Farklı Sektörlerde Temiz Oda Tasarımı ve Düzeni

I. Genel Tasarım İlkeleri

Fonksiyonel Bölgeleme

• Temiz odalar, temiz bölgeler, yarı temiz bölgeler ve yardımcı alanlara ayrılmalıdır. Fonksiyonel bölgeler bağımsız olmalı ve fiziksel olarak yalıtılmalıdır.

• Personel ve malzemeler arasında çapraz bulaşmayı önlemek için süreç akışları tek yönlü prensiplere uymalıdır.

• Çekirdek temizleme alanları, dışarıdan gelebilecek müdahaleleri en aza indirmek için binanın merkezinde veya rüzgar üstü tarafında yer almalıdır.

Hava Akışı Organizasyonu

• Tek Yönlü Hava Akışlı Temiz Odalar : 0.3–0.5 m/s hava akışı hızıyla dikey laminer akış veya yatay laminer akış kullanılır. Yarı iletkenler ve biyofarmasötikler gibi yüksek temizlik gerektiren senaryolarda uygundur.

• Çift Yönlü Olmayan Hava Akışlı Temiz Odalar : Hava değişim hızı saatte 15–60 kez olacak şekilde yüksek verimli filtrasyon ve seyreltme ile temizlik seviyesi korunur. Gıda ve kozmetik gibi orta ve düşük temizlik gerektiren senaryolarda uygundur.

• Karışık Akışlı Temiz Oda : Maliyet ve verimlilik arasında denge kurmak için merkezi alanlarda tek yönlü akışı, çevresel alanlarda ise çok yönlü akışı birleştirin.

Basınç Farkı Kontrolü

• Temiz ve temiz olmayan alanlar arasındaki basınç farkı ≥5 Pa ve temiz alanlar ile dış ortam arasındaki basınç farkı ≥10 Pa olmalıdır.

• Komşu temiz alanlar arasında mantıklı bir basınç gradyanı olmalıdır; daha temiz alanlarda daha yüksek basınç bölgeleri sağlanmalıdır.

II. Sektöre Özel Tasarım Gereksinimleri

(1) Yarı İletken Sektörü Temiz Odaları

Temizlik sınıfı

• Ana süreç alanları (örneğin fotolitografi, aşındırma) ISO 14644-1 Sınıf 1 veya Sınıf 10'a ulaşmalı, partikül konsantrasyonu ≤3.520 partikül/m³ (0,5 μm) olmalıdır.

• Yardımcı alanlar için ISO Sınıf 7 veya 8 gibi daha düşük temizlik standartlarına izin verilebilir.

Sıcaklık ve Nem Kontrolü

• Sıcaklık: 22 ± 1°C, bağıl nem: %40–%60, sabit sıcaklık ve nem HVAC sistemleri ile sağlanmalıdır.

Anti-statik Tasarım

• İletken epoksi kaplama zemin veya direnci ≤1 × 10⁶ Ω olan antistatik PVC zemin.

• Personelin antistatik giysi ve örtüklü ayakkabı giymesi zorunludur; ekipman topraklama direnci ≤1 Ω olmalıdır.

Yerleşim Örneği

• Ana süreç alanları bina merkezinde yer alır ve çevreleri ekipman ve test odalarıyla çevrilidir.

• Malzemeler geçit odaları üzerinden girer; personel hava duşları üzerinden girer.

• Egzoz sistemleri bağımsızdır ve emisyonlar salınmadan önce HEPA filtrelerden geçirilir.

(2) Biyofarmasi Endüstrisi Temiz Odaları

Temizlik sınıfı

• Aseptik doldurma alanları Grade A (ISO Sınıf 5) şartlarını karşılamalı, lokal olarak Class 100 koşulları sağlanmalıdır.

• Hücre kültürü ve bakteriyel işlem alanları Grade B (ISO Sınıf 6) seviyesine uygun olmalıdır.

• Yardımcı alanlar (örneğin sterilizasyon odaları, malzeme depolama) Grade C (ISO Sınıf 7) veya Grade D (ISO Sınıf 8) standartlarını karşılamalıdır.

Biyogüvenlik Gereksinimleri

• Yüksek patojenlikteki mikroorganizmaların kullanıldığı deneyler, negatif basınçlı, kilitli kapılar ve acil durum duş ekipmanına sahip BSL-2 veya BSL-3 laboratuvarlarında yapılmalıdır.

• Sterilizasyon odaları, yangına dayanıklı, yüksek sıcaklığa dayanıklı malzemelerden yapılmalı ve buhar sterilizatörleri veya hidrojen peroksit buharlaştırıcılar ile donatılmalıdır.

Yerleşim Örneği

• Bakteri ve hücre kültür odaları, temiz dolum alanlarından izole edilmiş ve fiziksel olarak ayrılmış olmalıdır.

• Malzemeler geçiş pencereleri üzerinden girer; personel, soyunma odaları ve tampon bölgeler üzerinden girer.

• Egzoz sistemlerine HEPA filtreler ve aktif karbon adsorpsiyon üniteleri takılmıştır.

(3) Gıda Sanayi Temiz Oda Tesisleri

Temizlik sınıfı

• Hazır tüketimlik gıda ambalajlama alanları, partikül konsantrasyonu ≤3,52 milyon/adet/m³ (0,5 μm) olmak üzere ISO Sınıf 8'e karşılık gelen 100.000 Sınıf'a uygun olmalıdır.

• Ham madde işleme ve hazır tüketimlik olmayan gıda ambalajlama alanları ISO Sınıf 9'a karşılık gelen 300.000 Sınıf'a uygun olmalıdır.

Sıcaklık ve Nem Kontrolü

• Sıcaklık: 18–26°C, yoğuşmadan kaynaklanan mikrobiyal büyümenin önlenmesi için bağıl nem ≤%75.

Yerleşim Örneği

• Temiz çalışma alanları (örneğin, iç ambalaj) rüzgarın yukarı yönünde; yarı temiz alanlar (örneğin, ham madde taşıma) rüzgarın aşağı yönünde konumlandırılmıştır.

• Malzemeler geçiş odalarından girer; personel ise soyunma odaları ve el dezenfeksiyon alanlarından girer.

• Egzoz sistemleri, düzenli olarak filtrelerin değiştirildiği birincil ve orta verimli filtreler kullanır.

(4) Kozmetik Endüstrisi Temiz Odaları

Temizlik sınıfı

• Emülsiyon ve dolum odaları Sınıf 100.000 (ISO Sınıf 8) standartlarını karşılamalıdır.

• Ham madde depolama ve ambalajlama alanları Sınıf 300.000 (ISO Sınıf 9) standartlarını karşılamalıdır.

Malzeme Seçimi

• Duvarlar küf önleyici boya veya renkli çelik levhalarla; zeminler ise derzleri kapatılmış epoksi kendiliğinden yayılan kaplamalarla kaplanmıştır.

• Aydınlatma armatürleri toz birikimini önlemek için kapatılmış temiz oda lambaları kullanır.

Yerleşim Örneği

• Emülsiyon ve dolum odaları izole edilmiş olup lokal Sınıf 100 temiz çalışma tezgahlarıyla donatılmıştır.

• Malzemeler geçiş pencereleri aracılığıyla girer; personel soyunma odaları ve hava duşları üzerinden girer.

• Egzoz sistemleri uçucu organik bileşikleri uzaklaştırmak için aktif karbon adsorpsiyonu kullanır.