Tiszta szobák különböző iparágakban való elrendezése és tervezése

I. Általános tervezési elvek

Funkcionális zónák

• A tisztatereknek fel kell osztani tiszta zónákra, félig tiszta zónákra és segédterületekre. A funkcionális zónáknak függetleneknek és fizikailag elszigetelteknek kell lenniük.

• A folyamatoknak egyszerű, visszacsapódástól mentes elrendezést kell követniük, hogy elkerüljék a személyzet és anyagok közötti kereszt-szennyeződést.

• A magas tisztaságú területeknek a épület közepén vagy a szélirányban lévő oldalon kell lenniük, hogy minimalizálják a külső zavaró tényezőket.

Légáramlás szervezése

• Egyirányú légáramú tisztaterek : Függőleges vagy vízszintes lamináris légáramot kell alkalmazni 0,3–0,5 m/s légsebességgel. Alkalmazható magas tisztasági igényű területeken, mint például félvezetők és biotechnológiai gyógyszerek.

• Nem egyirányú légáramú tisztaterek : A tisztaságot hatékony szűréssel és hígítással kell fenntartani, óránkénti légcsereszámmal 15–60 alkalommal. Közepes vagy alacsony tisztasági igényekhez alkalmas, például élelmiszeripar és kozmetika.

• Vegyes áramlású tisztaterek : A tisztaterek magterületein egységes áramlást, a peremterületeken nem egységes áramlást alkalmazva biztosítja a költséghatékonyság és az energiahatékonyság egyensúlyát.

Nyomáskülönbség-vezérlés

• A tiszta és nem tiszta területek közötti nyomáskülönbség legalább 5 Pa, a tiszta területek és a külső környezet között pedig legalább 10 Pa kell legyen.

• A szomszédos tisztaterületek között ésszerű nyomásgradienset kell kialakítani, a magasabb tisztaságú területeken magasabb nyomással.

II. Ágazatspecifikus tervezési követelmények

(1) Félvezetőipari tisztaterek

Tisztasági osztály

• A folyamatmag területeknek (pl. fotolitográfia, maratás) meg kell felelniük az ISO 14644-1 szabvány 1. vagy 10. osztályának, ahol a részecskék koncentrációja legfeljebb 3520 db/m³ (0,5 μm) lehet.

• A segédterületeken a tisztasági követelmények enyhíthetők, az ISO 7. vagy 8. osztály előírásainak megfelelően.

Hőmérséklet és páratartalom szabályozás

• Hőmérséklet: 22 ± 1 °C, relatív páratartalom: 40–60%, állandó hőmérsékletet és páratartalmat biztosító szellőző- és klímaberendezéssel.

Antisztatikus kialakítás

• Vezető epoxi padló vagy antisz­tatikus PVC padló ellenállással ≤1 × 10⁶ Ω.

• A személyzetnek antisztatikus ruhát és cipőfóliát kell viselnie; a földelési ellenállás ≤1 Ω.

Elrendezési példa

• A magfolyamatok területe az épület közepén helyezkedik el, körülötte találhatók a berendezések és tesztelő szobák.

• Az anyagok zárt kamrákon keresztül lépnek be; a személyzet légzsilipen keresztül lép be.

• A szellőzőrendszerek függetlenek, a kibocsátás HEPA szűrőn halad keresztül kiengedés előtt.

(2) Biofarmakológiai ipar tisztatér

Tisztasági osztály

• Az aszeptikus töltőterületeknek megfelelőnek kell lenniük az A osztálynak (ISO 5. osztály), helyi 100-as osztályú körülmények mellett.

• A sejttenyésztési és baktériumkezelési területeknek megfelelőnek kell lenniük a B osztálynak (ISO 6. osztály).

• Segédterületek (pl. sterilizáló szobák, anyagraktárak) megfelelőnek kell lenniük a C osztálynak (ISO 7. osztály) vagy a D osztálynak (ISO 8. osztály).

Biológiai biztonsági követelmények

• A magas patogenitású mikroorganizmusokat használó kísérleteket BSL-2 vagy BSL-3-as szintű laboratóriumokban kell végezni, negatív nyomással, egymással összekapcsolt ajtókkal és vészhelyzeti zuhanyberendezéssel felszerelve.

• A sterilizáló szobákat tűzálló, magas hőmérsékletet ellenálló anyagokból kell készíteni, és gőzsterilizálóval vagy hidrogén-peroxid gőzölő egységgel kell felszerelni.

Elrendezési példa

• A baktérium- és sejttenyésztő szobák elszigeteltek és fizikailag elválasztottak a tiszta töltőterületektől.

• Az anyagok átadóablakokon keresztül léphetnek be; a személyzet a öltözőkön és puffertartományokon keresztül léphet be.

• A szellőző rendszerek HEPA-szűrőkkel és aktív szenes adszorpciós egységekkel vannak felszerelve.

(3) Élelmiszeripari tisztatér

Tisztasági osztály

• A fogyasztásra kész élelmiszer csomagolóterületeknek meg kell felelniük a Class 100 000 (ISO Class 8) osztálynak, a részecskék koncentrációja ≤3,52 millió/m³ (0,5 μm).

• A nyersanyagkezelő és nem fogyasztásra kész élelmiszerek csomagolóterületeinek meg kell felelniük a Class 300 000 (ISO Class 9) osztálynak.

Hőmérséklet és páratartalom szabályozás

• Hőmérséklet: 18–26 °C, relatív páratartalom ≤75%, hogy megakadályozzák a kondenzációból fakadó mikrobiális növekedést.

Elrendezési példa

• A tiszta műveleti területek (pl. belső csomagolás) a szélirányba eső oldalon helyezkednek el; a féltiszta területek (pl. nyersanyagkezelés) a széllel szembeni oldalon.

• Az anyagok átmeneti helyiségeken keresztül lépnek be; a személyzet öltözőkön és kézszanitizáló területeken keresztül lép be.

• A szellőzőrendszerek elsődleges és közepes hatásfokú szűrőket használnak, szűrőcsere rendszeres időközönként.

(4) Kozmetikai ipari tisztaterek

Tisztasági osztály

• Az emulgeáló és töltőhelyiségeknek meg kell felelniük az ISO 8. osztály (100 000-es osztály) követelményeinek.

• A nyersanyag-raktározási és csomagolási területeknek meg kell felelniük az ISO 9. osztály (300 000-es osztály) követelményeinek.

Anyagválasztás

• A falakon penészálló festéket vagy színes acéllemezeket kell alkalmazni; a padlókon epoxigyanta önterülő bevonatot kell alkalmazni, hézagmentesen lezárt felülettel.

• A világítótesteknél tisztatérben használható, lezárt lámpatesteket kell alkalmazni a porfelhalmozódás megelőzésére.

Elrendezési példa

• Az emulgeáló és töltőhelyiségek elszeparáltak, és helyi tisztaságfokozatú (Class 100) munkaállomásokkal vannak felszerelve.

• Az anyagok átadókamrákon keresztül lépnek be; a személyzet öltözőkön és levegőzölt zárt térben lévő tisztálkodóhelyiségeken keresztül lép be.

• A kipufogórendszerek aktív szén adszorpciót használnak a illékony szerves vegyületek eltávolítására.