Interpretación de las Normas Nacionales para los Requisitos Técnicos de Luminarias para Salas Limpia

Time : 2025-08-22

De acuerdo con la norma nacional "Requisitos Técnicos para Luminarias Utilizadas en Salas Limpia" (GB/T 24461-2023), las luminarias para salas limpias deben cumplir los siguientes requisitos técnicos, que pueden utilizarse directamente en documentos de especificación:

‌Requisitos de Rendimiento de Seguridad Eléctrica‌
El voltaje de operación nominal de las luminarias para salas limpias no debe superar los 1000 V CA o 1500 V CC. Todas las partes activas deben estar diseñadas con doble aislamiento o aislamiento reforzado. Los materiales aislantes deben aprobar la prueba del índice de resistencia al tracking (PTI ≥ 600) según se especifica en GB/T 4207. El área de la sección transversal del cableado interno no debe ser inferior a 0,5 mm², y se deben utilizar cables de silicona resistentes al calor (temperatura prolongada ≥ 180 °C). Los terminales de conexión a tierra deben ser de aleación de cobre y estar claramente marcados con el símbolo de tierra, con un valor de resistencia a tierra ≤ 0,1 Ω. La fuente de alimentación del driver de la lámpara debe aprobar la prueba de condición anormal especificada en GB 19510.14 y no debe prenderse fuego ni producir gases tóxicos bajo condiciones de cortocircuito o circuito abierto en la salida.
indicadores de Rendimiento Óptico
Requisitos iniciales de eficacia luminosa: Luminarias LED ≥ 100 lm/W, luminarias fluorescentes ≥ 70 lm/W. La temperatura de color correlacionada debe ser ajustable dentro del rango de 3000K-6500K, con una desviación dentro del mismo cuarto limpio que no exceda ±200K. Índice de reproducción cromática Ra ≥ 80 (Ra ≥ 90 requerido en áreas especiales como salas de operaciones), y desviación estándar de coincidencia de color (SDCM) ≤ 5. Uniformidad de iluminancia en el plano de trabajo ≥ 0.7, y clasificación unificada de deslumbramiento (UGR) ≤ 19. Las luminarias deben estar equipadas con difusores de policarbonato de grado óptico, con una uniformidad de luminancia de la superficie luminosa ≥ 85% y sin manchas visibles ni áreas oscuras. Las luminarias LED deben superar una prueba de mantenimiento del flujo luminoso de 3000 horas (atenuación ≤ 3%)
estructura Mecánica y Nivel de Protección
La carcasa del luminario debe estar fabricada en acero inoxidable 304 o aleación de aluminio anodizado, con una rugosidad superficial Ra ≤ 0,8 μm. Todas las uniones deben sellarse utilizando juntas de silicona aptas para contacto alimentario (conforme a FDA 21 CFR 177.2600) para garantizar un grado de protección IP65 (probado según GB/T 4208). La abrazadera de montaje del luminario debe soportar una prueba de carga estática de 4 veces el peso del luminario (24 horas sin deformación). Las piezas desmontables deben diseñarse con estructuras anti-caída y no deben aflojarse tras la prueba de vibración (frecuencia 10-55Hz, amplitud 0,35mm). El voltaje electrostático en la superficie del luminario debe ser ≤ 100V (método de prueba según GB/T 12703.1).
‌ Materiales y Control de Limpieza
Todos los materiales no metálicos deben superar la prueba de retardo de llama UL94 V-0, y la emisión de TVOC debe ser ≤ 0,05 mg/m³·h (según la norma GB/T 29899). La rugosidad superficial de las piezas en contacto con el aire debe ser Ra ≤ 0,4 μm, con un ángulo de contacto ≤ 75° (para evitar la adherencia de partículas). No se deben utilizar materiales que contengan silicona o ftalatos en el interior de los luminarios. Los elastómeros como los anillos de sellado deben superar la prueba de citotoxicidad ISO 10993-5. El riesgo de luz azul de las fuentes de luz LED debe cumplir con los requisitos RG0 (según IEC 62471).
compatibilidad Electromagnética y Adaptabilidad Ambiental
Los luminarios deben superar las pruebas de la serie GB/T 17626: inmunidad a la descarga electrostática ±8 kV (descarga por contacto), inmunidad al campo electromagnético de radiofrecuencia 10 V/m (80 MHz-1 GHz) e inmunidad a transitorios eléctricos rápidos/ráfagas ±2 kV (puertos de alimentación). Los límites de perturbación conducida deben cumplir con los requisitos Clase B de GB 17743. El rango de temperatura del entorno de funcionamiento debe estar entre -20 °C y +50 °C, y el luminario debe arrancar normalmente en condiciones de humedad del 95 % RH sin condensación. Deben superar la prueba de vibración sinusoidal especificada en GB/T 2423.10 (5-500 Hz, aceleración 20 m/s²).
requisitos Adicionales para Áreas Especiales
Los luminarios para laboratorios de bioseguridad requieren pruebas adicionales de estanqueidad al aire (tasa de fuga ≤ 1×10⁻⁴ Pa·m³/s). Los luminarios para atmósferas explosivas deben cumplir con Ex ib IIB T4 Gb según GB/T 3836.1. Los luminarios para salas de operaciones deben estar equipados con alimentación de respaldo (tiempo de conmutación ≤ 0,5 s) y módulos de monitoreo en tiempo real de iluminancia. El límite microbiano en la superficie de los luminarios en áreas de producción farmacéutica debe ser ≤ 5 UFC/100 cm² (ensayado según GB/T 16292).
especificaciones de Instalación y Mantenimiento
La altura de instalación de los luminarios debe ser de 1,8 a 2,2 m desde el plano de trabajo, con una separación que no exceda 1,5 veces la longitud del luminario. Para instalación empotrada, la distancia entre el marco del luminario y el techo debe ser ≤ 1 mm y sellada con adhesivo estéril. Durante el mantenimiento deben utilizarse agentes de limpieza especiales (valor de pH 6-8), prohibiéndose el uso de disolventes halogenados. El tiempo total de mantenimiento durante la vida útil del luminario (≥ 50.000 horas) no debe superar las 24 horas. El sistema de control inteligente debe soportar interfaces con protocolos MODBUS RTU o BACnet.