Тлумачення національних стандартів щодо технічних вимог до освітлювальних приладів для чистих приміщень

Згідно з національним стандартом "Технічні вимоги до освітлювальних приладів, що використовуються в чистих приміщеннях" (GB/T 24461-2023), освітлювальні прилади для чистих приміщень мають відповідати таким технічним вимогам, які можуть бути безпосередньо використані для специфікаційної документації:

1. вимоги до електробезпеки
   Номінальна робоча напруга освітлювальних приладів для чистих приміщень не повинна перевищувати 1000 В змінного струму або 1500 В постійного струму. Усі струмоведучі частини мають бути виконані з подвійною ізоляцією або підсиленою ізоляцією. Матеріали ізоляції мають витримувати випробування на стійкість до утворення треків (PTI ≥ 600) згідно з GB/T 4207. Переріз внутрішніх проводів не повинен бути меншим за 0,5 мм², мають використовуватися дроти з силиконовою гумою, стійкими до високих температур (тривала робота ≥ 180°C). Заземлювальні затискачі мають бути виготовлені з мідного сплаву та чітко позначені символом заземлення, а опір заземлення має бути ≤ 0,1 Ом. Джерело живлення освітлювального приладу має витримувати випробування в умовах несправності, передбачені в GB 19510.14, і не повинно загорятися або виділяти токсичні гази в умовах короткого замикання або обриву виходу.

2. ‌Оптичні показники‌
   Початкові вимоги до світлової віддачі: світильники на LED-діодах ≥ 100 лм/Вт, люмінесцентні світильники ≥ 70 лм/Вт. Корельована температура кольору має бути регульованою в діапазоні 3000K-6500K, відхилення в межах одного чистого приміщення не має перевищувати ±200K. Індекс передачі кольору Ra ≥ 80 (в окремих зонах, таких як операційні, необхідне значення Ra ≥ 90), а також стандартне відхилення узгодження кольору (SDCM) ≤ 5. Рівномірність освітлення на робочій площині ≥ 0,7, а також рівень об'єднаного показника осліплення (UGR) ≤ 19. Світильники мають бути обладнані розсіювачами з оптичного полікарбонату, рівномірність яскравості світлового поверхні має бути ≥ 85% без видимих плям чи темних ділянок. LED-світильники мають витримати тест на підтримку світлового потоку протягом 3000 годин (затухання ≤ 3%)

3. механічна конструкція та ступінь захисту
   Корпус освітлювального приладу має бути виготовлений з нержавіючої сталі 304 або анодованого алюмінієвого сплаву з шорсткістю поверхні Ra ≤ 0,8 мкм. Усі з'єднання мають бути ущільнені силиконовими прокладками харчового класу (відповідно до FDA 21 CFR 177.2600) для забезпечення ступеня захисту IP65 (випробування згідно GB/T 4208). Монтажний кронштейн освітлювального приладу має витримувати статичне навантаження, що перевищує у 4 рази вагу освітлювального приладу (24 години без деформації). Знімні частини мають бути спроектовані зі структурою, що запобігає їхньому падінню, і не повинні розхитуватися після вібраційних випробувань (частота 10-55 Гц, амплітуда 0,35 мм). Електростатична напруга на поверхні освітлювального приладу має бути ≤ 100 В (метод випробування згідно GB/T 12703.1).

4. ‌ Матеріали та контроль чистоти
   Усі неметалеві матеріали мають відповідати випробуванню на стійкість до полум’я UL94 V-0, а викиди TVOC мають бути ≤ 0,05 мг/м³·год (випробування згідно з GB/T 29899). Шорсткість поверхні деталей, що контактують із повітрям, має бути Ra ≤ 0,4 мкм, а кут змочування — ≤ 75° (для запобігання прилипанню частинок). Усередині ламп не можна використовувати матеріали, що містять силікон або фталати. Еластомери, такі як ущільнювальні кільця, мають пройти цитотоксичне тестування ISO 10993-5. Блакитне світло світні діодних джерел має відповідати вимогам RG0 (згідно з IEC 62471).

5. 

6. електромагнітна сумісність та адаптація до умов навколишнього середовища
   Світильники мають пройти випробування серії GB/T 17626: стійкість до електростатичного розряду ±8 кВ (контактний розряд), стійкість до радіочастотного електромагнітного поля 10 В/м (80 МГц - 1 ГГц) і стійкість до швидких електричних перехідних процесів/пачок імпульсів ±2 кВ (живильні порти). Норми на проведені завади мають відповідати вимогам GB 17743 класу B. Діапазон температур експлуатаційного середовища має становити від -20°C до +50°C, а світильник має нормально запускатися при вологості 95% відносної вологості без конденсації. Вони мають пройти випробування на синусоїдальну вібрацію, передбачені GB/T 2423.10 (5-500 Гц, прискорення 20 м/с²).

7. додаткові вимоги для особливих зон
   Світильники для лабораторій біологічної безпеки потребують додаткового тестування на герметичність повітря (швидкість витоку ≤ 1×10⁻⁴ Па·м³/с). Світильники для вибухонебезпечних середовищ мають відповідати стандарту Ex ib IIB T4 Gb згідно з GB/T 3836.1. Світильники для операційних мають бути укомплектовані резервним джерелом живлення (час перемикання ≤ 0,5 с) та модулями контролю освітлення в режимі реального часу. Гранично допустима кількість мікроорганізмів на поверхні світильників у зонах виробництва лікарських засобів має бути ≤ 5 КУО/100 см² (випробування згідно з GB/T 16292).

8. вимоги до монтажу та обслуговування
   Висота встановлення світильників має бути 1,8-2,2 м від робочої площини, відстань між ними не повинна перевищувати 1,5 довжини світильника. Для вбудованого монтажу зазор між рамою світильника і стелею має бути ≤1 мм і герметично закритий стерильним клеєм. Для обслуговування слід використовувати спеціальні засоби для чищення (рН 6-8), використання галогенованих розчинників заборонено. Загальний час обслуговування протягом терміну служби світильника (≥50 000 годин) не повинен перевищувати 24 години. Інтелектуальна система керування має підтримувати інтерфейси протоколів MODBUS RTU або BACnet.