหรับการบำรุงรักษา และห้ามใช้ตัวทำละลายที่มีฮาโลเจน รวมเวลาการบำรุงรักษาทั้งหมดตลอดอายุการใช้งานของโคมไฟ (≥ 50,000 ชั่วโมง) จะต้องไม่เกิน 24 ชั่วโมง ระบบควบคุมอัจฉริยะจะต้องรองรับพอร์ตอินเตอร์เฟซแบบ MODBUS RTU หรือ BACnet โปรโตคอล